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Comprobar la dosis antes de administrar paracetamol a los bebés, FDA

La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de los EE. UU. Insta a los consumidores a verificar dos veces la etiqueta de los productos líquidos de paracetamol que se comercializan a bebés y niños antes de dárselos. El popular analgésico se comercializa bajo varias marcas, incluyendo Tylenol, PediaCare, Triaminic y Little Fevers. También hay versiones de tiendas y marcas genéricas.
Darles a los niños la dosis incorrecta de acetaminofeno puede "causar que el medicamento sea ineficaz si se administra muy poco o causa efectos secundarios graves y, posiblemente, la muerte si se administra demasiado", dijo la FDA en una actualización para consumidores publicada justo antes de Navidad.
La FDA dice que existe la posibilidad de que los consumidores se confundan y den a los niños la dosis equivocada porque una forma nueva y menos concentrada del analgésico popular está llegando a los estantes en los EE. UU.
Hasta ahora, el paracetamol líquido para bebés solo ha estado disponible en una concentración más fuerte que no requiere dar a los bebés la misma cantidad de líquido en cada dosis.
Con la llegada de la nueva versión menos concentrada, es posible ver cómo pueden surgir confusión y dosis incorrectas. Por ejemplo, los padres y los cuidadores pueden comprar la forma más nueva y menos concentrada, seguir la dosis para eso, y cuando se agote, comprar la más concentrada y dar la dosis incorrecta, pensando que es la misma fuerza que la anterior.
Las versiones menos concentradas han entrado porque las más concentradas han sido culpadas de sobredosis pasadas. La FDA dice que algunos fabricantes pronto ofrecerán la versión menos concentrada para todos los niños.
Carol Holquist, directora de la División de Prevención y Análisis de Errores Médicos de la FDA, insta a los padres y cuidadores a "tener mucho cuidado cuando le das acetaminofén a tu bebé".
La FDA quiere que los consumidores que compren productos de paracetamol para bebés y niños:

  • Lea la etiqueta del paquete de información sobre medicamentos "con mucho cuidado para identificar la concentración del acetaminofén líquido, la dosis correcta y las instrucciones de uso".

  • No preste atención a las pancartas que proclaman que un producto es "nuevo". Algunos medicamentos con la antigua (más fuerte) concentración también podrían estar llevando este titular de marketing.

  • Para asegurarse de obtener la dosis correcta, use solo el dispositivo de dosificación que viene con el producto cuando lo compre.

  • Hable con su pediatra antes de darle el medicamento a su hijo: y compruebe dos veces que ambos hablan de la misma concentración.
El Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de la FDA informó en abril de 2011 que la confusión sobre las diferentes concentraciones de paracetamol líquido para bebés y niños estaba detrás de una serie de sobredosis que enfermaron gravemente a bebés y niños. Algunos de ellos murieron de insuficiencia hepática como resultado.
Esta es la razón por la que algunos fabricantes han cambiado voluntariamente a un acetaminofén líquido menos concentrado comercializado para bebés. Esto tiene nuevas instrucciones de dosificación y puede venir con un nuevo dispositivo de dosificación, como una jeringa oral.

Las versiones más antiguas y más concentradas de paracetamol líquido para bebés vienen en una concentración de 80 mg por 0.8 ml o 80 mg por 1 ml.
La nueva versión para bebés tiene la misma concentración que el paracetamol líquido para niños: 160 mg por 5 ml.
En la Actualización para el consumidor, la FDA brinda un ejemplo de cómo podría ocurrir una sobredosis:
Si un médico dice que el niño debe recibir una dosis de 5 ml de la versión menos concentrada, pero el padre inadvertidamente les da una dosis de 5 ml de la más concentrada, el niño podría potencialmente recibir una sobredosis fatal durante el curso del tratamiento.
Y del mismo modo, si el médico receta una dosis basada en la versión más concentrada, y el padre da la menos concentrada, es posible que el niño no obtenga suficiente medicamento para combatir la fiebre.
Para obtener más información, lea la Comunicación de seguridad de medicamentos de la FDA sobre cómo evitar la confusión y los posibles errores de dosificación con las diferentes concentraciones de paracetamol líquido.
Escrito por Catharine Paddock PhD

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