Trastuzumab Emtansine (T-DM1) de Genentech reduce el riesgo de empeoramiento del cáncer

Roche anunció hoy que su división, conocida como Genentech, ha producido resultados positivos en un estudio EMILIA fase 3 de un medicamento llamado trastuzumab emtansina (T-DM1). Genentech dice que el fármaco alcanzó el objetivo del punto final para el ensayo, mostrando una marcada mejoría para las mujeres con cáncer de mama metastásico positivo para HER2.
El estudio mostró que los riesgos de empeoramiento de la enfermedad o la muerte de un paciente que tomaba su medicamento (T-DM1) se redujeron en un 35%, en comparación con los que recibieron apatinib más Xeloda® (capecitabina) quimioterapia (HR = 0,65, p
También hubo indicaciones en el ensayo de que los pacientes generalmente vivirían más tiempo, pero obviamente se necesita más tiempo para madurar completamente los datos de los sujetos. Roche anunció que la tasa de supervivencia de un año es casi del 85% y la tasa de dos años es del 65%, lo que representa una mejora notable con respecto al lapatinib más Xeloda, que llega a solo 77% y 47.5% durante uno y dos años respectivamente.
Los efectos secundarios de trastuzumab emtansina también fueron menores, con un menor número de personas con una reacción de grado tres o mayor (es decir, grave). Aquellos con lapatinib más Xeloda tuvieron una tasa de reacción del 57%, en comparación con poco más del 40% para trastuzumab emtansina. La progresión del tiempo hasta el síntoma, una medida de calidad de vida informada por el paciente, también mejoró en personas que recibieron trastuzumab emtansina: 7,1 meses en personas que recibieron trastuzumab emtansina en comparación con 4,6 meses en personas que recibieron lapatinib más Xeloda.
El estudio EMILIA es el primer ensayo aleatorizado de fase III de trastuzumab emtansina en personas con mBC HER2-positivo que habían recibido previamente Herceptin® (trastuzumab) y una quimioterapia con taxanos.

Los resultados de los datos EMILIA serán presentados durante la sesión plenaria en la 48 ª Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) en Chicago por Kim Blackwell, MD, Facultad de Medicina de la Universidad de Duke (Resumen LBA1, domingo, 3 de junio, 1:45 pm CDT). Los datos de EMILIA también se presentaron en el programa oficial de prensa de ASCO el sábado 2 de junio.
Hal Barron, M.D., director médico y director de desarrollo de productos globales dijo que:

"La eficacia alentadora, el perfil de seguridad y los resultados de calidad de vida del estudio EMILIA respaldan nuestra creencia de que el trastuzumab emtansina puede tener un papel importante para pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-positivo ... Estamos trabajando con las autoridades reguladoras globales para enviar estos datos tan rápido como sea posible y espero que trastuzumab emtansine pronto esté disponible para pacientes con este tipo agresivo de cáncer de mama ".

Genentech y Roche dicen que planean presentar aplicaciones de trastuzumab emtansina en HER2-positivo mBC este año a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Trastuzumab emtansine es una medicina en investigación. Lo que hace el medicamento es, básicamente, unir el anticuerpo trastuzumab a una quimioterapia DM1, usando un enlazador estable. Por lo tanto, el medicamento se entrega dentro de las células cancerosas de la célula.
Escrito por Rupert Shepherd