El primer medicamento impreso en 3D del mundo aprobado por la FDA

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Ha aprobado el primer medicamento que se ha creado utilizando la tecnología de impresión 3D, según el fabricante del fármaco, Aprecia Pharmaceuticals.
SPRITAM es el primer medicamento desarrollado con tecnología de impresión 3D para recibir la aprobación de la FDA.
Crédito de la imagen: Aprecia pharmaceuticals

SPRITAM (levetiracetam) ha sido aprobado en forma de píldora soluble para el tratamiento de las convulsiones en personas con epilepsia.

Cada año, alrededor de 150,000 personas en los EE. UU. Son diagnosticadas con epilepsia. De los 2.9 millones de personas que viven con la condición, alrededor de 460,000 son niños.

La epilepsia es un trastorno cerebral caracterizado por la aparición de convulsiones, que puede durar desde unos pocos segundos hasta unos minutos. Normalmente, a una persona se le diagnostica epilepsia cuando tiene dos o más convulsiones.

La medicación anticonvulsiva es el tratamiento más común para la epilepsia. Cuando se cumple dicho tratamiento, es eficaz en alrededor de 2 de cada 3 pacientes con esta afección.

Sin embargo, un estudio de 2002 publicado en la revista Epilepsia y comportamiento encontraron que el 71% de los pacientes con epilepsia informaron haber olvidado, omitido u omitido una dosis de medicamento anticonvulsivo en algún momento. Casi la mitad de estos pacientes informaron tener una convulsión después de su dosis olvidada.

"En mi experiencia, los pacientes y los cuidadores a menudo tienen dificultades para seguir un régimen de tratamiento", dice el Dr. Marvin H. Rorick III, neurólogo de Riverhills Neuroscience en Cincinnati, OH. "Ya sea que estén lidiando con un trastorno de la deglución o la lucha diaria de conseguir que un niño tome su medicamento, la adherencia puede ser un desafío".

"Especialmente para niños y personas mayores", continúa, "tener una opción para que los pacientes tomen sus medicamentos según lo recetado es importante para controlar esta enfermedad".

El medicamento puede mejorar la adherencia a los regímenes de tratamiento de la epilepsia

El equipo de Aprecia utilizó su tecnología ZipDose para desarrollar SPRITAM, una técnica que fue creada originalmente por investigadores del Instituto de Tecnología de Massachusetts (MIT).

Esta tecnología permite que el medicamento se coloque en capas y se empaquete en una sola pastilla, que se disuelve instantáneamente con solo un sorbo de líquido, haciendo que el medicamento sea mucho más fácil de administrar.

Otra ventaja del fármaco creado de esta manera es que se pueden cargar hasta 1,000 mg del medicamento en una dosis. Además, la tecnología de estratificación permite controlar estrechamente las dosis de los medicamentos y adaptarlas a las necesidades de cada paciente en particular.

Se espera que la aprobación de SPRITAM por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) mejore la adherencia a la medicación entre los pacientes con epilepsia, y sus creadores creen que puede abrir la puerta al desarrollo de nuevos fármacos para el tratamiento de otros trastornos neurológicos.

Don Wetherhold, director ejecutivo de Aprecia, dice:

"Al combinar la tecnología de impresión 3D con un tratamiento de epilepsia muy prescrito, SPRITAM está diseñado para satisfacer la necesidad de los pacientes que luchan con su experiencia actual en medicamentos.

Este es el primero de una línea de productos para el sistema nervioso central que Aprecia planea presentar como parte de nuestro compromiso de transformar la manera en que los pacientes experimentan la toma de medicamentos ".

Aprecia dice que SPRITAM estará disponible a partir del año próximo.

Este último desarrollo representa otro avance en el campo médico gracias a la impresión 3D. En Mayo, Noticias médicas hoy informó sobre la creación de implantes impresos en 3D, de crecimiento flexible, que salvó la vida de tres bebés con traqueobroncomalacia (TBM) pediátrica, una afección caracterizada por el colapso de las vías respiratorias durante la respiración.

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