Lilly suspende los ensayos de esquizofrenia

Eli Lilly and Company dice que ha decidido suspender los ensayos de esquizofrenia fármaco pomaglumetad metionil (mGlu2 / 3) debido a resultados desfavorables. La compañía dice que dos estudios fundamentales no parecían tener resultados positivos con respecto a su criterio principal de eficacia.
La compañía enfatiza que la suspensión no se debió a ningún problema de seguridad.
Su reciente estudio de Fase II que analizó el uso de pomaglumetad metionil junto con medicamentos antipsicóticos tampoco cumplió con su punto final primario.

Este es el tercer fármaco experimental que no ha cumplido su criterio de valoración principal en un ensayo clínico este mes. La semana pasada, solanezumab, un fármaco experimental con grandes esperanzas para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer, no alcanzó sus puntos finales en dos ensayos de Fase III. También este mes, se comparó Forteo, un medicamento para el dolor de espalda, con un medicamento para fortalecer los huesos; no se detectaron diferencias entre ellos en el riesgo de fractura vertebral osteoporótica en mujeres posmenopáusicas.

La compañía dice que se está contactando con los investigadores para explicar qué se debe hacer para cerrar cada estudio. Lilly dice que colabora estrechamente con los investigadores para asegurarse de que los participantes en el estudio regresen gradualmente a sus tratamientos médicos fuera de los ensayos.
Jan Lundberg, Ph.D., vicepresidente ejecutivo de ciencia y tecnología y presidente de Lilly Research Laboratories, dijo:

"Estoy decepcionado por lo que estos resultados significan para los pacientes con esquizofrenia que todavía están buscando opciones para tratar esta terrible enfermedad. Si bien hay muchos desafíos en este campo complejo de investigación, la neurociencia sigue siendo un área central de enfoque en Lilly.
Nuestra cartera de desarrollo clínico incluye casi una docena de moléculas de neurociencia que se están estudiando para tratar enfermedades como la depresión, el trastorno bipolar y el deterioro cognitivo asociado con la esquizofrenia ".

En un comunicado de hoy, Lilly dice que esta decisión probablemente resulte en un cargo en el tercer trimestre para I + D de entre $ 25 millones y $ 30 millones (antes de impuestos), o alrededor de $ 0.02 por acción (después de impuestos).
Lilly había esperado que el pomaglumetad metionil pudiera compensar la pérdida de ingresos cuando Zyprexa, su fármaco antipsicótico de gran alcance perdió la protección de patentes en el tercer trimestre del año pasado. Zyprexa solía generar ingresos de alrededor de $ 5 mil millones anuales.
Lilly dice que tiene algunas nuevas moléculas prometedoras en las siguientes áreas terapéuticas: diabetes (4 medicamentos), cáncer (3 medicamentos), neurociencia (2 medicamentos) y enfermedad autoinmune (2 medicamentos), todos ellos actualmente en fase III. .
Escrito por Christian Nordqvist