Inmunoterapia encontrada segura para la diabetes tipo 1 en ensayo de referencia

La diabetes tipo 1 se cree que es un trastorno autoinmune, ¿significa que la inmunoterapia podría usarse para tratarla? Un ensayo histórico ha investigado la seguridad de dicho enfoque terapéutico.
La inmunoterapia ha demostrado ser segura para el tratamiento de la diabetes tipo 1 en un ensayo controlado con placebo.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) informan que hasta 1.05 millones de personas en los Estados Unidos - o el 5 por ciento de la población diabética del país - tienen diabetes tipo 1.

Se cree que la afección es un trastorno autoinmune en el que el sistema inmunitario del cuerpo (sus células T, específicamente) no reconoce las células beta productoras de insulina del páncreas y las ataca por error. En la actualidad, no existen tratamientos para evitar que las células T maten las células beta del cuerpo.

A pesar de la creencia de que la diabetes tipo 1 es una enfermedad autoinmune, pocos estudios han probado los posibles beneficios de las inmunoterapias en el tratamiento de la enfermedad, tal vez debido a la preocupación de que podrían empeorarla.

Para la diabetes tipo 1, las inmunoterapias consisten en moléculas que imitan un péptido de proinsulina. En este contexto, los investigadores con sede en el Reino Unido se propusieron examinar los beneficios de la inmunoterapia en un ensayo histórico que incluyó un grupo control con placebo.

El primer autor del estudio es el Dr. Mohammad Alhadj Ali, de la Escuela de Medicina de la Universidad de Cardiff en el Reino Unido, y el autor correspondiente es Mark Peakman, Ph.D., profesor de inmunología clínica en King's College London, también en el Reino Unido.

Los resultados fueron publicados en la revista Science Translational Medicine.

La inmunoterapia con péptido de proinsulina es 'segura'

El Dr. Ali y su equipo examinaron el efecto del péptido en 27 personas que habían sido diagnosticadas con diabetes tipo 1 en los últimos 100 días.

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Durante 6 meses, los participantes recibieron cualquiera de las inyecciones de la inmunoterapia o el placebo a intervalos de 2 o 4 semanas. Sus niveles de péptido C, que son marcadores de insulina, se probaron a los 3, 6, 9 y 12 meses, y se compararon con los niveles iniciales.

El ensayo no encontró evidencia de toxicidad o efectos secundarios negativos, y las células beta no se deterioraron o redujeron como consecuencia de la terapia. Los autores escriben: "El tratamiento fue bien tolerado sin hipersensibilidad sistémica o local", lo que llevó a los investigadores a concluir que "la inmunoterapia con péptido de proinsulina es segura".

Además, "los sujetos Placebo mostraron una disminución significativa en el péptido C estimulado (medición de la reserva de insulina) a los 3, 6, 9 y 12 meses frente al valor inicial, mientras que no se observaron cambios significativos en el grupo de péptidos 4 semanas en estos puntos de tiempo. "dicen los investigadores.

Es importante destacar que, durante un período de 12 meses, la ingesta diaria de insulina en el grupo placebo aumentó en un 50 por ciento, mientras que el grupo de tratamiento mantuvo niveles estables de uso de insulina.

Aunque los efectos de las inmunoterapias deben probarse en cohortes más grandes, la prueba ofrece un perfil de seguridad alentador para el tratamiento. Hablando a Noticias médicas hoy sobre las implicaciones clínicas de tales resultados, el Prof. Peakman desglosó los hallazgos.

El buen perfil de seguridad significa 3 cosas: (i) que podemos avanzar a la siguiente etapa, que es realizar una prueba de eficacia y esperamos comenzar esto en 2018; (ii) que esta terapia puede ser aceptable en niños, que es el principal grupo que desarrolla diabetes tipo 1; (iii) que podemos administrar el péptido repetidamente durante largos períodos de tiempo, lo que puede requerirse para obtener efectos completos.

Mark Peakman, Ph.D.

Con respecto a las limitaciones de la investigación, el Prof. Peakman nos dijo que el tamaño pequeño de la muestra significaba que los investigadores no podían examinar qué tan eficaz era el tratamiento. En consecuencia, en el futuro, los investigadores planean realizar un estudio más amplio con el fin de investigar el efecto de las inmunoterapias sobre la progresión de la enfermedad.