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Zytiga Prednisone Combo ensayo de cáncer de próstata resistente a la castración metastásica no cegado
Una nueva declaración de Janssen Research & Development, LLC informa que han desenmascarado el estudio de fase 3, COU-AA-302, que muestra que Zytiga (acetato de abiraterona), cuando se toma junto con prednisona, es eficaz en el tratamiento de pacientes levemente sintomáticos o asintomáticos que sufren de cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CRPC) y no han pasado por la quimioterapia.
Con respecto a Zytiga, que fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) en 2011, William N. Hait, MD, PhD, de Global Head, Janssen R & D comentó:
"Desde su primera aprobación en los EE. UU. En 2011, Zytiga ha sido aprobado en 39 países adicionales, miles de hombres han recibido tratamiento con él, y se está convirtiendo rápidamente en una de las piedras angulares de nuestras ofertas de oncología".
COU-AA-302, que es un estudio doble ciego, aleatorizado, internacional, controlado con placebo, involucró a 1,088 voluntarios a los que se les administró Zytiga 1,000 mg una vez al día, 5 mg de prednisona dos veces al día o 5 mg de prednisona dos veces un día, así como un placebo.
El Independent Data Monitoring Committee (IDMC) recomendó que el estudio no se ciegue después de analizar la evidencia, comparando las tasas de supervivencia generales con las personas que tomaron Zytiga y prednisona, en comparación con las tasas de los pacientes que tomaron el placebo. El IDMC agregó que los pacientes que tomaron el placebo ahora deben ser tratados con Zytiga.
Los resultados del estudio se mostrarán en una reunión médica en el futuro cercano y se publicarán en una revista revisada por pares.
Hait explica:
"El estudio COU-AA-302 ha sido una prioridad clave para nosotros a medida que ampliamos nuestra comprensión de la utilidad de Zytiga en el cáncer de próstata metastásico. Estamos encantados de que estos datos pronto se agregarán al creciente cuerpo de literatura sobre este importante medicación."
Escrito por Christine Kearney
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