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Ensayo con salbutamol para el síndrome de dificultad respiratoria aguda detenido: la mortalidad subió, los resultados no fueron mejores

Un ensayo que evaluó la infusión intravenosa de salbutamol en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) se detuvo después de que los pacientes que recibieron el medicamento tuvieron una mayor mortalidad y no mostraron mejoría en los resultados. De acuerdo con los hallazgos del estudio BALTI-2 informado en línea en un artículo publicado en línea primero en La lanceta, los autores, el profesor Fang Gao Smith y el profesor Gavin D Perkins de la Universidad de Warwick en el Reino Unido y su equipo, afirmaron que no se puede recomendar el tratamiento de rutina del SDRA utilizando esta clase de fármaco (agonistas ?-2).
Aproximadamente el 14% de los pacientes ventilados mecánicamente sufren de síndrome de dificultad respiratoria aguda. Además de una tasa de mortalidad que oscila entre 40-60%, el SDRA también causa una reducción significativa en la calidad de vida de los sobrevivientes. De acuerdo con el estudio anterior BALTI-1, el salbutamol intravenoso redujo el agua pulmonar extravascular y estabilizó la presión de las vías respiratorias en pacientes con ARDS. El estudio BALTI-2 se diseñó para evaluar los efectos del salbutamol en los resultados clínicos, incluida la mortalidad, en una población de pacientes mucho mayor.
En su ensayo controlado aleatorizado en 326 pacientes intubados y ventilados mecánicamente con aparición de SDRA en 72 horas, los investigadores asignaron aleatoriamente a 162 pacientes para recibir salbutamol y 164 pacientes para recibir placebo durante hasta 7 días. Los pacientes tenían 16 años o más y ambos grupos perdieron 1 paciente cada uno para el seguimiento.
El resultado primario se definió como la muerte dentro de los 28 días de la aleatorización. Sin embargo, la contratación se detuvo debido a problemas de seguridad después del segundo análisis intermedio. Los investigadores notaron una mayor tasa de mortalidad en el grupo de salbutamol, con 55 (34%) de 161 pacientes muriendo en el grupo de salbutamol en comparación con 38 (23%) de 163 pacientes en el grupo de placebo. Esto se traduce en un aumento del riesgo de muerte del 47% para aquellos en el grupo de salbutamol. Los investigadores también descubrieron días reducidos sin ventilador y días libres de falla orgánica en el grupo de salbutamol en comparación con el grupo de placebo.
Los investigadores dicen:

"Nuestros hallazgos muestran que el salbutamol por vía intravenosa administrado a pacientes con ARDS temprano aumentó significativamente la mortalidad a los 28 días, y redujo los días sin ventilación y la duración del soporte de órganos en comparación con los que recibieron placebo.
El tratamiento fue poco tolerado debido a taquicardia, arritmias y acidosis láctica. Estos hallazgos fueron inesperados ... No se puede recomendar el uso rutinario del tratamiento con agonistas ?-2 en pacientes ventilados mecánicamente con SDRA ".

El Dr. B Taylor Thompson en el Hospital General de Massachusetts y la Escuela de Medicina de Harvard en Boston, MA, EE. UU., Dice en un Comentario asociado en la misma revista:
"Por ahora, los resultados del ensayo truncado BALTI-2 son suficientes para cambiar la práctica. El tratamiento con agonistas ?-2 en pacientes con SDRA debe limitarse al tratamiento de la obstrucción reversible clínicamente importante de las vías respiratorias y no debe formar parte de la atención habitual".

Escrito por Petra Rattue

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