Primer ensayo de la vida real para la vacuna oral contra el cólera con éxito en Bangladesh

La primera prueba en la vida real de la vacuna contra el cólera oral Shanchol ha sido considerada segura de usar y viable para la protección contra la enfermedad. Los resultados revelan que los casos graves de cólera que ponen en peligro la vida se redujeron en casi un 40% entre los vacunados.
El cólera es una enfermedad bacterial que normalmente ingresa al cuerpo a través de agua o alimentos contaminados.

El estudio, publicado en La lanceta, examinó la efectividad del fármaco en zonas urbanas de Bangladesh donde la enfermedad es endémica. Los hallazgos representan un gran paso para controlar los brotes y desarrollar programas efectivos de vacunación masiva.

El medicamento es una de las dos vacunas contra el cólera con licencia internacional actualmente disponibles. Las vacunas contra el cólera no son un desarrollo nuevo y se han utilizado para proteger a los viajeros de los países occidentales durante más de una década, pero nunca se han utilizado para el control generalizado de la enfermedad en una región endémica.

Aunque la vacuna es efectiva, fácil de administrar y relativamente barata de producir, hasta ahora nunca se ha probado en un grupo de masas en condiciones reales. El estudio incluyó a casi 27,000 residentes mayores de un año de los barrios pobres urbanos de Mirpur, en la ciudad de Dhaka. El área presenta un riesgo extremadamente alto de infección de cólera en la zona debido a la sobrepoblación y al saneamiento deficiente.

Los investigadores realizaron una prueba doble ciego, aleatorizada por grupos, controlada por placebo. A los residentes se les prescribió uno de los siguientes:

• Una vacuna oral contra el cólera
• Una vacuna contra el cólera oral más un programa de cambio de comportamiento para mejorar el lavado de manos y proporcionar agua potable
• Ninguna intervención en absoluto.

La vacuna se administró en dos dosis con 14 días de diferencia a través de los servicios de salud gubernamentales de rutina, y la campaña publicitaria para la vacunación fue bien aceptada por la comunidad local. Sin embargo, poco más de la mitad de los residentes en los dos grupos de intervención recibieron el número completo de dosis.

A pesar de esto, la vacunación mostró resultados prometedores. La incidencia general de cólera severamente deshidratante disminuyó en un 37% después de dos años en el grupo de vacunación y en un 45% cuando se utilizó en combinación con el programa de lavado de manos y agua potable.

El análisis de la protección individual mostró que la vacuna proporcionó un 53% de protección contra el cólera durante los dos años de seguimiento.

No hubo efectos adversos graves de la vacuna; la mayoría de las reacciones fueron leves o moderadas. Los más comunes fueron diarrea acuosa aguda, vómitos, dolor abdominal y fiebre. El autor principal, el Dr. Firduausi Qadri, del Centro Internacional para la Investigación de la Enfermedad de la Diarrea, Bangladesh, espera que los hallazgos funcionen como un trampolín para el desarrollo futuro:

"Nuestros hallazgos muestran que un programa rutinario de vacunación oral contra el cólera en países endémicos del cólera podría reducir sustancialmente la carga de morbilidad y contribuir en gran medida a los esfuerzos de control del cólera. La vacuna es barata: dos dosis cuestan US $ 3.7, alrededor de un tercio del precio del otra vacuna con licencia Dukoral ".

Solo parte de la solución

En todo el mundo, el cólera afecta a 3-5 millones de personas y se estima que más de 1.000 millones corren el riesgo de contraer enfermedades. La enfermedad sigue siendo un peligro en más de 50 países donde es endémica, como Bangladesh. Aunque los resultados del estudio son prometedores, el Dr. Qadri cree que una vacuna es solo parte de la solución. Ella explica:

"En última instancia, la clave para controlar el cólera es el agua limpia y el saneamiento adecuado, que la mitad del mundo en desarrollo (alrededor de 2.500 millones de personas) no tiene, pero sigue siendo una realidad bastante difícil para las naciones más pobres del mundo y los afectados por el cambio climático, la guerra y desastre natural ".

A principios de este año, el terremoto de Nepal provocó que millones corrieran el riesgo de un brote de cólera después del desastre.

Maureen O'Leary y Kim Mulholland de la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres se hacen eco de los comentarios del Dr. Qadri, diciendo que una vacuna "no debe reemplazar los esfuerzos para reducir los comportamientos de riesgo".

El cólera es una enfermedad diarreica causada por la bacteria Vibrio cólera y más comúnmente ingresa al ecosistema humano a través de agua o alimentos contaminados. Si no se trata, la enfermedad puede tener altas tasas de mortalidad, especialmente entre niños pequeños y bebés. La epidemia de cólera en partes de África ha estado en curso durante más de 30 años, debido a sistemas inadecuados de saneamiento y tratamiento de agua.

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