Analgésico común relacionado con ataque cardíaco y accidente cerebrovascular, Advertencia del Reino Unido

Analgésico común, el diclofenaco, aumenta el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular entre los pacientes con enfermedades cardíacas subyacentes graves, advirtió la Agencia reguladora de medicamentos y productos sanitarios del Reino Unido (MHRA).
MHRA especifica que los pacientes con problemas circulatorios, enfermedades del corazón, insuficiencia cardíaca o un accidente cerebrovascular o ataque cardíaco previo deben dejar de usar diclofenaco.
Diclofenac es conocido bajo varios nombres comerciales, incluyendo Diclomax, Defenac, Diclofex, Dyloject, Econac, Enstar, Flamrase, Flamatak, Motifene, Rheumatac, Rhumalgan, Volsaid y Voltarol.

El diclofenac es un AINE (fármaco antiinflamatorio no esteroideo) y se utiliza para el tratamiento de afecciones dolorosas, que incluyen dolor dental, migraña, gota, esguinces y distensiones, artritis y dolor después de procedimientos quirúrgicos. Diclofenaco alivia el dolor y reduce la inflamación.
Diclofenaco, naproxeno e ibuprofeno son los medicamentos antiinflamatorios más comúnmente usados ??en el Reino Unido.
MHRA dice que su advertencia sigue a una revisión europea de diclofenaco que identificó un ligero aumento en el riesgo de accidente cerebrovascular y ataque cardíaco.
La Subdirectora de la División de Vigilancia y Control de Riesgos de Medicamentos de MHRA, Dra. Sarah Branch, dijo:

"Si bien este es un riesgo conocido y las advertencias se han incluido en la información del paciente y la atención médica durante un tiempo, este consejo se está actualizando. Para muchos pacientes, el diclofenaco continuará proporcionando un alivio del dolor seguro y eficaz, pero ya no es adecuado para ciertos en riesgo grupos.
"Aquellos con enfermedades cardíacas subyacentes que actualmente toman diclofenaco deben hablar con su médico de cabecera o farmacéutico en su próxima visita de rutina para considerar un tratamiento alternativo para aliviar el dolor. Los pacientes con ciertos factores de riesgo cardiovascular como presión arterial alta, colesterol elevado, diabetes y tabaquismo solo deben usar diclofenaco después de una cuidadosa consideración con su médico de cabecera o farmacéutico ".

La MHRA agregó que el nuevo consejo de tratamiento se aplica a las formulaciones sistémicas, que incluyen cápsulas, tabletas, supositorios e inyección. No se aplica a las formulaciones tópicas de diclofenaco (geles o cremas).

Nuevo consejo de MHRA a los médicos con respecto al diclofenaco

• El diclofenaco ahora está contraindicado para los pacientes diagnosticados con:
  - enfermedad cerebrovascular
  - insuficiencia cardíaca congestiva (clasificación II-IV de la New York Heart Association [NYHA])
  - enfermedad isquémica del corazón
  - enfermedad arterial periférica
  En su siguiente cita de rutina, a los pacientes con estas afecciones se les debe ofrecer un tratamiento alternativo.


• "El tratamiento con diclofenaco solo debe iniciarse después de una consideración cuidadosa para los pacientes con factores de riesgo significativos de eventos cardiovasculares", que incluyen presión arterial alta (hipertensión), diabetes mellitus, tabaquismo e hiperlipidemia.

Nuevo consejo de MHRA a los farmacéuticos con respecto al diclofenaco

El diclofenaco se puede comprar como un medicamento OTC (de venta libre) en la farmacia sin receta en dosis bajas (?75 mg / día) para uso a corto plazo (hasta 3 días).
Al suministrar diclofenaco sin receta, los farmacéuticos deben:

• Compruebe si el cliente ha establecido una enfermedad cardiovascular o factores de riesgo significativos para los eventos cardiovasculares. Si lo hacen, excluya el suministro (no se lo proporcione).


• Dígales a los clientes que el diclofenaco sin receta se debe usar hasta por tres días consecutivos solamente; deben consultar con sus médicos por períodos más largos.


• Dígales a los clientes que los AINE deben tomarse solo de a uno por vez.

Diclofenaco se usa comúnmente en todo el mundo

Un estudio publicado en PLoS (Número de febrero de 2013) encontró que el diclofenaco es el AINE más comúnmente usado en los 15 países estudiados. Los autores agregaron que Diclofenac figuraba en la lista de medicamentos esenciales de 74 países, mientras que el naproxeno (que es mucho más seguro) en solo 27 países.
Un artículo publicado en la revista Circulación (Número de mayo de 2011) reveló que los usuarios de diclofenaco tenían tres veces más probabilidades de morir o tener un ataque cardíaco repetido dentro de una semana de uso
Escrito por Christian Nordqvist