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Stendra (Avanafil) para la Disfunción Eréctil Aprobado por la FDA

Stendra (avanafil), un medicamento para el tratamiento de la disfunción eréctil, ha sido aprobado por la FDA (Food and Drug Administration). La disfunción eréctil se refiere a la incapacidad de un hombre para lograr una erección del pene, o para mantener una. La disfunción eréctil también se conoce como impotencia masculina.
Se estima que hay aproximadamente 30 millones de hombres en los Estados Unidos que sufren de disfunción eréctil.
Stendra es un medicamento que se toma, cuando es necesario, 30 minutos antes de comenzar la actividad sexual. Se aconseja a los médicos que prescriban la dosis más baja a la que se proporciona el beneficio para los pacientes.
Victoria Kusiak, M.D., subdirectora de la Oficina de Evaluación de Medicamentos III en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, dijo:

"Esta aprobación amplía las opciones de tratamiento disponibles para los hombres que sufren de disfunción eréctil, y permite a los pacientes, en consulta con su médico, elegir el tratamiento más apropiado para sus necesidades".

Stendra es un inhibidor de la PDE5 (fosfodiesterasa tipo 5) y aumenta el flujo sanguíneo al pene. Los pacientes que toman nitratos no deben recibir este medicamento, enfatiza la FDA. Los nitratos a menudo se usan para tratar la angina: combinar Stendra con nitratos puede provocar una caída repentina y severa de la presión arterial.
En casos muy raros, los pacientes que toman inhibidores de PDE5 pueden experimentar cambios en la visión del color. En ocasiones más raras, los pacientes pueden informar pérdida de visión repentina en un ojo (y a veces en ambos). Algunos pacientes han informado pérdida de audición o disminución de la audición. Si experimenta una pérdida repentina de audición o visión, debe dejar de tomar cualquier tipo de inhibidor de la PDE5 y consultar a su médico de inmediato.
Los siguientes efectos secundarios fueron reportados por algunos pacientes durante estudios en humanos: congestión nasal, síntomas de resfriado común, dolor de espalda, enrojecimiento facial y dolor de cabeza. En casos raros, los pacientes pueden experimentar priapismo, una erección que dura horas; en tales casos, se debe buscar ayuda médica de inmediato.

La FDA revisó tres estudios en humanos doble ciego, controlados con placebo, que involucraron a 1.267 pacientes que fueron seleccionados al azar para tomar Stendra hasta por 12 semanas (dosis de 50, 100 o 200 mg), o un placebo, hasta 12 semanas, como necesario, 30 minutos antes del sexo.
Los pacientes completaron los cuestionarios cuando comenzó el estudio y luego cada cuatro semanas. Los cuestionarios preguntaban sobre la función eréctil, la penetración vaginal y el coito exitoso. En los tres estudios, un número considerablemente mayor de pacientes obtuvo buenos puntajes en los tres puntos, en comparación con los que recibieron placebo.
Stendra es comercializado por Vivus Inc., Mountain View, California, EE. UU.
Escrito por Christian Nordqvist

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