Cialis (Tadalafil) Aprobado para el Tratamiento de la Hiperplasia Prostática Benigna, Estados Unidos

Tadalafil (Cialis) ha sido aprobado por la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) para el tratamiento de los signos y síntomas de BPH (hiperplasia prostática benigna), una afección en la que la próstata se agranda. También ha sido aprobado para el tratamiento de BPH y ED simultáneos (disfunción eréctil). Desde 2003, el medicamento ha estado en el mercado legalmente en los EE. UU. Para el tratamiento de DE.
Hiperplasia prostática benigna (HPB), también llamado hipertrofia prostática benigna (realmente un nombre inapropiado), agrandamiento benigno de la próstata (BEP), o hiperplasia adenofibromitomatosa, son todos los términos que se refieren a un aumento en el tamaño de la glándula prostática. Los signos y síntomas pueden incluir dificultad para comenzar a orinar, un flujo de orina debilitado que causa detener e iniciar, tensión al orinar, orinar con demasiada frecuencia, despertarse por la noche a menudo para orinar (nocturia), deseos repentinos de orinar que pueden provocar incontinencia si no se encuentra el inodoro inmediatamente, incapacidad para vaciar completamente la vejiga al orinar y, a veces sangre en la orina.

Próstata normal a la izquierda, hiperplasia prostática benigna a la derecha
IPSS (International Prostate Symptom Score) se usa comúnmente para medir la severidad de los síntomas de BPH. Dos estudios en humanos demostraron que los pacientes con BPH que recibieron 5 mg de tadalafil una vez al día tuvieron mejorías estadísticamente significativas en los síntomas de BPH en comparación con los que recibieron placebo. Los hallazgos se basaron en puntajes IPSS totales más bajos.
Otro estudio revisado por la FDA mostró que los hombres con BPH y ED combinados que recibieron 5 mg de tadalafil tuvieron mejorías en ambas condiciones, en comparación con los del grupo placebo. Se midieron las mejorías de los síntomas de DE usando la puntuación del dominio de la Función Eréctil del Índice Internacional de Función Eréctil.
Scott Monroe, director de la División de Productos Reproductivos y Urológicos en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, dijo:

"BPH puede tener un gran impacto en la calidad de vida de un paciente. Un gran número de hombres mayores tienen síntomas de BPH. Cialis les ofrece a estos hombres otra opción de tratamiento, particularmente aquellos que también tienen disfunción eréctil, que también es común en hombres mayores".

Los pacientes que toman nitratos, como la nitroglicerina, no deben tomar Cialis; los que sí lo hacen, corren el riesgo de una caída peligrosa de la presión arterial. La FDA no recomienda el uso de Cialis junto con los alfabloqueantes para el tratamiento de la BPH porque los estudios sobre su uso en conjunto no han sido concluyentes, también existe el riesgo de una caída en la presión arterial.
Los siguientes medicamentos ya han sido aprobados por la FDA para los síntomas de BPH:

• Avodart (dutasterida)
• Jalyn (dutasterida más tamsulosina)
• Proscar, (finasterida)
y los siguientes bloqueadores alfa:

• Cardura (doxazosina)
• Flomax (tamsulosina)
• Hytrin (terazosin)
• Rapaflo (silodosina)
• Uroxatral (alfuzosina)

Cialis es fabricado y comercializado por Eli Lilly and Co.
Escrito por Christian Nordqvist