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Vacuna contra el Virus del Nilo Occidental para ingresar en ensayos de seguridad en humanos

Los Institutos Nacionales de la Salud han anunciado que una vacuna experimental para proteger contra el Virus del Nilo Occidental es ingresar al ensayo en humanos.
Los desarrolladores dicen que debido a que la vacuna usa virus inactivado, debería ser adecuada para una gran variedad de personas.

El ensayo probará la seguridad de la vacuna, llamada HydroVax-001, y su capacidad para producir una respuesta inmune en sujetos humanos.

En ensayos de laboratorio, la vacuna protegió a los ratones contra dosis letales de Virus del Nilo Occidental.

Las pruebas mostraron que los sistemas inmunes de los animales vacunados respondieron con los anticuerpos apropiados y las células T CD8 +, que se unen y destruyen las células infectadas.

El ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego de fase 1 será realizado por investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de Duke, Durham, Carolina del Norte, y se espera que inscriba a 50 voluntarios sanos, hombres y mujeres de entre 18 y 50 años. Diciembre de 2015.

Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos. Un grupo de 20 voluntarios recibirá una dosis baja de la vacuna (1 mcg), otros 20 voluntarios recibirán una dosis más alta (4 mcg) y un grupo de 10 voluntarios recibirán un placebo.

Todos los participantes recibirán sus dosis por inyección intramuscular el día 1 y el día 29 de la prueba y se les seguirá durante 14 meses.

La vacuna usa virus inactivado

La vacuna fue desarrollada por científicos de la Oregon Health & Science University (OHSU) en Portland. La vacuna usa virus inactivado y no puede causar la infección del Virus del Oeste del Nilo.

Liderado por el Dr. Mark Slifka, científico senior de OHSU, el equipo creó la vacuna utilizando un nuevo proceso de peróxido de hidrógeno que inactiva el virus y preserva la capacidad de las estructuras clave de virus de la superficie para desencadenar la respuesta inmune adecuada.

Los investigadores dicen que debido a que la vacuna usa virus inactivado, debería ser adecuada para una amplia gama de personas, incluidos los grupos vulnerables como los ancianos y las personas con sistemas inmunológicos débiles.

El Virus del Nilo Occidental se transmite por los mosquitos en muchas partes del mundo. Surgió por primera vez en el Hemisferio Occidental en 1999 en el área de la ciudad de Nueva York y desde entonces se ha extendido por los Estados Unidos.

La mayoría de las personas infectadas con el virus no sienten síntomas, mientras que alrededor de 1 de cada 5 sienten que tienen gripe y experimentan síntomas leves como dolor de cabeza, dolor muscular y fiebre, posiblemente con náuseas y vómitos.

1 de cada 150 personas infectadas con el virus del Nilo Occidental experimentan serios problemas

Sin embargo, alrededor de 1 de cada 150 personas que se infectan con el Virus del Nilo Occidental experimentan problemas graves, como encefalitis (inflamación del cerebro) o meningitis (inflamación del revestimiento alrededor del cerebro y la médula espinal). En estos casos, la infección puede ser fatal.

En los EE. UU., La infección por el Virus del Nilo Occidental es típicamente una epidemia estacional que comienza a fines de la primavera o al comienzo del verano y continúa hasta el otoño. En 2014, en los EE. UU. Se notificaron 2 205 casos de infección por el Virus del Oeste del Nilo y 97 muertes relacionadas.

El ensayo de la vacuna está patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud. El Director del NIAID Dr. Anthony S. Fauci, dice:

"Desde que apareció por primera vez en los Estados Unidos en 1999, el Virus del Nilo Occidental se ha convertido en una importante amenaza para la salud en este país. NIAID está comprometido con los esfuerzos de investigación para avanzar una vacuna preventiva que podría proteger a las personas contra la infección del Virus del Nilo Occidental".

Puede ver información detallada sobre el ensayo en el sitio web ClinicalTrials.gov buscando el número de referencia de prueba NCT02337868.

A principios de este año, Noticias médicas hoy aprendió que los expertos en salud pública advierten que el cambio climático podría acelerar la llegada en el Reino Unido del Virus del Nilo Occidental y otras enfermedades que son transmitidas por mosquitos y otros insectos.

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