Lilly finaliza la prueba de drogas de Alzheimer, citando pruebas anormales de hígado

El estudio de Fase II de Eli Lilly para un fármaco en investigación para la enfermedad de Alzheimer ha finalizado debido a pruebas bioquímicas hepáticas anormales. La compañía dice que los investigadores del estudio clínico han sido informados.
El compuesto en cuestión, un inhibidor de beta secretasa (enzima de escisión de APP del sitio beta, BACE) llamado LY2886721, se estaba probando como una terapia de una vez al día para frenar la progresión de la enfermedad de Alzheimer.
Jan M. Lundberg, Ph.D., vicepresidente ejecutivo de ciencia y tecnología y presidente de Lilly Research Laboratories, dijo:

"Aunque detener este estudio de Fase II para nuestro inhibidor de BACE es decepcionante, la seguridad del paciente es de suma importancia para Lilly. Descubrir y desarrollar medicamentos para enfermedades devastadoras como el Alzheimer está plagado de muchos desafíos, pero el compromiso de Lilly de 25 años de llevar medicinas a los millones de los pacientes con enfermedad de Alzheimer que están esperando no disminuirá ".

Los resultados anormales de las pruebas bioquímicas hepáticas se identificaron como parte del monitoreo de rutina del ensayo, informó la compañía. Todos los participantes en el estudio en humanos con pruebas bioquímicas hepáticas anormales serán monitoreados cuidadosamente, agregó Lilly. Las pruebas hepáticas anormales pueden ser un signo de inflamación o daño hepático.

Los inhibidores de BACE continuarán siendo investigados para el Alzheimer

Según los datos recopilados hasta ahora, Lilly cree que el Las pruebas bioquímicas hepáticas anormales encontradas en esta prueba no están relacionadas con el mecanismo de BACE. Por lo tanto, la compañía continuará desarrollando inhibidores de BACE para el tratamiento del Alzheimer. Lilly escribió en un comunicado en línea que "Lilly evaluará más estos datos antes de determinar los próximos pasos para todo el programa de desarrollo clínico LY2886721".

Acerca de los inhibidores de BACE

Los inhibidores de BACE disminuyen la producción de beta amiloide al bloquear BACE1, una enzima, que a su vez puede disminuir la acumulación de beta amiloide. Sin embargo, la acumulación se debe a desequilibrios de producción y eliminación de amiloide-beta. Los inhibidores de BACE no tienen ningún efecto sobre el aclaramiento de beta-amiloide, solo su producción. Merck & Co, Roche y Eisai también están trabajando en inhibidores de BACE para la misma indicación.
Los inhibidores de BACE tienen el potencial de convertirse en superproductos farmacéuticos con ventas anuales de al menos $ 3 mil millones si se puede probar su eficacia y seguridad. No hay medicamentos en el mercado que puedan retrasar la progresión de la enfermedad de Alzheimer, la principal causa de demencia. En solo EE. UU., Al menos 5 millones de personas viven con esta enfermedad.
Lilly ha estado investigando otro fármaco experimental para el Alzheimer, llamado Solanezumab, un anticuerpo monoclonal. Un anticuerpo es una proteína producida por una célula inmune. Monoclonal significa que las células inmunes son todas idénticas (como los gemelos idénticos), por lo que la proteína del anticuerpo que producen las células idénticas también será idéntica. Solanezumab inicialmente decepcionó en la desaceleración de la progresión del Alzheimer en pacientes con síntomas leves a moderados.
En 2010, se suspendió otro ensayo de Lilly con semagacestat farmacológico en investigación para el Alzheimer, después de que las condiciones de los pacientes empeoraron y los investigadores lo relacionaron con un mayor riesgo de desarrollar cáncer de piel.
Hay 7.7 millones de diagnósticos nuevos de demencia anualmente en todo el mundo, aproximadamente uno cada cuatro segundos. Diferentes estimaciones han calculado que entre el 2% y el 10% de todos los comienzos de la demencia comienzan antes de que el paciente tenga 65 años.
La edad avanzada y avanzada es el principal factor de riesgo para la enfermedad de Alzheimer. La prevalencia específica por edad casi se duplica cada cinco años después de los 65 años. En 2010, los analistas de la industria estimaron que los costos globales de la demencia eran de $ 601 mil millones.
Escrito por Christian Nordqvist