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Dos nuevos medicamentos para la prevención de la migraña son prometedores en pequeños estudios
Dos medicamentos experimentales pueden ofrecer esperanza para las personas con migraña. Dos pequeños estudios de las drogas, que tienen como objetivo prevenir los dolores de cabeza en lugar de detenerlos una vez que han comenzado, muestran que redujeron la frecuencia de dolores de cabeza en las personas que padecen migraña. Los investigadores dicen que ahora se necesitan ensayos más grandes para confirmar los hallazgos.
El Dr. Peter Goadsby, profesor en el departamento de neurociencia clínica del King's College de Londres y también de la Universidad de California en San Francisco, fue autor de ambos estudios. Él dice que los resultados "potencialmente pueden representar una nueva era en la terapia preventiva para la migraña".
El Dr. David Dodick, de la Clínica Mayo en Arizona, también fue autor en ambos estudios. Él dice que hay una "enorme necesidad de tratamiento para la migraña, el tercer trastorno médico más común y el séptimo más discapacitante del mundo", y sin embargo, sigue mal tratado. Hay "pocos tratamientos efectivos y bien tolerados aprobados que eviten que ocurran ataques", comenta.
Los dos estudios son los primeros en probar anticuerpos monoclonales, esencialmente muchas copias de un tipo de anticuerpo, para la prevención de la migraña. Los anticuerpos se dirigen al péptido relacionado con el gen de calcitonina, o CGRP.
Se piensa que CGRP, una proteína producida por las neuronas, es importante en la migraña, pero los dos fármacos probados en estos estudios son los primeros en dirigirse específicamente a esta.
Los resultados se presentarán en la 66ª Reunión Anual de la Academia Estadounidense de Neurología, que se realizará del 26 de abril al 3 de mayo en Filadelfia, Pensilvania.
Como ambos estudios son estudios de fase II, diseñados para ver si los tratamientos funcionan lo suficientemente bien, ahora se necesitan estudios más grandes para confirmar los resultados, dicen los investigadores.
La disminución en los días de migraña fue mayor en el grupo de drogas activas
En un estudio, que probó un medicamento llamado ALD403, los investigadores inscribieron a 163 pacientes con migraña que tenían migrañas de 5 a 14 días por mes. Los pacientes recibieron una sola dosis IV del medicamento o un placebo.
Dos fármacos dirigidos a CGRP, una proteína producida por neuronas, redujeron las migrañas en los participantes del estudio.
Después de un seguimiento de 24 semanas, los pacientes que habían recibido el medicamento tenían, en promedio, migrañas en 5,6 días menos por mes (una disminución del 66%), en comparación con 4,6 días por mes (disminución del 52%) en aquellos en el placebo
En el segundo estudio, que probó un medicamento llamado LY2951742, 217 personas que tenían migraña de 4 a 14 días por mes recibieron inyecciones quincenales del fármaco o un placebo durante 12 semanas.
Al final de las 12 semanas, los que recibieron el medicamento obtuvieron un promedio de 4.2 menos dolores de cabeza por mes (63% de disminución), mientras que el grupo placebo tuvo 3 menos días de migraña por mes (42% de disminución).
El Dr. Dodick le dijo a la Los Angeles Times que no es inusual observar altas tasas en el grupo placebo en estudios de dolor. Parte de la explicación es el alto nivel de anticipación que los participantes tienen del éxito del tratamiento. Y a veces la invasividad del tratamiento puede ser un factor, como en este caso (inyecciones e infusiones versus píldoras, por ejemplo). Él dice que tendrán que "controlar esto" y diseñar cuidadosamente la próxima fase de prueba.
Hablando de la importancia de los resultados del presente estudio, dice que son "cautelosamente optimistas de que está comenzando una nueva era de prevención de la migraña basada en el mecanismo".
Alder Biopharmaceuticals financió el estudio ALD403, mientras que Arteaus financió el estudio LY2951742.
Mientras tanto, en marzo de 2014, Noticias médicas hoy recientemente se enteró de que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. ha aprobado la comercialización de un dispositivo de banda para la cabeza para prevenir dolores de cabeza por migraña. La banda para la cabeza produce impulsos estimuladores de nervios y está destinada a pacientes que no pueden tolerar las drogas actuales para la migraña.
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