Edarbi Tablets (Azilsartan Medoxomil) aprobado para el tratamiento de la hipertensión en los Estados Unidos

Las tabletas Edarbi (azilsartan medoxomil) para el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión) en adultos han sido aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU. La FDA dice que aprobó Edarbi después de examinar los datos de estudios clínicos que demostraron claramente la eficacia superior de Edarbi en comparación con dos medicamentos ya aprobados por la FDA: Benicar (olmesartan) y Diovan (valsartan).
Norman Stockbridge, M.D., Ph.D., director de la División de Productos de Drogas Cardiovasculares y Renales en el Centro de Evaluación e Investigación de Fármacos de la FDA explicó que un número considerable de personas con hipertensión no presentan síntomas hasta que se produce un daño al cuerpo, de ahí su "asesino silencioso" apodo.
Stockbridge agregó:

"La presión arterial alta sigue siendo inadecuadamente controlada en muchas personas diagnosticadas con esta afección, por lo que es importante tener una variedad de opciones de tratamiento".

La dosis recomendada de Edarbi se establecerá en 80 mg una vez al día, y estará disponible en dosis de 80 mg y 40 mg. La dosis más baja será para aquellos que están tomando diuréticos en dosis altas para reducir sus niveles de sal.
La presión arterial se refiere a la fuerza de la presión de la sangre contra las paredes arteriales mientras el corazón bombea. La presión arterial alta sostenida puede eventualmente dañar el cuerpo humano. Según la FDA, aproximadamente el 30% de la población adulta estadounidense sufre de presión arterial alta, un total de 75 millones de personas. Estas personas tienen un riesgo significativamente mayor de tener un ataque cardíaco, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular y muerte temprana.
Se estima que casi mil millones de personas tienen hipertensión en todo el mundo. Los expertos dicen que esta cifra probablemente alcanzará los 1.500 millones en los próximos quince años.

Edarbi bloquea la acción de la angiotensina II, una hormona vasopresora, es una ARB (bloqueador del receptor de angiotensina II). La angiotensina II existe naturalmente en el cuerpo. Un vasopresor es algo que hace que los vasos sanguíneos se contraigan.
Los efectos secundarios experimentados por los pacientes que tomaron Edarbi en estudios clínicos no fueron diferentes de los del grupo control (con placebo).

Hay un recuadro de advertencia que explica que las mujeres embarazadas no deben tomar Edarbi, existe un riesgo de lesión y muerte en el feto en desarrollo durante el segundo y tercer trimestre. Cualquier paciente de Edarbi que quede embarazada debe dejar de tomarlo inmediatamente y avisarle a su médico.
Shinji Honda, presidente y CEO de Takeda Pharmaceuticals North America, los fabricantes de Edarbi, dijo:

"Nos complace poder ampliar nuestra experiencia global en el área terapéutica cardiovascular con la aprobación de EDARBI en los Estados Unidos. A través del descubrimiento, desarrollo y comercialización de nuevos medicamentos, Takeda se compromete a llevar terapias como EDARBI al mercado. una nueva e importante opción de tratamiento para pacientes con hipertensión y los profesionales de la salud que los tratan ".

Escrito por Christian Nordqvist