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Linzess (Linaclotide) para el SII con estreñimiento o estreñimiento idiopático crónico ahora disponible, EE.UU.
Linzess (linaclotida), un medicamento para el síndrome del intestino irritable (SII) con estreñimiento o estreñimiento idiopático crónico ahora está disponible en las farmacias estadounidenses, anunciaron Ironwood Pharmaceuticals Inc. y Forest Laboratories Inc.
La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) aprobó recientemente la cápsula oral una vez al día, Linzess, para adultos de cualquier sexo que sufren de IBS-C (SII con estreñimiento) o CIC (estreñimiento idiopático crónico).
Linaclotide es el único agonista de GC-C (guanilato ciclasa-C) aprobado por la FDA que actúa localmente en el intestino. Ironwood Pharmaceuticals dice que esta es la primera nueva opción de prescripción para adultos con estos trastornos en más de seis años.
Acerca de Linzess (linaclotida)
Linzess (linaclotida) es el "primer y único agonista de la guanilato ciclasa C (GC-C) aprobado por la FDA para el tratamiento del síndrome del intestino irritable con estreñimiento (SII-C) y estreñimiento idiopático crónico (CIC) en adultos", de acuerdo con Ironwood Pharmaceuticals.Linzess se toma por vía oral, en forma de cápsulas, una vez al día. Ayuda a aliviar el dolor y el estreñimiento relacionados con el SII-E y el estreñimiento y las heces duras experimentadas por pacientes con CIC.
Las dosis recomendadas son:
- 290 mcg para pacientes con SII-C
- 145 mcg para pacientes con CIC
Los científicos creen que Linzess funciona de dos maneras: "Linzess se une al receptor GC-C localmente, dentro del epitelio intestinal. La activación de GC-C produce un aumento en la secreción y tránsito intestinal y una reducción en el dolor visceral, que se cree que está mediado por disminución de la actividad de los nervios que detectan el dolor. No se ha establecido la relevancia clínica del efecto sobre las fibras del dolor en estudios no clínicos ".
En estudios aleatorizados, controlados con placebo de fase III en humanos que incluyeron a más de 2,800 adultos, se demostró que Linzess aliviaba el dolor abdominal en pacientes con SII-E, así como también aumentaba la frecuencia del movimiento intestinal entre aquellos con CIC e IBS-C.
El alivio del dolor abdominal se informó durante la primera semana de tratamiento y se mantuvo durante todo el período de tratamiento de 12 semanas. Se observó un efecto máximo en el estreñimiento durante la semana dos y en el dolor abdominal en las semanas 6 a 9.
Un subconjunto de pacientes que habían estado en Linzess se cambiaron a placebo durante el ensayo. Informaron que sus síntomas volvieron a los niveles previos al tratamiento en siete días. Algunos pacientes con placebo fueron cambiados a Linzess e informaron mejoras poco después de tomar el medicamento.
Linzess no debe ser tomado por pacientes hasta la edad de seis años. La medicación debe evitarse en pacientes entre 6 y 17 años. Los estudios en animales mostraron que una dosis adulta clínicamente relevante de linaclotida causó muertes en ratones juveniles. No se han realizado ensayos en niños. El efecto secundario más comúnmente relacionado con el tratamiento Linzess fue diarrea.
Linzess está siendo co-promovido por Ironwood y Forest en los Estados Unidos. Linaclotide, que también fue aprobado en la Unión Europea, se comercializará bajo la marca Constella a través de un acuerdo de licencia entre Ironwood y Almirall SA El desarrollo y la comercialización en Japón y otros mercados asiáticos se realizarán mediante acuerdos entre Ironwood y Astellas Pharma Inc. y AstraZeneca.
Síndrome del Intestino Irritable con Estreñimiento
Se cree que hasta 13 millones de personas tienen síndrome del intestino irritable con estreñimiento (SII-E) en los EE. UU. Es un trastorno gastrointestinal funcional crónico. Los síntomas de IBS-C pueden ser lo suficientemente graves como para minar seriamente la capacidad del paciente para llevar a cabo adecuadamente las tareas de la vida diaria.Los pacientes típicamente sufren molestias abdominales recurrentes o dolor, estreñimiento, heces duras o grumosas en más del 25% de sus deposiciones y heces blandas / acuosas en menos del 25%.
Ironwood dice que hay muy pocas terapias aprobadas para IBS-C disponibles en la actualidad.
Constipación idiopática crónica
Se cree que CIC (estreñimiento idiopático crónico) afecta hasta 35 millones de estadounidenses en la actualidad. Es un trastorno gastrointestinal funcional en el que el paciente tiene menos de tres deposiciones cada semana durante al menos tres meses.Los pacientes con CIC también pueden tener una sensación de evacuación incompleta después de ir al baño, así como heces duras.
Escrito por Christian Nordqvist
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