2.ª generación de drogas antipsicóticas Publicación parcial

Según un estudio publicado en PLoS Medicine, los ensayos de medicamentos antipsicóticos de segunda generación, es decir, formas más nuevas de medicamentos para el tratamiento de enfermedades psicóticas como la esquizofrenia, que se han publicado en revistas médicas, pueden embellecer su aparente eficacia clínica. Este informe selectivo de ensayos es un fenómeno llamado sesgo de publicación. Los investigadores afirman que este hallazgo es vital ya que los médicos a menudo se ven influenciados por los resultados de los ensayos publicados cuando toman decisiones para recetar medicamentos.
El equipo, dirigido por Erick Turner de la Oregon Health & Science University en Portland, EE. UU., Explicó:

"El informe selectivo de los resultados de la investigación socava la integridad de la base de pruebas, lo que en última instancia priva a los médicos de datos precisos para las decisiones de prescripción".

Los investigadores examinaron 24 ensayos previos a la comercialización registrados por la FDA para 8 antipsicóticos de segunda generación: ziprasidona, aripiprazol, olanzapina, risperidona, iloperidona, risperidona, inyección de acción prolongada, quetiapina y paliperidona. Luego, el equipo comparó estos ensayos con los resultados anunciados en informes posteriores publicados en revistas médicas.

Descubrieron que 4 ensayos previos a la comercialización presentados a la FDA arrojaron resultados negativos y nunca se publicaron. Un ensayo reveló que el nuevo medicamento era estadísticamente inferior a un fármaco competidor considerablemente más barato, mientras que tres ensayos demostraron que el nuevo fármaco no tenía un beneficio estadísticamente significativo con respecto al placebo.
Los autores encontraron que en los ensayos publicados, algunos informes embellecieron sobre la efectividad del nuevo medicamento. Por ejemplo, la revisión de la FDA reveló que la iloperidona era estadísticamente inferior a 3 medicamentos competitivos diferentes, aunque esta información no se informó en los informes correspondientes publicados en revistas médicas.
Sin embargo, al usar un metanálisis para combinar datos de prueba y comparar los 8 medicamentos con placebo, los investigadores encontraron que el sesgo de publicación no afectaba en gran medida su eficacia aparente general. Los investigadores afirman que no se informó de cierta información negativa y que era más preocupante ya que podría inducir a error a los médicos.
Los investigadores concluyen:

"La magnitud del sesgo de publicación encontrado para los antipsicóticos fue menor que la encontrada previamente para los antidepresivos, posiblemente porque los antipsicóticos demuestran superioridad al placebo de forma más consistente.
Con más estudios que investigan el sesgo de publicación en otras clases de fármacos, puede surgir una base de evidencia más precisa. Con ese fin, se ha abogado por un mayor acceso a las revisiones de la FDA. En este momento, la FDA no es tan transparente con sus datos de ensayos clínicos como podría ser.
Es alentador que la FDA haya convocado una Task Force de Transparencia. Si la agencia cumple su misión de aumentar la transparencia, la salud pública seguramente se beneficiará ".

Escrito por Grace Rattue