La vacuna contra la tuberculosis no es efectiva para bebés

La opción más reciente de la vacuna contra la tuberculosis (TB), que anteriormente había mostrado éxito en el aumento de los niveles de respuesta inmune en adultos, ahora ha demostrado que no tiene este efecto en los bebés.
Los autores de este estudio, que fue publicado en La lanceta, sugieren que los hallazgos son "decepcionantes" e implican un obstáculo crítico en la promoción del estudio de la tuberculosis.
Helen McShane de la Universidad de Oxford que desarrolló la vacuna explicó:

"A pesar de reafirmar el prometedor perfil de seguridad, la vacuna candidata MVA85A no ofreció protección adicional contra la tuberculosis en bebés sudafricanos que ya habían recibido la vacuna BCG. La vacuna indujo respuestas inmunes moderadas contra la tuberculosis en los bebés, pero estos fueron mucho más bajos que los previamente visto en adultos, y fueron insuficientes para proteger contra la enfermedad.
Esta es la primera prueba de eficacia de una nueva vacuna contra la tuberculosis desde Bacille Calmette-Guérin (BCG), un paso significativo en sí mismo, y hay muchas cosas que nosotros y otros podemos aprender del estudio y de los datos que ha producido ".

BCG fue la única vacuna existente hasta la fecha, creada hace 90 años. Sin embargo, BCG no protege contra la tuberculosis pulmonar, la variedad más común de la enfermedad en adultos y jóvenes.
La tuberculosis causa la muerte en casi 1,4 millones de personas en todo el mundo cada año.

La eficacia en bebés no está a la par

La vacuna MVA85A fue creada para mejorar la respuesta inmune de la vacuna anterior BCG, creando una respuesta inmune más poderosa contra la TB.
Los ensayos previos han demostrado que la vacuna es segura y consistentemente exitosa en adultos, y se cree que es un poderoso protector contra la TB.
El objetivo del ensayo aleatorizado de Fase II fue evaluar más de cerca cómo respondió el sistema inmunitario humano, así como examinar la seguridad y eficacia de MVA85A en la prevención de la tuberculosis en los bebés.
El ensayo, que tuvo lugar en Sudáfrica, consistió en 2.794 bebés sanos que habían sido vacunados con BCG, entre los cuatro y los seis meses de edad. Los niños fueron aleatorizados para recibir MVA85A (1,399 bebés) o placebo (1,395) - fueron seguidos por hasta tres años.
Los investigadores encontraron 39 casos de TB en el grupo placebo y 32 en el grupo MVA85A, revelando una eficacia del 17.3 por ciento para esta vacuna, que los investigadores describieron como no estadísticamente significativa.
MVA85A fue generalmente bien aceptado. Se documentaron efectos secundarios graves en ambos grupos (18 por ciento en el grupo de vacuna y 18 por ciento en el grupo de placebo), sin embargo, ninguno fue acreditado para la vacuna.
Los efectos secundarios más comunes informados fueron infecciones gastrointestinales e infecciones respiratorias.
Los autores concluyeron que "no sería claro si una magnitud de respuesta sustancialmente mayor, una respuesta cualitativamente diferente o una respuesta inmunológica completamente nueva serían necesarias para la protección".
Christopher Dye, Director de Información de Salud en la Oficina de VIH / SIDA, Tuberculosis, Malaria y Enfermedades Tropicales Desatendidas de la OMS, y Paul Fine de la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres, Reino Unido, en un Comentario asociado en la misma revista, sugieren que esto no es un "pronóstico terminal" para la vacuna actual.
Las preguntas que permanecen sin respuesta incluyen:

• Si se usa independientemente de BCG, ¿podría la vacuna MVA85A ser efectiva contra la tuberculosis infantil y infantil?


• En vista del rendimiento variable de BCG en diferentes poblaciones, ¿podemos suponer que se obtendrán los mismos resultados con MVA85A en otras poblaciones?


• ¿Podría el MVA85A, que actúa como refuerzo de la BCG, proteger a los adolescentes y adultos contra la tuberculosis pulmonar de una manera que no puede proteger a los bebés?


• ¿Qué tan efectiva es esta vacuna para pacientes VIH positivos?

Los autores agregan: "Ahora es un momento clave en la investigación de la vacuna contra la tuberculosis. Ensayos como el de Tameris y sus colegas finalmente están generando evidencia sólida sobre la protección contra la tuberculosis en seres humanos, el objetivo más importante de la inmunización. la investigación nos enseña algo, es esperar sorpresas. Tenemos que seguir jugando al juego de altas apuestas ".
Escrito por Kelly Fitzgerald