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Las estatinas decepcionan en la progresión de la aterosclerosis en niños con lupus

Según el Colegio Americano de Reumatología (ACR), 322,000 adultos estadounidenses se ven afectados por el lupus eritematoso sistémico (LES) con aproximadamente 5,000 a 10,000 niños en los EE. UU. Afectados por lupus (Lehman 1996), aunque las cifras exactas para casos de LES infantil siguen siendo difíciles de establecer . Una de las complicaciones a largo plazo del LES tanto en adultos como en pacientes pediátricos es la aterosclerosis acelerada, una acumulación de placa en la pared arterial que conduce a un ataque cardíaco y accidente cerebrovascular.
Aunque la terapia con atorvastatina se estableció como ineficaz para reducir la progresión de la aterosclerosis en niños y adolescentes con LES, los resultados de un ensayo revelaron Artritis y reumatismo, una revista publicada por Wiley-Blackwell en nombre de la ACR, que la terapia con estatinas mostró una tendencia positiva hacia el tratamiento efectivo en personas con LES más severo que no se incluyeron en el ensayo de Apple (Atherosclerosis Prevention en Lupus eritematoso pediátrico).
Según la evidencia médica, los pacientes con LES tienden a tener un riesgo ocho veces mayor de desarrollar enfermedad coronaria prematura que la población general. En comparación con las mujeres premenopáusicas sanas, las personas con lupus tienen un riesgo potencial 50 veces mayor de sufrir un ataque cardíaco.
La investigadora principal, Dra. Laura Schanberg, del Departamento de Pediatría del Centro Médico de la Universidad de Duke en Durham, Carolina del Norte, afirma:

"El pronóstico para los pacientes con lupus pediátrico ha mejorado significativamente en las últimas décadas, sin embargo, el diagnóstico a una edad más temprana somete a estos pacientes a un mayor riesgo cardiovascular de la actividad sistémica de la enfermedad y los efectos secundarios del tratamiento durante un período más prolongado".

Estudios anteriores establecieron que, en comparación con los adultos, los niños con LES tienen un daño orgánico más grave, una exposición más prolongada a la enfermedad y tratamientos potencialmente tóxicos.
Aunque se desconoce la prevalencia de la aterosclerosis en el LES infantil, los científicos han informado sobre los precursores de la enfermedad, como el engrosamiento de las paredes arteriales medido por el engrosamiento de la íntima media de la carótida (CIMT). En adultos con LES se ha demostrado que las estatinas reducen la progresión de la aterosclerosis, sin embargo, esto aún no se ha investigado en pacientes pediátricos con LES.

El ensayo APPLE fue un ensayo aleatorizado y multicéntrico (21 sitios de América del Norte) realizado en 221 pacientes con LES de edades comprendidas entre 10 y 21 años para examinar la atorvastatina, conocida comercialmente como Lipitor®. Los investigadores asignaron al azar a los participantes, con 113 participantes que recibieron terapia con atorvastatina y 108 participantes que recibieron 10 o 20 mg de placebo al día, dependiendo del peso en un período de estudio de 36 meses. La eficacia de la terapia se determinó mediante la progresión de CIMT medida por ultrasonido.
Co-investigador principal del ensayo de Apple, la Dra. Christy Sandborg de la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford en California resumió:

"Nuestros resultados demuestran que no hay un efecto significativo sobre la progresión de la aterosclerosis en niños y adolescentes con LES que fueron tratados con atorvastatina durante el período de 3 años. Se justifica un estudio adicional de los subgrupos de pacientes con LES que pueden beneficiarse de la terapia con estatinas".

Aunque la atorvastatina demostró ser ineficaz para reducir la progresión de la aterosclerosis en esta población de estudio, se determinó que era segura y bien tolerada.
El Dr. Angelo Ravelli de la Università degli Studi di Genova e Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico en Italia escribió en un editorial relacionado también publicado esta semana en Artritis y reumatismo, ese:
"Aunque el ensayo APPLE encontró atorvastatina ineficaz en pacientes pediátricos con una actividad de enfermedad baja a moderada, se detectó una tendencia hacia el efecto positivo. Esto indica que aunque el tratamiento con estatinas puede no ser necesario en todos los pacientes con LES, la terapia preventiva con estatinas puede beneficiar a aquellos con una actividad más grave de la enfermedad ".

Actualmente, se están llevando a cabo análisis de subgrupos post hoc del ensayo APPLE que pueden revelar los grupos de pacientes que podrían beneficiarse del tratamiento con atorvastatina.
Escrito por Petra Rattue

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