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Los estudios revelan el éxito de nuevos regímenes de medicamentos orales para la hepatitis C
La hepatitis C es una de las infecciones sanguíneas más comunes en todo el mundo, con aproximadamente 130-150 millones de personas que desarrollan una forma crónica de la infección. Ahora, dos nuevos estudios publicados en La lanceta Revelan nuevos regímenes de medicamentos orales que, según los investigadores, podrían curar incluso la forma más difícil de tratar de la enfermedad y aumentar la absorción del tratamiento.
En dos nuevos estudios, los investigadores revelan que los nuevos regímenes de medicamentos que usan agentes antivirales de acción directa (DAA) podrían aumentar la absorción del tratamiento para la hepatitis C e incluso mejorar su efectividad.
La hepatitis C es una enfermedad contagiosa que causa inflamación del hígado. Se propaga principalmente a través del contacto con la sangre de una persona infectada con el virus de la hepatitis C (VHC).
La enfermedad puede dar como resultado una forma aguda de la infección, donde los síntomas aparecen en los primeros 6 meses después de la infección. Desafortunadamente, el 55-85% de las personas infectadas con el VHC desarrollan una infección crónica, que puede provocar enfermedades hepáticas, como cirrosis o cáncer de hígado.
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), 350-500,000 personas mueren cada año por enfermedades hepáticas relacionadas con la hepatitis C. Solo en los Estados Unidos, se espera que la cantidad de personas que desarrollen cáncer de hígado o insuficiencia hepática como resultado de la infección se triplique para el año 2030, debido a las bajas tasas de tratamiento.
Los investigadores de estos últimos estudios querían ver si podían desarrollar un nuevo régimen de medicamentos que pudiera mejorar la absorción del tratamiento. Se centraron en el genotipo 1 del VHC, el tipo más común en los EE. UU., Europa, el norte de Asia, Australia y Sudamérica.
El régimen de asunaprevir y daclatasvir 'muestra una gran mejoría en las terapias estándar'
La atención estándar para el genotipo 1 del VHC crónico ha sido una combinación de tres medicamentos antivirales; ribavirina (RBV), interferón pegilado (PEG) y un inhibidor de la proteasa. Estas tres drogas trabajan juntas para detener la replicación del virus y ayudar a estimular la respuesta del sistema inmunológico para eliminar el virus.
Pero aunque tal tratamiento puede ser efectivo, su régimen puede ser difícil de seguir. Se requiere que algunos pacientes administren medicamentos por inyección y que tomen hasta 18 píldoras por día. Esto puede continuar por hasta un año. Además, el tratamiento puede causar efectos secundarios graves, como anemia y depresión. Todos estos factores pueden disuadir a los pacientes de iniciar el tratamiento.
En el primer estudio, dirigido por el profesor Michael Manns de la Escuela de Medicina de Hannover en Alemania, el equipo analizó la efectividad de dos agentes antivirales de acción directa (DAA), asunaprevir y daclatasvir, entre 645 pacientes con el genotipo 1b del VHC.
Los pacientes fueron asignados a tomar cada medicamento por vía oral durante 6 meses. Los investigadores también asignaron 102 pacientes adicionales con la infección para recibir placebos.
Según el equipo, el tratamiento fue un éxito. Informan que el 90% de los pacientes que no recibieron tratamiento previo y el 82% de los pacientes que fueron tratados sin éxito con los regímenes estándar o que no los toleraron se curaron de la infección.
Comentando sobre sus hallazgos, el Prof. Manns dice:
"La eficacia y seguridad de las 24 semanas de daclatasvir más asunaprevir representa una gran mejora en la primera generación de terapias triples basadas en el inhibidor de la proteasa para la infección por el genotipo 1b del VHC (hasta 48 semanas de boceprevir o telaprevir en combinación con PEG / RBV).
Esta nueva combinación totalmente oral de interferón y ribavirina podría proporcionar una opción de tratamiento más eficaz, más segura, más corta y más simple para aquellos pacientes tradicionalmente difíciles de curar con cirrosis o aquellos que no han respondido a las terapias existentes ".
'93% de pacientes curados 'tomando sofosbuvir y simeprevir sin ribavirina
En el segundo estudio, dirigido por el profesor Eric Lawitz del Texas Liver Institute en el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas, el equipo de investigación incluyó a 167 pacientes que tenían el genotipo HCV 1a o 1b.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir una combinación oral de sofosbuvir y simeprevir una vez al día, con o sin ribavirina, durante 12 o 24 semanas.
Después de 12 semanas, el Prof. Lawitz y sus colegas encontraron que el 93% de los pacientes que tomaron sofosbuvir y simeprevir sin ribavirina, incluidos aquellos con cirrosis y aquellos que anteriormente no respondían al tratamiento estándar, se curaron de la infección. No se encontraron VHC detectables en su sangre 3 meses después de que cesó el tratamiento.
El Prof. Lawitz cree que estos hallazgos son prometedores en las nuevas opciones de tratamiento para pacientes con genotipo 1 de VHC:
"Vimos una tasa de curación de alrededor del 93% con solo 12 semanas de tratamiento con un régimen totalmente oral que no incluía interferón o ribavirina. Esto es especialmente alentador dada la alta proporción de participantes que tenían múltiples características asociadas tradicionalmente con bajas tasas de curación. , incluida la cirrosis ".
En un editorial vinculado al estudio, el Prof. Ed Gane, director de la Unidad de Trasplante de Hígado de Nueva Zelanda en Aukland City Hospital, dice que los regímenes DAA de corta duración y completamente orales deberían aumentar la aceptación del tratamiento y mejorar su éxito, así como reducir la carga de complicaciones relacionadas con el hígado.
"Cuando se combinan con pruebas dirigidas y tratamiento de poblaciones que transmiten infecciones (es decir, tratamiento como prevención), estos regímenes DAA pueden eventualmente eliminar la infección por VHC", agrega.
Pero señala que hay un gran obstáculo que superar antes de que el tratamiento se generalice:
"La única barrera para lograr este objetivo será la capacidad de acceder a estas nuevas terapias. En muchos países en desarrollo donde el VHC es endémico, la terapia basada en interferón seguirá siendo la primera opción debido al alto costo de los DAA y la falta de reembolso.
Como casi el 75% de todos los pacientes con infección por el VHC residen en regiones económicamente desfavorecidas de Europa oriental, Asia y Oriente Medio, se debe considerar la posibilidad de descontar los precios en estas regiones. La erradicación de la infección por el VHC en todo el mundo solo se podrá lograr a través del acceso universal a las pruebas del VHC y los nuevos regímenes DAA ".
A principios de este año, Noticias médicas hoy informado sobre un estudio publicado en el New England Journal of Medicine, que también elogió la efectividad de la terapia libre de interferón contra la hepatitis C. En este estudio, se encontró que una combinación de ABT-450 / ritonavir, ombitasvir, dasabuvir y ribavirina curaba al 90% de los pacientes.
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