Tamiflu y Relenza revisan las preguntas de efectividad contra la gripe

Tamiflu y Relenza son drogas comúnmente usadas para la prevención y el tratamiento de la influenza en adultos y niños. Investigaciones anteriores han aclamado los medicamentos para reducir los ingresos hospitalarios y las complicaciones como resultado del virus. Pero en la última revisión Cochrane, recientemente publicada en el BMJ, los investigadores dicen que no hay evidencia sólida para respaldar tales afirmaciones.

Tamiflu (oseltamivir) y Relenza (zanamivir) son clases de medicamentos conocidos como inhibidores de la neuraminidasa. Se cree que ambas drogas previenen y reducen los síntomas de la gripe al evitar que el virus se propague dentro del cuerpo.

En la actualidad, Tamiflu se usa para combatir la gripe en pacientes de 2 semanas de edad o mayores cuyos síntomas no han durado más de 2 días. Se puede usar para prevenir la gripe en pacientes de 1 año o más. Relenza se usa para tratar la gripe en pacientes de 7 años en adelante y se puede usar para prevenir la gripe en personas de 5 años en adelante.

Según los investigadores involucrados en esta última revisión, incluidos el Dr. Carl Heneghan de la Universidad de Oxford en el Reino Unido y el Dr. Peter Doshi de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Maryland en los EE. UU., Ambos medicamentos se almacenan para su uso contra estacional y pandemia influenza. Por ejemplo, EE. UU. Ha gastado más de $ 1.3 mil millones en reservas de antivirales para la influenza.

Esta acumulación se ha basado en recomendaciones internacionales y nacionales de organismos como la Organización Mundial de la Salud (OMS) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Pero, ¿en qué se basan sus recomendaciones?

El equipo dice que para el CDC europeo, las recomendaciones de inhibidores de neuraminidasa se basaron en un resumen de beneficios y daños realizado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), mientras que otras recomendaciones se basaron en hallazgos de ensayos de fabricantes de fármacos, como GlaxoSmithKline ( GSK).

En 2009, los investigadores de Cochrane buscaron verificar la seguridad y efectividad de los inhibidores de la neuraminidasa. Sin embargo, los fabricantes de medicamentos se negaron a proporcionar acceso completo a los datos de ensayos clínicos de los medicamentos, lo que obstaculizó sus esfuerzos.

Esto planteó preguntas sobre si los riesgos y beneficios de los antivirales contra la influenza se han informado con precisión, y si deberían almacenarse para el tratamiento de la gripe estacional y pandémica en niños y adultos.

En 2012, Noticias médicas hoy informó sobre una historia que detalla cómo el BMJ presionaron a Roche, los fabricantes de Tamiflu, para que divulguen los datos de prueba del medicamento.

Habiendo obtenido acceso a datos originales de ensayos clínicos, los investigadores pudieron analizar 20 informes internos completos sobre los efectos de Tamiflu y 26 informes sobre los efectos de Relenza. En total, los informes incluyeron más de 24,000 personas.

Los hallazgos cuestionan los beneficios y riesgos de los antivirales contra la influenza

Al revisar los beneficios del Tamiflu, los investigadores descubrieron que el medicamento conducía a un alivio más rápido de los síntomas de la gripe en solo medio día (de 7 días a 6,3 días), en comparación con un medicamento placebo.

Tamiflu no redujo las hospitalizaciones ni las complicaciones de la influenza grave, como la neumonía, la bronquitis, la sinusitis o la infección del oído, en adultos o niños.

Los investigadores encontraron que el fármaco aumentó las náuseas y los vómitos en adultos y niños en un 4% y 5%, respectivamente. Cuando se usó Tamiflu para la prevención de la influenza, hubo un aumento del 1% en el riesgo de eventos psiquiátricos. Estos efectos no se informaron en las publicaciones iniciales de ensayos clínicos.

Además, el equipo descubrió que Tamiflu impidió que algunas personas produjeran suficientes anticuerpos para combatir la gripe.

Al comentar sobre estos hallazgos, el Dr. David Tovey, editor en jefe de Cochrane, dice:

"Inicialmente se pensó en reducir las hospitalizaciones y las complicaciones graves de la influenza, la revisión destaca que Tamiflu no está demostrado que lo haga, y también parece tener efectos nocivos que no se informaron completamente en las publicaciones originales. Esto demuestra la importancia de garantizar que los datos de prueba son transparentes y accesibles ".

Los resultados fueron similares para Relenza. Se descubrió que el medicamento reduce la duración de los síntomas de la gripe de 6.6 días a 6 días en adultos, el equivalente a 14.4 horas, en comparación con un medicamento placebo. No se encontraron efectos significativos en niños.

El equipo no encontró evidencia de que Relenza reduzca el riesgo de complicaciones de la gripe o el riesgo de hospitalización.

'Las recomendaciones para Tamiflu y Relenza deben revisarse'

En base a sus hallazgos, los investigadores dicen que las recomendaciones sobre el uso de Tamiflu y Relenza para la prevención o el tratamiento de la influenza deberían ser revisadas.

"La aprobación y el uso de medicamentos ya no pueden basarse en información sesgada o faltante. Arriesgamos demasiado en la salud y la economía de nuestra población", dicen los autores.

Señalan que esta Revisión Cochrane actualizada es la primera basada únicamente en estudios clínicos y comentarios del regulador, lo que significa que los hallazgos son "mucho más ricos".

"Instamos a las personas a que no confíen solo en los ensayos publicados o en los comentarios de los tomadores de decisiones de salud en conflicto, sino que vean la información por sí mismos", añaden.

En un editorial vinculado a las revisiones, el Dr. Tovey, junto con BMJ La editora en jefe Fiona Godlee y la editora clínica Elizabeth Loder observan que los hallazgos de esta revisión enfatizan la necesidad de que todos los datos estén disponibles a partir de los ensayos clínicos para los fármacos actualmente en uso para que toda la información pueda evaluarse de cerca.

"Los esfuerzos excepcionales de los revisores Cochrane han logrado lo que debería haber sido una cuestión de rutina: el escrutinio independiente de los datos de ensayos clínicos", agregaron.

"Han demostrado con mayor claridad que nunca que el sistema actual está roto.Todavía quedan batallas sustanciales para combatir antes de que tengamos un sistema de evaluación y emulación de drogas que realmente sirva a los pacientes y al interés público ".

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