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FDA: los hombres que tienen sexo con hombres ahora pueden donar sangre

Derribando una prohibición que ha estado en vigencia durante 30 años, la Administración de Alimentos y Medicamentos anunció que los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres ahora pueden donar sangre, siempre y cuando no hayan tenido relaciones homosexuales en los últimos 12 meses.
La FDA ahora ha revisado su política de donantes de sangre para incluir a los HSH que no han tenido relaciones sexuales con hombres en los últimos 12 meses.

La política de aplazamiento anterior, que prohibió por completo a los hombres que tienen sexo con hombres (HSH) donar sangre, ha sido una fuente de controversia en el pasado con las organizaciones de derechos de los homosexuales, que han calificado la política de discriminatoria.

Un anuncio de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) señala que su decisión se produce después de una revisión exhaustiva de sus políticas con respecto a la transmisión del virus de inmunodeficiencia humana (VIH) a través de productos sanguíneos.

"La responsabilidad de la FDA es mantener un alto nivel de seguridad de los productos sanguíneos para las personas cuyas vidas dependen de ello", dice el Dr. Stephen Ostroff, comisionado interino de la FDA. "Hemos tenido mucho cuidado de garantizar que esta revisión de la política esté respaldada por la ciencia sólida y continúe protegiendo nuestro suministro de sangre".

Según el organismo regulador, al seguir la mejor ciencia disponible -junto con los materiales educativos de los donantes, preguntas diferidas y avances en las pruebas de donantes de VIH-, han podido reducir las tasas de transmisión del VIH de transfusiones de sangre de 1 en 2,500 a 1 en 1,47 millones .

Los resultados del estudio llevaron a revisiones de políticas de aplazamiento

Durante los últimos 10 años, la FDA ha revisado varias veces sus recomendaciones de postergación de donantes, particularmente en lo que se refiere a la reducción del riesgo de transmisión del VIH.

Datos rápidos sobre MSM
  • Los homosexuales, bisexuales y los HSH representan alrededor del 2% de la población de EE. UU., Sin embargo, son los más severamente afectados por el VIH
  • En 2010, los hombres gays y bisexuales jóvenes representaron el 72% de las nuevas infecciones por el VIH en personas de 13-24 años de edad
  • A fines de 2011, el 57% de las personas con VIH en los EE. UU. Eran hombres homosexuales y bisexuales.

Aprenda más sobre el VIH

En 2010, el Comité Asesor para la Seguridad y Disponibilidad de la Sangre (ACBSA) descubrió que la política de diferimiento para HSH debía revisarse.

Como tal, se realizaron estudios para informar mejor un posible cambio de política, y en 2014, la FDA, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y los Institutos Nacionales de Salud (NIH), junto con otras agencias de servicios de salud pública, evaluaron resultados del estudio.

Luego, en noviembre de 2014, los resultados se presentaron a los comités pertinentes; después de evaluar los resultados, se recomendó que un período de diferimiento más corto fuera más adecuado.

La FDA señala que el cribado de donantes desempeña un papel fundamental para mantener la seguridad del suministro de sangre de EE. UU. Los donantes deben estar libres de cualquier enfermedad que sea transmisible por transfusión de sangre, que está determinada por el historial de salud y el examen.

Además, los donantes están informados sobre los riesgos y deben responder preguntas relacionadas con su seguridad sanguínea; los donantes con antecedentes de abuso de drogas por vía intravenosa son diferidos.

La FDA continuará realizando investigaciones en esta área

Los funcionarios de la FDA dicen que sus recomendaciones actualizadas significan que el período de aplazamiento para HSH está más en línea con el de otros hombres y mujeres que tienen un mayor riesgo de contraer el VIH, por ejemplo, aquellos que han tenido una transfusión sanguínea reciente o han estado expuestos accidentalmente a la sangre de otra persona.

EE. UU. No es el primer país en revisar sus recomendaciones de donantes de sangre; otros países, como el Reino Unido y Australia, han establecido aplazamientos de 12 meses para HSH.

De hecho, durante el cambio de Australia a 12 meses de diferimiento para HSH, los funcionarios de salud en el país realizaron estudios que evaluaron más de 8 millones de unidades de sangre donada y descubrieron que no había cambios en el riesgo del suministro de sangre con el nuevo sistema de aplazamiento.

La nueva guía también sugiere que los centros de transfusión sanguínea hagan revisiones a los materiales de educación de sus donantes, los cuestionarios y los materiales que los acompañan, así como a sus procedimientos de gestión de productos.

Comentando sobre su política de diferimiento actualizada, el Dr. Peter Marks, subdirector del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, dice:

"Al revisar nuestras políticas para ayudar a reducir el riesgo de transmisión del VIH a través de productos sanguíneos, examinamos rigurosamente varias opciones alternativas, incluida la evaluación de riesgos individuales. En última instancia, la ventana de diferimiento de 12 meses está respaldada por la mejor evidencia científica disponible, en este momento tiempo, relevante para la población de los Estados Unidos ".

Agrega que la FDA "continuará realizando investigaciones de manera activa en esta área y revisará nuestras políticas a medida que surjan nuevos datos".

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