Estatinas: cambios en la etiqueta de seguridad aprobados por la FDA

Los cambios de etiqueta para las estatinas, un tipo de medicamento para reducir el colesterol, han sido aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU. Las etiquetas incluirán más datos sobre los eventos adversos, las interacciones medicamentosas y la verificación de las enzimas hepáticas. La FDA dice que estos cambios proporcionarán a los pacientes más información para que puedan usar estatinas de manera más segura y efectiva.

Monitoreo enzimático

La necesidad de monitorear rutinariamente las enzimas hepáticas entre los pacientes que toman estatinas ha sido revisada en el etiquetado. La información actualizada recomienda pruebas de enzimas hepáticas antes de comenzar a tomar estatinas "y según lo indicado clínicamente a partir de entonces".
La FDA informa que las lesiones hepáticas graves causadas por las estatinas son muy poco comunes y también difíciles de predecir en las bases de pacientes a pacientes. Controlar periódicamente las enzimas hepáticas no parece afectar el riesgo de lesión hepática grave, ni tampoco detectar lesiones graves.

Datos sobre eventos adversos

Los datos sobre el uso de estatinas y un enlace a la pérdida de memoria, confusión (efectos secundarios cognitivos) se han agregado a la información de etiquetado. La FDA explica que estas posibles consecuencias cognitivas son reversibles. La etiqueta actualizada también informa sobre los informes de niveles elevados de HbA1c (hemoglobina glucosilada) y azúcar en la sangre. Sin embargo, la Agencia enfatiza que los beneficios ofrecidos por las estatinas son mayores que los riesgos ligeramente aumentados de estos eventos adversos.

Interacciones con la drogas

La interacción de drogas se refiere a una reacción fisiológica o química que puede ocurrir cuando se toman dos medicamentos diferentes al mismo tiempo. En pocas palabras, cómo un medicamento puede alterar el efecto de otro medicamento; como hacer que su ingrediente activo sea mucho más poderoso, menos poderoso / efectivo o inútil.
El etiquetado de lovastatina incluye datos sobre nuevas contraindicaciones y limitaciones de dosis cuando se toma en combinación con otras drogas; en algunos casos, puede haber una mayor probabilidad de lesión muscular.

Al recetar estatinas, los médicos deben consultar las etiquetas de los medicamentos, según recomienda la FDA. Cualquier inquietud de los pacientes con respecto al uso de la declaración debe remitirse a sus médicos

¿Qué son las estatinas?

Las estatinas son una clase de medicamentos que reducen el colesterol. La FDA agrega que esto ocurre de manera más efectiva si se combina con una dieta saludable y ejercicio. Las estatinas reducen los niveles sanguíneos de colesterol LDL (lipoproteína de baja densidad), también conocido como colesterol colesterol malo.

Las estatinas son medicamentos recetados y se comercializan como productos de ingrediente único o combinados.
Los ejemplos de estatinas de ingrediente único incluyen:

• Altoprev (Lovastatin de liberación prolongada)
• Crestor (rosuvastatin)
• Lescol (fluvastatin)
• Lipitor (atorvastatin)
• Livalo (pitavastatin)
• Pravachol (pravastatina)
• Mevacor (lovastatina)
• Zocor (simvastatina)

Los ejemplos de estatinas como productos combinados incluyen:

• Advicor (lovastatin / niacin de liberación prolongada)
• Simcor (Simvastatina / niacina de liberación prolongada)
• Vytorin (simvastatin / ezetimibe)

Escrito por Christian Nordqvist