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Drogas de la migraña de Valproate durante el embarazo Malo para el coeficiente de inteligencia del bebé

El uso de medicamentos contra el valproato sódico durante el embarazo puede provocar que los hijos tengan un coeficiente de inteligencia más bajo, advirtió ayer la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
El valproato de sodio es un anticonvulsivo recetado por los médicos para el tratamiento de la migraña, el trastorno bipolar, el TEPT (trastorno de estrés postraumático), el trastorno de ansiedad, la anorexia nerviosa y la epilepsia.
La FDA está contraindicando los medicamentos con valproato para la prevención de los dolores de cabeza por migraña en mujeres embarazadas. Contraindicado significa que nunca debe ser usado.
Los ejemplos de productos de valproato incluyen:

  • Valproato de sodio - Depacon
  • Divalproex sódico - Depakote, Depakote CP y Depakote ER
  • Ácido valproico - Depakene y Stavzor
  • Además de todos los productos genéticos relacionados
Las drogas con valproato ya tienen una advertencia en caja para los defectos de nacimiento. El estudio NEAD (Efectos del desarrollo neurológico de los fármacos antiepilépticos) identificó un riesgo adicional: los medicamentos con valproato pueden reducir el cociente intelectual del bebé si se toman durante el embarazo. El vínculo para reducir el cociente intelectual se mencionó, de hecho, hace varios años (ver más abajo).

Enlace de Valproate para un coeficiente de inteligencia más bajo en niños informado en 2009

El estudio NEAD siguió a más de 300 niños en EE. UU. Y el Reino Unido que nacieron de madres con epilepsia que tomaban cualquiera de los siguientes fármacos antiepilépticos: valproato, fenitoína, lamotrigina o carbamazepina. La inscripción comenzó en 1999 y tuvo lugar en 25 centros en los Estados Unidos y el Reino Unido. Los investigadores publicaron los hallazgos iniciales en abril de 2009 en NEJM (New England Journal of Medicine) vincular el uso de valproato durante el embarazo para disminuir el cociente intelectual en la descendencia.
Russell Katz, M.D., director de la División de Productos de Neurología en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, dijo ayer:
"Los medicamentos con valproato nunca deben usarse en mujeres embarazadas para la prevención de dolores de cabeza por migraña porque ahora tenemos incluso más datos que muestran que los riesgos para los niños superan cualquier beneficio de tratamiento para este uso".

En lo que respecta a las pacientes embarazadas con trastorno bipolar, la FDA dice que los medicamentos con valproato solo deberían considerarse si otros medicamentos no han logrado controlar los síntomas o son inaceptables.

Evite el valproato durante la edad fértil si es posible

La FDA escribió en un comunicado en línea:
"Las mujeres que pueden quedar embarazadas no deben usar valproato a menos que sea esencial para controlar su condición médica".

Si está embarazada o acaba de quedarse embarazada y toma un medicamento con valproato, hable con su médico de inmediato, según informa la FDA. No deje de tomar su medicamento sin antes consultar con un profesional de la salud. Detener el tratamiento abruptamente puede causar complicaciones graves e incluso potencialmente mortales tanto para la madre como para el feto / embrión en desarrollo.
Si está en edad fértil y sexualmente activa y toma un producto con valproato, debe usar un método anticonceptivo efectivo.
Los expertos no saben cuándo exactamente durante el embarazo la exposición al valproato puede causar una disminución del cociente intelectual en el feto. En el estudio NEAD, las madres estuvieron expuestas a medicamentos antiepilépticos a lo largo de sus embarazos.
Estas nuevas recomendaciones vienen después de que expertos de la FDA examinaron los resultados finales del estudio NEAD, que mostró que a la edad de 6 años los niños cuyas madres tomaron valproato para la epilepsia durante el embarazo tenían un CI más bajo en comparación con las madres que tomaron el otro medicamento para la epilepsia. Hubo una diferencia de entre 8 y 11 puntos en el cociente intelectual de los niños, según el medicamento antiepiléptico.
Las etiquetas de medicamentos de valproato se actualizaron en 2011 cuando la FDA publicó los resultados provisionales del estudio NEAD, que mostró una reducción en el coeficiente de inteligencia de los niños de 3 años.
La FDA dice que está coordinando con los fabricantes de medicamentos para cambiar las etiquetas de los medicamentos para reflejar estos nuevos datos y "cambiar la categoría de embarazo para la prevención de migrañas de la categoría X (los riesgos del medicamento superan los beneficios del medicamento para este uso) de la categoría D (los beneficios del medicamento superan los riesgos del medicamento para este uso) ".

Los medicamentos de valproato durante el embarazo aumentan el riesgo de autismo en la descendencia

Investigadores del Hospital Universitario de Aarhus, Aarhus, Dinamarca, informaron en JAMA (Revista de la Asociación Médica Americana), Número de abril de 2013, que las mujeres embarazadas que toman valproato aumentan el riesgo de dar a luz a un niño con autismo.
Los autores agregaron que "... el riesgo absoluto de trastorno del espectro autista fue menos del 5 por ciento, lo cual es importante tener en cuenta cuando se asesora a las mujeres sobre el uso de valproato en el embarazo".
  • Información de Valproate de la FDA
  • Registro norteamericano de embarazo con medicamentos antiepilépticos
Escrito por Christian Nordqvist

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