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Pruebas de páncreas artificiales aprobadas para pacientes ambulatorios, Estados Unidos
La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de EE. UU. Aprobó una fase clave de prueba para un páncreas artificial desarrollada por investigadores de la Universidad de Virginia, que podría automatizar la atención de millones de diabéticos tipo 1.
El Dr. Patrick Keith-Hynes, PhD y Boris Kovatchev, PhD, condujeron los primeros ensayos clínicos ambulatorios de EE. UU. Recientemente aprobados para el dispositivo portátil desarrollado mediante la reconfiguración de un teléfono inteligente estándar, y monitorean automáticamente los niveles de azúcar en sangre, proporcionando insulina como necesario. Esto significa que los pacientes no tienen que controlar sus niveles de azúcar en la sangre a intervalos regulares e inyectarse insulina.
Ensayos previos para pacientes hospitalizados en UVA y Europa, y un ensayo ambulatorio continuo que comenzó en Italia y Francia el año pasado, han mostrado resultados prometedores, con los primeros ocho participantes europeos de diabetes tipo 1 en el ensayo ambulatorio siendo capaces de mantener niveles seguros de azúcar en sangre mientras pasar una noche fuera de un hospital.
Kovatchev está anticipando ansiosamente este paso crucial en el desarrollo del dispositivo después de años de investigación y pruebas, diciendo:
"Llevar a cabo las primeras pruebas estadounidenses de un páncreas artificial portátil que se ejecuta en un teléfono celular en un entorno real es un paso importante para evaluar su efectividad y cómo puede afectar el tratamiento para pacientes con diabetes tipo 1 en los Estados Unidos".
Él anticipa que la prueba ambulatoria de EE. UU. Comenzará en unas seis semanas.
El Proyecto de Páncreas Artificial es una colaboración de investigadores de UVA, la Universidad de California, Santa Bárbara, el Hospital de la Universidad de Montpellier en Francia y las Universidades de Padua y Pavía en Italia.
Escrito por Petra Rattue
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