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Los estudios muestran actividad para blinatumomab en un grupo más amplio de pacientes con ALL
Los estudios de fase 2 presentados en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología respaldan el potencial de blinatumomab en un grupo más amplio de pacientes con leucemia linfocítica aguda.
La leucemia linfocítica aguda es un cáncer de los glóbulos blancos.
Los estudios, presentados del 5 al 8 de diciembre de 2015 en Orlando, FL, brindan datos para blinatumomab en adultos con leucemia linfocítica aguda (LLA) precursora de células B y enfermedad residual mínima (ERM), poblaciones de alto riesgo con cromosoma Filadelfia recurrente o refractario- LLA precursora positiva (Ph +) B, y LLA precursora del cromosoma Filadelfia negativo (Ph-) en recaída o refractaria después del trasplante de células madre hematopoyéticas alogénicas (TCASH).
Para pacientes adultos con LLA recidivante o refractaria, la mediana de supervivencia global es de solo 3-5 meses, y no existe un régimen de tratamiento estándar ampliamente aceptado para aquellos con LLA recidivante o refractaria más allá de la quimioterapia.
Blinatumomab es un intrigante biespecífico de células T (o BiTE), el primero en su clase aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en diciembre de 2014 para pacientes con LLA positiva o negativa al cromosoma Filadelfia (Ph-) en recaída o B- linaje celular
La tecnología de anticuerpos BiTE actúa como un puente que une dos secuencias de aminoácidos, una que se une a las células T a través del receptor CD3, y la otra a las células tumorales a través de una molécula específica del tumor.
80% de los pacientes lograron una respuesta completa a la MRD
En el resumen 680, Nicola Gökbuget, de la Universidad de Goethe en Frankfurt, Alemania, y sus colegas evaluaron los resultados a largo plazo en 116 pacientes con LLA precursora de células B y ERM> 10-3 después de> 3 tratamientos intensivos de quimioterapia.
Los sujetos recibieron blinatumomab 15 ?g / m2/ día por infusión intravenosa continua durante 4 semanas, seguido de un descanso de 2 semanas (un ciclo). Los respondedores de MRD en el ciclo uno recibieron hasta tres ciclos adicionales o se sometieron a trasplantes de células madre hematopoyéticas.
Los resultados muestran que el 80% de los pacientes lograron una respuesta completa a la MRD, con un 67% capaz de permanecer en remisión continua hasta el trasplante. La supervivencia global fue de 36,5 meses.
Además, la supervivencia global fue significativamente más probable entre los que lograron una respuesta completa a la MRD (p = 0,002), y la duración de la remisión completa fue más prolongada para estos pacientes (p = 0,004). Además, los pacientes en su primera remisión al inicio experimentaron una mayor supervivencia libre de recaída (P = 0.004). La supervivencia libre de recaída después de una mediana de seguimiento de 29,9 meses fue del 54%.
Los eventos adversos clínicamente más relevantes fueron los eventos neurológicos, que incluyen temblor (30%), afasia (13%), mareos (8%), ataxia y parestesia (6%) y encefalopatía (5%).
"Blinatumomab puede contribuir a la supervivencia libre de recaída prolongada y la supervivencia general en pacientes con LLA con MRD positiva", concluyó Gökbuget.
El ensayo ALCANTARA
En el ensayo ALCANTARA (resumen 679), 45 pacientes con LLA precursora de células Ph + adultas, que habían recaído después o eran refractarios a al menos una TKI de segunda generación, recibieron blinatumomab por infusión intravenosa continua (4 semanas activadas, 2 semanas de descanso) por hasta cinco ciclos. Se sabe que la población Ph + ALL tiene un pronóstico históricamente pobre.
Los resultados, presentados por Giovanni Martinelli del Instituto de Hematología y Oncología Médica en Bolonia, Italia, mostraron que el 36% de los pacientes lograron una respuesta completa: remisión completa con recuperación hematológica parcial (CR / CRh).
Además, el 88% de los pacientes lograron respuestas completas de MRD. Cuatro de los 16 pacientes con remisión inducida por blinatumomab pasaron a TCMH, uno de los cuales murió 100 días después del trasplante.
La mediana de supervivencia global fue de 7,1 meses y la supervivencia libre de recaídas fue de 6,7 meses entre los que respondieron. Los eventos adversos provocaron interrupciones en el 7% de los pacientes, siendo la neutropenia febril (27%) y la trombocitopenia (22%) las más frecuentes.
Se deben considerar agregar otras inmunoterapias al tratamiento
En el resumen 861, Anthony Stein, del Gehr Leukemia Center en Duarte, California, y sus colegas dieron a 64 pacientes cuyas Ph-ALL habían recaído después de trasplantes de células madre hematopoyéticas alogénicas previas blinatumomab. Los pacientes recibieron blinatumomab por infusión intravenosa continua (4 semanas en adelante, 2 semanas de descanso) durante hasta cinco ciclos.
Los resultados mostraron que el punto final primario de remisión completa o remisión completa con recuperación hematológica parcial (CR / CRh) se informó en el 45% (29/64, IC 95% 33-58) de los pacientes con un 76% (22) de estos logrando RC / CRh en el primer ciclo. Se encontró médula ósea hipoplástica / aplástica libre de explosiones en el 6% de los pacientes, y el 19% no respondió a la terapia.
Entre los 18 pacientes que lograron respuestas completas en los primeros dos ciclos de blinatumomab, 16 (89%) tuvieron respuestas de MRD, y 15 (83%) tuvieron respuestas completas de MRD. En general, el 88% (56) de los pacientes presentaron eventos adversos emergentes de grado> 3, los más frecuentes fueron neutropenia (22%), neutropenia febril (20%), anemia (17%) y trombocitopenia (14%).
Para futuras investigaciones para prolongar la remisión en este grupo de pacientes con pobre resultado, sugirió Stein, se debe considerar la adición de otras inmunoterapias al régimen de tratamiento.
El nuevo medicamento contra el Parkinson podría retrasar la progresión de la enfermedad
Recientemente se ha desarrollado una familia de compuestos que pueden retrasar la progresión de la enfermedad de Parkinson. El Parkinson afecta tanto a hombres como a mujeres y generalmente se desarrolla después de los 50 años. Es una de las enfermedades neurodegenerativas más prevalentes, que resulta de la muerte de las neuronas dopaminérgicas, lo que lleva a rigidez, temblores y dificultad para moverse.
De acuerdo con un artículo en Journal of Women's Health, una publicación revisada por Mary Ann Liebert, Inc., editores, los resultados del embarazo podrían mejorarse y las diferencias raciales en la mortalidad infantil se reducirían al mejorar el acceso a la atención médica para mujeres en edad fértil . Los blancos no hispanos tienen tasas de mortalidad infantil significativamente más bajas que los negros no hispanos y otras minorías.
