¿Es cierto el atrevido argumento de que una bebida nutritiva puede retrasar la enfermedad de Alzheimer?

Es una afirmación audaz: el cerebro vuelve a crecer las conexiones neuronales vitales después de que una persona en las primeras etapas de la enfermedad de Alzheimer toma una bebida nutritiva diaria. La disminución cognitiva se ralentiza. Pero eso no es lo que encontró el último estudio.
¿Pueden los nutrientes específicos, diseñados para mejorar las conexiones neuronales en el cerebro, realmente retrasar el Alzheimer temprano?

Más de 5 millones de personas se ven afectadas por la enfermedad de Alzheimer solo en los Estados Unidos, y según los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC), se espera que ese número aumente.

El deterioro cognitivo progresivo, que es el principal sello distintivo de la enfermedad de Alzheimer, es causado por la muerte celular en el cerebro. No hay cura para el Alzheimer, pero las intervenciones de estilo de vida como el ejercicio y una dieta saludable han estado en los titulares.

En julio, Noticias médicas hoy informaron en la Conferencia Internacional de la Asociación de Alzheimer 2017 que un trabajo desafiante, ciertos tipos de entrenamiento cerebral y ejercicio físico pueden proteger al cerebro de la neurodegeneración.

La dieta ahora es reconocida como un factor de riesgo para la enfermedad de Alzheimer, y las personas con la enfermedad pueden encontrar más fácil seguir intervenciones nutricionales que las clases de entrenamiento físico o del ejercicio, especialmente si la intervención viene en forma de una bebida una vez al día. .

Basado en una formulación de nutrientes desarrollada originalmente por el Prof. Richard Wurtman en el Instituto de Tecnología de Massachusetts (MIT) en Cambridge, Nutricia, una parte de Dannon, ahora posee los derechos de Souvenaid.

Si bien esta formulación no está disponible en los EE. UU., Se comercializa en el Reino Unido y otros países "para el tratamiento dietético de la enfermedad de Alzheimer temprana", según el sitio web de la compañía.

El principal ingrediente activo de Souvenaid es una combinación de nutrientes llamada Fortasyn Connect, y el profesor Wurtman ha demostrado en estudios con animales que estos nutrientes mejoran la formación de nuevas conexiones neuronales en el cerebro. "Si puedes aumentar el número de [conexiones ...], podrías evitar hasta cierto punto esa pérdida de capacidad cognitiva", comentó el profesor Wurtman.

Pero, ¿puede una bebida nutritiva realmente ralentizar la etapa inicial del Alzheimer?

Los resultados del último ensayo clínico con Souvenaid se publicaron en The Lancet Neurology esta semana. MIT News elogió los resultados con el titular "La investigación del MIT sentó las bases para una bebida prometedora contra el Alzheimer".

Sin embargo, cavamos un poco más profundo y descubrimos que los resultados no eran tan claros.

¿Qué es el estudio LipiDiDiet?

El proyecto LipiDiDiet forma parte de una colaboración de investigación multinacional, financiada principalmente por la Unión Europea. El estudio clínico LipiDiDiet involucró a 311 pacientes en 11 clínicas en cuatro países (Alemania, Finlandia, los Países Bajos y Suecia), quienes participaron por un período inicial de 2 años.

La mitad de los participantes del estudio bebieron Souvenaid cada día, mientras que la otra mitad recibió un placebo. Todos los voluntarios en el estudio tenían la enfermedad de Alzheimer prodrómica, que los autores del estudio describen como "deterioro leve, pero notable, cognitivo y funcional, y [con] progresión eventual a la demencia".

No hay medicamentos para tratar la enfermedad de Alzheimer prodrómica o ralentizar la tasa de deterioro cognitivo.

Hubo dos ensayos clínicos previos que utilizaron Souvenaid que informaron una mejoría de la memoria, ambos en pacientes con enfermedad leve de Alzheimer. Sin embargo, un tercer ensayo que involucró a pacientes con Alzheimer leve a moderado no mostró tales efectos.

Entonces, ¿qué hay de nuevo en este estudio? Es el primer ensayo a largo plazo y el primero en centrarse específicamente en pacientes en la fase prodrómica.

Lo complicado de esta prueba es que los resultados son heterogéneos, lo que significa que, si bien algunas medidas de estudio mostraron mejoras en el grupo Souvenaid, otras no lo hicieron.

¿Cuál es el punto final primario del estudio?

Cada ensayo clínico debe tener un objetivo principal o punto final primario. Esta es la pregunta más importante que el ensayo está haciendo y los investigadores usan una métrica mensurable para responder a esta pregunta.

El punto final primario en el ensayo LipiDiDiet fue un cambio en el rendimiento cognitivo medido por una serie de pruebas establecidas, denominadas colectivamente como una prueba de masa neuropsicológica (NTB).

Los estadísticos involucrados en la planificación del ensayo calcularon que se necesitarían 300 sujetos para detectar un 40 por ciento diferente en el puntaje de la prueba NTB después del período de prueba de 2 años.

Esta es la parte realmente importante: según estudios previos sobre la enfermedad de Alzheimer leve, esperaban que la puntuación disminuyera en -0.4, según la progresión natural de la enfermedad de Alzheimer.

Lo que el estudio realmente reveló fue que el grupo placebo vio una puntuación de NTB de -0.108 después de 2 años, lo que significa que la disminución de los participantes no fue tan buena como se había predicho.

El grupo Souvenaid obtuvo -0.028. El número más bajo significa que no disminuyeron tanto. Sin embargo, no hubo una diferencia estadísticamente significativa entre las puntuaciones en el grupo placebo y Souvenaid, lo que significa que no es posible determinar si la diferencia se debió al azar o al tratamiento.

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¿Esto significa que Souvenaid no funciona? No necesariamente.

Como explican los autores, "[C] la disminución cognitiva en esta población prodrómica de la enfermedad de Alzheimer fue mucho menor de lo esperado, lo que hace que el punto final primario tenga un poder inadecuado".

Agregan que "en el futuro, los ensayos que apuntan a implementar este punto final NTB podrían beneficiarse de tamaños de muestra más grandes y una duración de intervención más larga que la utilizada en nuestro estudio [...]".

En resumen, serían necesarios más participantes y un período de estudio más largo para detectar diferencias estadísticamente significativas en los puntajes NTB, en función del conocimiento adquirido en el ensayo.

Pero mientras que los puntajes NTB pueden no haber mostrado un efecto, otras medidas de estudio sí lo hicieron.

¿Qué más encontró el estudio?

Además de un punto final primario del estudio, los ensayos clínicos generalmente tienen varios criterios de valoración secundarios. La prueba LipiDiDiet no es una excepción e incluye siete métricas adicionales.

Si bien no hubo cambios en el volumen total del cerebro, medido por MRI, hubo un 26 por ciento menos de deterioro en el volumen del hipocampo y un 16 por ciento menos de aumento en el volumen ventricular en el grupo Souvenair, en comparación con el grupo placebo.

También hubo un empeoramiento significativamente menor en otra prueba de demencia, llamada suma de cajas de clasificación de demencia clínica (CDR-SB).

Los autores explican por qué creen que esto es importante:

"[...] las directrices preliminares de las agencias reguladoras enfatizan la importancia de establecer el valor clínico del tratamiento y sugieren el uso de una medida cognitivo-funcional combinada como CDR-SB [...] y la propuesta de CDR-SB como criterio de valoración primario único para la eficacia. , esta información no estaba disponible en el momento de nuestro diseño de prueba ".

Pero sus conclusiones generales son prudentes. "[...] la intervención multinutriente no tuvo un efecto significativo en el punto final primario de NTB durante 2 años en la enfermedad de Alzheimer prodrómica, aunque se observaron beneficios potenciales en la medida cognitivo-funcional CDR-SB y medidas de atrofia cerebral".

"Se justifica una mayor investigación de los enfoques multinutrientes en etapas tempranas de la enfermedad de Alzheimer", añaden.

Entonces, ¿qué piensan otros expertos sobre los resultados del estudio?

Los comentarios de los expertos son cautelosos

En un comentario publicado en La lancetaEl Dr. Hussein N. Yassine, profesor asistente de medicina de la Escuela de Medicina Keck de la Universidad del Sur de California en Los Ángeles, pone los hallazgos de los ensayos en contexto.

"La enfermedad de Alzheimer Prodromal es un área de investigación novedosa, con definiciones de investigación clínica aún en desarrollo", explica.

"[...] LipiDiDiet, junto con ensayos anteriores, no proporciona pruebas suficientes para el uso de Fortasyn Connect en la enfermedad de Alzheimer leve o prodrómica. La sugerencia de beneficio en dos de los resultados secundarios es alentadora, pero debe confirmarse en futuras investigaciones. "

Dr. Hussein N. Yassine

Él argumenta que la etapa prodrómica puede ser demasiado avanzada para beneficiarse de Souvenaid. Él dice: "A medida que la neurodegeneración progresa, la capacidad de las terapias preventivas para revertir la progresión a la enfermedad de Alzheimer se atenúa".

El profesor Tobias Hartmann, profesor de neurología experimental en la Universidad de Saarland en Homburg, Alemania, y coordinador del proyecto LipiDiDiet, tiene una opinión diferente sobre los resultados.

"Si bien esta intervención nutricional no es una cura para el Alzheimer, de hecho muestra que cuanto más temprano en el proceso de la enfermedad intervenimos, mayor es la ventaja para el paciente", explica. "Es importante destacar que la atrofia reducida en el cerebro del paciente muestra que el beneficio se extiende más allá de los efectos sintomáticos, algo nunca antes logrado".

Alzheimer's Disease International, la federación internacional de asociaciones de Alzheimer en todo el mundo, comentó que "los resultados no muestran una mejora significativa en la cognición, pero muestran algunos hallazgos prometedores para la investigación continua en nutrición y demencia".

Entonces, ¿qué significa esto para las personas afectadas por la enfermedad de Alzheimer y quienes corren el riesgo de desarrollarla en el futuro?

La comida para llevar

En general, hubo algunos hallazgos interesantes del estudio. Los niveles más bajos de atrofia cerebral y una mejor puntuación de CDR-SB pueden indicar que Souvenaid tiene un beneficio terapéutico.

Dicho esto, la falta de resultados significativos en los otros puntos finales primarios y secundarios significa que no se puede sacar ninguna conclusión en esta etapa.

El estudio LipiDiDiet se encuentra ahora en la fase de seguimiento extendida. Podemos esperar el próximo conjunto de resultados en 2018. Será interesante ver cómo les va a los participantes del estudio durante su tercer año en el ensayo.

Mientras tanto, las terapias efectivas para la enfermedad de Alzheimer, especialmente la enfermedad de Alzheimer en etapa inicial, son muy necesarias.

Queda por ver si las intervenciones dietéticas y de estilo de vida mantienen o no la clave. Lo principal es que un tratamiento debe funcionar, y las afirmaciones sobre la eficacia deben estar respaldadas por datos científicos irrefutables.