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El medicamento inhibidor de BACE MK-8931 de la enfermedad de Alzheimer de Merck comienza el ensayo clínico de fase II / III

Merck acaba de iniciar un ensayo clínico de Fase II / III de su medicamento para la enfermedad de Alzheimer MK-8931. El ensayo evaluará qué tan efectivo es el medicamento frente a un placebo entre los pacientes con enfermedad de Alzheimer leve a moderada.
El MK-8931 es un inhibidor novedoso de la enzima de escisión del sitio de la proteína precursora ?-amiloide oral (BACE). Como un inhibidor de BACE, el fármaco inhibe la enzima BACE que es vital en la producción del péptido ? amiloide. Se cree, de acuerdo con la hipótesis amiloide, que la causa subyacente de la enfermedad de Alzheimer es el desarrollo de péptidos amiloides que causan una acumulación de depósitos de placa amiloide en el cerebro. Por lo tanto, siguiendo la hipótesis, MK-8931 funcionará al prevenir la formación de depósitos de placa amiloide.

Durante el estudio de Fase I, los investigadores de Merck descubrieron que MK-8931 puede reducir el ?-amiloide del líquido cefalorraquídeo (LCR) en más del 90% sin signos de efectos secundarios que limiten la dosis.

La fase II / III comparará la eficacia de tres dosis diferentes de MK-8931

El estudio de 78 semanas de duración controlado con placebo, aleatorizado, de grupos paralelos y doble ciego, llamado EPOCH, monitoreará a 200 pacientes de Alzheimer y analizará la efectividad y seguridad de MK-8931 antes de pasar a una fase posterior. Los investigadores compararán la eficacia de tres dosis diferentes de MK-8931 (12, 40 y 60 mg) administradas diariamente, versus un placebo. Harán evaluaciones del medicamento usando el puntaje del Estudio Cooperativo de la Enfermedad de Alzheimer - Actividades de la Vida Diaria (ADCS-ADL) y el puntaje de la Escala Cognitiva de la Escala de Evaluación de la Enfermedad de Alzheimer (ADAS-Cog).
Según Darryle D. Schoepp, Ph.D., vicepresidente senior y jefe de Neurociencia y Oftalmología de Merck Research Laboratories:

"Merck se compromete a avanzar en la comprensión y el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer"

Él añade:
"A medida que crece la carga financiera y de salud mundial de la enfermedad de Alzheimer, se necesita una investigación innovadora, y debemos acelerar esta investigación siempre que sea posible. Este nuevo estudio es un paso importante en nuestra estrategia general para comprender el potencial del mecanismo inhibidor de BACE y MK-8931, nuestro compuesto líder, en múltiples etapas de la enfermedad de Alzheimer ".

Investigación y hallazgos sobre la enfermedad de Alzheimer

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Escrito por Joseph Nordqvist

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