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Votrient (Pazopanib) obtiene la luz verde del panel de la FDA para el tratamiento avanzado del sarcoma de tejidos blandos
El Comité Asesor sobre Drogas Oncológicas de la FDA (ODAC) ha recomendado la aprobación de Votrient (pazopanib) para el tratamiento del cáncer raro sarcoma avanzado de tejidos blandos. Los pacientes que ya recibieron quimioterapia serán elegibles para pazopanib si la FDA (Food and Drug Administration) acepta la recomendación del Comité. La FDA no tiene ninguna obligación de hacer lo que el Comité aconseja, pero casi siempre lo hace.
ODAC votó 11 a 2 que, de acuerdo con la evidencia que sus expertos examinaron de estudios clínicos, la evaluación beneficio-riesgo para pazopanib es favorable; en otras palabras, los beneficios del medicamento para pacientes específicos superan con creces los riesgos.
ODAC examinó los resultados de los ensayos en humanos de fase III y fase II de pazopanib. El Comité observó que el estudio de Fase III no incluía pacientes con tumores del estroma gastrointestinal y sarcomas adipocíticos.
Rafael Amado, vicepresidente sénior de GlaxoSmithKline Oncology, dijo:
"Las opciones de tratamiento para los pacientes con sarcoma avanzado de tejidos blandos son limitadas, por lo que nos complace que el Comité haya tenido una opinión favorable de los datos clínicos de Votrient. Esperamos continuar con el proceso regulatorio".
Votrient (pazopanib)
Votrient está aprobado por la FDA para el tratamiento del carcinoma de células renales. Es un potente y selectivo inhibidor de tirosina cinasa del receptor multi-objetivo de VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-a / ?. Bloquea el crecimiento tumoral y detiene la formación de nuevos vasos sanguíneos que alimentan al tumor (lo que hace que se pierda de nutrientes).Sarcoma de tejido blando
Este es un tumor maligno que comienza en los vasos sanguíneos, tejido fibroso, grasa, músculo, tejidos sinoviales (el revestimiento de las articulaciones) u otros tejidos "blandos" en el cuerpo. Este tipo de cáncer no se origina en el cartílago o el hueso.Los sarcomas de tejidos blandos son raros. Sin embargo, cuando ocurren, tienden a ser graves y con frecuencia se diagnostican cuando la enfermedad ya se encuentra en una etapa avanzada.
Hay varios tipos de sarcoma de tejidos blandos. Los pacientes tienden a tener signos y síntomas similares y los tratamientos también son similares.
Escrito por Christian Nordqvist
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