TAK-875 - Nuevo tratamiento para la diabetes tipo 2

La lanceta resultados publicados de un ensayo aleatorizado de fase 2 de TAK-875, un nuevo tratamiento para diabetes tipo 2 en línea, que demuestra que es comparativo con glimepirida en su capacidad para mejorar el control del azúcar en la sangre, pero el riesgo de hipoglucemia, es decir, crear gotas peligrosas en los niveles de azúcar en la sangre es sustancialmente menor.
De los 150 millones de diabéticos que actualmente viven en los EE. UU., Alrededor del 90% padecen diabetes tipo 2, la forma más común de diabetes, que es causada principalmente por la falta de respuesta a la insulina que conduce a niveles altos de azúcar en la sangre y una variedad de condiciones

El receptor de ácido graso libre 1, también conocido como receptor 40 acoplado a proteínas G, o GPR40, tiene un impacto vital en la estimulación y regulación de la producción de insulina y funciona al aumentar la liberación de insulina de las células ? pancreáticas cuando la glucosa y los ácidos grasos se elevan. en la sangre, por ejemplo, después de una comida, cuando los niveles de glucosa en la sangre disminuyen. Las drogas que activan el receptor FFAR1 pueden ayudar a los diabéticos a liberar más insulina y mejorar el control de los niveles de glucosa en sangre.
TAK-875 es una nueva medicación oral que se ha desarrollado para mejorar la secreción de insulina de una manera dependiente de la glucosa, lo que significa que no tiene impacto en la secreción de insulina cuando los niveles de glucosa son normales y, por lo tanto, tiene el potencial de mejorar el control de la sangre niveles de azúcar sin el riesgo de hipoglucemia.
Charles Burant, MD, Ph.D., profesor de medicina interna en el Sistema de Salud de la Universidad de Michigan, y su equipo asignaron al azar a 426 pacientes con diabetes tipo 2 a una de cinco dosis de TAK-875, un placebo o glimepirida, un tratamiento estándar para la diabetes. Todos los participantes no lograron un control adecuado de la glucosa a través de la dieta, el ejercicio o el tratamiento con metformina. El resultado primario se definió como un cambio en la hemoglobina A1c desde el inicio del estudio.
Observaron a las 12 semanas que, en comparación con el placebo, todas las dosis de TAK-875 lograron una disminución sustancial en los niveles de HbA1c que fue comparable a la reducción lograda en pacientes que recibieron glimepirida.
Alrededor del doble de pacientes, es decir, del 33 al 48% alcanzaron el objetivo de HbA1c de la American Diabetics Association de menos del 7% en 12 semanas después de recibir una dosis de 25 mg o superior de TAK-875, en comparación con el 19% en el grupo placebo y cantidad de participantes (40%) en el grupo de glimepirida.
Se observó que TAK-875 fue generalmente bien tolerado con una tasa sustancialmente menor de incidencia de hipoglucemia (2%) para todas las dosis de TAK-875 en comparación con glimepirida (19%), y tasas similares de 2% con placebo.
La tasa total de incidencia de efectos secundarios relacionados con el tratamiento fue similar para el grupo TAK-875 (49%) y el grupo placebo (48%), mientras que el grupo de glimepirida tuvo una tasa de incidencia del 61% debido al mayor riesgo de hipoglucemia .
Los investigadores declaran:

"En vista de la frecuente hipoglucemia después del tratamiento con sulfonilureas, el bajo riesgo de hipoglucemia después del tratamiento con TAK-875 sugiere que puede haber una ventaja terapéutica de dirigir FFAR1 en el tratamiento de personas con diabetes tipo 2".

En una declaración final, dicen:

"Estamos realmente entusiasmados con el potencial de TAK-875 y estamos ansiosos por realizar ensayos más amplios para descubrir qué tan bien funciona este medicamento, cuán seguro es y cuál es su lugar en el tratamiento de la diabetes. TAK-875 mejoró significativamente el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2 con riesgo mínimo de hipoglucemia. Los resultados muestran que la activación de FFAR1 es un objetivo terapéutico viable para el tratamiento de la diabetes tipo 2 ".

Escrito por Petra Rattue