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CooperVision Expanding Global Recall de lentes de contacto
Algunas montones de lentes de contacto Avaira Sphere se han agregado al retiro global de CooperVision de la línea de productos de la marca Avaira. La compañía dice que el nivel de residuos de aceite de silicona en algunos lotes de lentes Avaira Sphere no cumplió con los requisitos de calidad actualizados. El aceite de silicona en la lente de contacto puede causar molestias, dolor ocular, visión confusa e incluso lesiones en los ojos que requieren atención médica.
CooperVision está trabajando en estrecha colaboración con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), anunció la Agencia.
Christine Moench, Vicepresidenta de Asuntos Regulatorios Globales y Garantía de Calidad, CooperVision, dijo:
"La compañía confía en que hemos encontrado el problema y hemos tomado medidas correctivas para solucionar el problema. La salud y seguridad de nuestros clientes es nuestra principal prioridad".
Cualquier cliente que experimente los síntomas descritos anteriormente y que use lentes de contacto Avaira Sphere debe sacarlos de inmediato y ponerse en contacto con su médico especialista en el cuidado de los ojos.
Los clientes con lentes de contacto Avaira Sphere deben:
- Ingrese el número de lote del paquete en la caja de lentes de contacto o en la etiqueta de la ampolla para averiguar si su lente está incluida en este retiro. Vaya a www.coopervision.com/international-recall para averiguarlo.
Esta imagen muestra dónde se pueden encontrar los números de lote - El siguiente número de teléfono está disponible como una forma alternativa de determinar si el número de lote de su producto forma parte de este retiro. (EE. UU.) 1-855-526-6737 (de 9:00 a.m. a 5:00 p.m. EST, de lunes a viernes)
- Los clientes que tienen lentes que forman parte de este retiro deben devolverlos a donde los compraron oa su oculista.
- Se invita a los pacientes o profesionales de la salud que identifiquen los eventos adversos relacionados con el uso de este producto a informarlos al programa MedWatch de Informe de Eventos Adversos de la FDA a través de las siguientes rutas:
- en línea www.fda.gov/MedWatch/report.htm
- por correo regular, los detalles se pueden encontrar en www.fda.gov/MedWatch/report.htm. (Un formulario con franqueo pagado y con la dirección FDA 3500)
- por fax a: (EE. UU.) 1-800-FDA-0178
Los lentes Avaira Sphere que no forman parte de este retiro continuarán siendo enviados.
CooperVision está pidiendo a los profesionales de la salud visual que informen a sus pacientes sobre este retiro ampliado.
Escrito por Christian Nordqivst
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