Dexilant (Dexlansoprazole) Administración conjunta con Plavix (Clopidogrel Bisulfate), información del producto actualizada

Takeda anunció hoy que la etiqueta del producto para DEXILANT (dexlansoprazol) ahora contiene datos de una investigación en individuos sanos. La información muestra que DEXILANT no tuvo ningún efecto clínicamente significativo sobre la exposición al metabolito activo de clopidogrel o la inhibición plaquetaria inducida por clopidogrel.
Según el informe, no es necesario ajustar la dosis de clopidogrel cuando se toma con una dosis aprobada de DEXILANT. DEXILANT es un inhibidor de la bomba de protones (PPI) diseñado para tratar a personas con enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). En los Estados Unidos, aproximadamente 19 millones de personas se ven afectadas por la enfermedad.
Clopidogrel es un medicamento antiplaquetario diseñado para reducir los eventos aterotrombóticos en individuos con síndromes coronarios agudos, enfermedad arterial periférica establecida, accidente cerebrovascular reciente o infarto de miocardio reciente. Las investigaciones han indicado que, en diversos grados, los IBP restringen la enzima (CYP2C19), que metaboliza el clopidogrel a su forma activa. Múltiples comunicaciones que afirman que el uso combinado de omeprazol y clopidogrel ha sido emitido por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Desde 2009.
David A. Johnson, M.D., FACG, FASGE, profesor de Medicina, jefe de Gastroenterología, Escuela de Medicina de Virginia del Este, Norfolk, VA. Explicado:

"El año pasado se dispensaron 25 millones de recetas para clopidogrel, y dada la alta prevalencia de la enfermedad por reflujo gastroesofágico, es probable que algunos de estos mismos pacientes también puedan estar tomando un IBP para su ERGE.
Los hallazgos del estudio son importantes porque, como proveedores de atención médica, tenemos la responsabilidad de encontrar los regímenes de tratamiento adecuados para estos pacientes sin reducir potencialmente los efectos antiplaquetarios previstos de Plavix ".

Acerca de las Investigaciones Clopidogrel y DEXILANT

Takeda llevó a cabo una investigación aleatorizada, abierta, de dos períodos, cruzada para evaluar el efecto de DEXILANT sobre la farmacodinamia y la farmacocinética de clopidogrel en participantes sanos. Los resultados de la investigación revelaron que el área bajo la curva (AUC) del metabolito activo de clopidogrel se redujo en alrededor del 9% (la relación AUC media fue del 91%, con IC del 90% del 86% - 97%) cuando se tomó junto con DEXILANT en comparación con clopidogrel administrado solo.
Los investigadores también midieron parámetros farmacodinámicos y los resultados mostraron que el cambio en la inhibición de la agregación plaquetaria (inducido por 5 mcM de ADP) estaba relacionado con la alteración en la exposición al metabolito activo de clopidogrel, aunque sigue siendo poco claro cuál es clínicamente significativo. Los resultados del estudio se presentaron en la 60 ° sesión científica anual del Colegio Americano de Cardiología (ACC) 2011 en abril de 2011.
Takeda colaboró ??con la FDA para encontrar la información adecuada que se incluiría en el etiquetado revisado del producto DEXILANT. Esta información se puede encontrar en las secciones Interacciones con medicamentos y Farmacología clínica de la etiqueta. Una sección de las Interacciones con otros medicamentos explica específicamente que no es necesario ajustar la dosis de Plavic cuando se toma con una dosis aprobada de DEXILANT.
Gilles Delecoeuillerie, M.D., Ph.D., director médico ejecutivo, Asuntos Médicos y Científicos, Gastroenterología y Medicina Interna, Takeda, explica:

"Nos complace agregar esta información en el etiquetado DEXILANT, lo que nos permite proporcionar una comprensión más clara para los prescriptores de atención médica sobre la administración conjunta de DEXILANT y Plavix.
Takeda realizó este estudio para comprender mejor cómo DEXILANT puede interactuar con clopidogrel y para garantizar que los pacientes con ERGE, que son tratados con ambos medicamentos, tengan la información de administración conjunta más actualizada ".

Acerca de DEXILANT (dexlansoprazol) 30 mg y 60 mg cápsulas de liberación retardada

DEXILANT es un PPI, que reduce la producción de ácido al desconectar varias bombas de ácido dentro del estómago, lo que ayuda a proteger el esófago del reflujo ácido, lo que da tiempo a que la inflamación del esófago se cure.
DEXILANT combina una formulación Duel Delayed Release (DDR) junto con un enantímero de lansoprazol diseñado para proporcionar dos lanzamientos independientes de medicamentos. DEXILANT está indicado para:

• Curación de todos los grados de esofagitis erosiva (EE) durante hasta ocho semanas.
• Tratamiento de la acidez estomacal relacionada con ERGE sin erosión sintomática durante hasta cuatro semanas
• y para mantener la curación de EE y acidez durante hasta seis meses.

Escrito por Grace Rattue