Vacuna contra el dengue muestra promesa en Tailandia Trial

Los primeros análisis del primer ensayo de eficacia del mundo de una vacuna experimental contra el dengue muestran resultados prometedores. En un estudio que involucró a 4.000 niños en Tailandia, la vacuna pareció prevenir la infección por tres de las cuatro cepas circulantes del virus y mostró un excelente perfil de seguridad, su farmacéutico francés Sanofi le dijo a la prensa el miércoles.
El objetivo de la vacuna contra el dengue de Sanofi es prevenir la enfermedad del dengue en niños y adultos que viven en áreas endémicas de Asia y América Latina, y también para niños y adultos que viajan a países endémicos, como expatriados, personal militar y sus familias.
Michel De Wilde, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo en Sanofi Pasteur, la división de vacunas de Sanofi, dijo que los resultados del ensayo "representan un hito clave en la búsqueda para desarrollar una vacuna humana segura y eficaz contra el dengue".
"Este también es un desarrollo importante para la salud pública mundial, ya que actualmente no existe un tratamiento específico o prevención para el dengue", agregó.

Enfermedad del dengue

La tasa de dengue, una infección transmitida por mosquitos que se encuentra en regiones tropicales y subtropicales, ha aumentado dramáticamente en todo el mundo en las últimas décadas, principalmente en áreas urbanas y semiurbanas. También se está extendiendo geográficamente: un brote reciente en Florida muestra que el dengue ahora está llegando a los EE. UU. continentales fuera de las áreas endémicas de Hawai y Puerto Rico.
Actualmente hay de 50 a 100 millones de personas infectadas cada año, y más del 40% de la población mundial, es decir más de 2.5 billones de personas, se estima que están en riesgo, dice la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Hay cuatro virus relacionados pero distintos que causan la fiebre del dengue. La infección causa síntomas parecidos a la gripe, y ocasionalmente se desarrolla en hemorragia y shock, conocido como dengue severo, causa principal de enfermedades graves y muerte entre los niños en algunos países de Asia y América Latina.
Actualmente no existe un tratamiento efectivo para la fiebre del dengue, y la única forma de controlar su propagación en la actualidad es controlar el mosquito.
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha otorgado a la vacuna experimental contra el dengue de Sanofi un estado de seguimiento rápido, lo que significa que la agencia federal reconoce que dicha vacuna cumple potencialmente con una importante necesidad no cubierta de una enfermedad grave.

El juicio de Tailandia

La vacuna candidata contra el dengue Sanofi Pasteur es una vacuna viva atenuada, administrada en 3 dosis, con 6 meses de diferencia (mes 0, mes 6 y mes 12 de la prueba).
El ensayo de seguridad y eficacia se llevó a cabo en 4.002 niños de entre 4 y 11 años en Tailandia, como una asociación entre Sanofi Pasteur y la Universidad Mahidol bajo el patrocinio del Ministerio de Salud Pública de Tailandia en el distrito de Muang de la provincia de Ratchaburi.
Sanofi dice que la vacuna generó una respuesta de anticuerpos para los cuatro serotipos del virus del dengue y el análisis temprano de los resultados del ensayo muestra evidencia de protección contra tres de los cuatro serotipos del virus que circulan en Tailandia.
La compañía dice que todavía están analizando los resultados para comprender por qué la vacuna no protegió contra el cuarto serotipo del virus "en el contexto epidemiológico particular de Tailandia".
Las noticias más importantes, dicen, son los resultados confirman el "excelente perfil de seguridad" de la vacuna experimental.

La información completa está siendo revisada por expertos y funcionarios de salud pública, y la intención es publicar los resultados del estudio en una revista revisada por pares para su examen por la comunidad científica a finales de este año.
Los ensayos de fase III a gran escala de la vacuna contra el dengue ya están en marcha. Estos involucran a 31,000 participantes en 10 países, 5 en Asia (Filipinas, Vietnam, Malasia, Indonesia y Tailandia) y 5 en América Latina (México, Colombia, Honduras, Puerto Rico y Brasil).
Se espera que los estudios generen datos adicionales importantes sobre cómo se desempeña la vacuna contra los cuatro virus del dengue circulantes en una población más amplia en entornos variados.
Escrito por Catharine Paddock PhD