Humira obtiene luz verde para el tratamiento de la colitis ulcerosa

Un Panel Asesor de la FDA ha recomendado que el organismo regulador de EE. UU. Autorice Humira (adalimumab) para el tratamiento de la colitis ulcerosa., un tipo de enfermedad intestinal inflamatoria. En un voto de 15 a 2 a favor de la aprobación, una gran mayoría del Comité Asesor de Medicamentos Gastrointestinales cree que los beneficios de Humira superan los riesgos.
Aunque la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) no tiene que cumplir con las recomendaciones del Panel, casi siempre lo hace. Abbott Laboratories, los fabricantes y vendedores de Humira, dicen que la FDA debería tomar una decisión final a fines de 2012.
Abbott Laboratories ha solicitado el uso ampliado de Humira para reducir los signos y síntomas, y también para lograr la remisión clínica en adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave que no habían respondido adecuadamente a la terapia convencional.
Humira, un inhibidor del TNF, principalmente conocido como medicamento para la artritis reumatoide, es un medicamento de gran éxito con ventas estimadas en más de $ 9 mil millones en todo el mundo este año. También está aprobado para la artritis psoriásica, la espondilitis anquilosante, la enfermedad de Crohn, la psoriasis en placas y la artritis idiopática juvenil. Se usa para aliviar el dolor y como un antiinflamatorio en varias enfermedades autoinmunes.
Si se puede expandir Humira para tratar la colitis ulcerosa, habría un mercado considerable solo en los EE. UU. Más de 700,000 estadounidenses sufren de colitis ulcerosa, y un porcentaje significativo de ellos no ha respondido adecuadamente a los tratamientos existentes. También se convertiría en la primera droga biológica que los pacientes podrían inyectarse a sí mismos, a diferencia de Remicade, que debe administrarse en un hospital.
El Comité Asesor de Medicamentos Gastrointestinales dijo que Abbott debería llevar a cabo estudios posteriores a la comercialización si el medicamento es aprobado, especialmente en los casos donde los pacientes reciben dosis altas.

En noviembre de 2011, la aplicación de Abbott para uso ampliado fue rechazada, la FDA dijo que los ensayos clínicos no mostraron evidencia convincente de que Humira detuvo los síntomas de la colitis ulcerosa, incluyendo incontinencia, dolor, fatiga, pérdida de peso, fiebre, sangrado rectal y diarrea.
Cuando se probó contra un placebo, se demostró que Humira proporcionaba resultados ligeramente mejores. Algunos se preguntan si esta diferencia es significativa.
Colitis ulcerosa, una forma de enfermedad inflamatoria del intestino, es una enfermedad crónica bastante común. Causa inflamación del intestino grueso (colon). El colon elimina los nutrientes de los alimentos no digeridos y elimina los productos de desecho a través del recto. Cuando la inflamación se limita al recto, se lo puede denominar proctitis ulcerosa. El recto siempre se ve afectado en la colitis ulcerosa.
Las condiciones que causan la inflamación de los intestinos se llaman EII (enfermedades inflamatorias del intestino). La EII causa inflamación y el SII (síndrome del intestino irritable) no. IBS es un problema mucho menos serio. Los términos IBD e IBS a veces se usan incorrectamente con el mismo significado.
En la colitis ulcerosa, el colon se inflama; en casos severos puede haber úlceras dolorosas en el revestimiento del colon, que pueden sangrar y producir pus y moco.
Escrito por Christian Nordqvist

Proteína clave descubierta como habilitadora crítica para la eliminación de células

Un nuevo estudio del Sistema de Salud UVA publicado en línea el 21 de agosto de 2011 en la revista Nature informa que los investigadores han descubierto un habilitador crítico que permite que las células fagocíticas (células que limpian las células muertas del cuerpo) limpien continua y vigorosamente nuestro cuerpo de células muertas. Los hallazgos podrían contribuir a una mayor comprensión de la aterosclerosis y beneficiar a muchas enfermedades metabólicas, como la diabetes y la obesidad.

(Health)

Riesgo de la enfermedad de la leche cruda

Según una revisión de 13 años realizada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, la tasa de brotes asociados a la leche pasteurizada fue 150 veces menor que los brotes causados ??por la leche no pasteurizada (leche cruda) y los productos elaborados a partir de ella. Además, los investigadores encontraron que los brotes de la tasa de salida eran más de dos veces mayores en los estados donde la venta de leche no pasteurizada era legal en comparación con aquellos en los que era ilegal.

(Health)