Statin drug rosuvastatin 'no se merece' tragamonedas superventas

El medicamento estatinas más vendido, la rosuvastatina, que se vende bajo la marca Crestor, "no debe usarse", según un médico que escribe en El BMJ - porque la evidencia del beneficio ha sido débil, y hay una creciente evidencia de efectos secundarios.
Uno de los usos autorizados de la rosuvastatina es disminuir la progresión de la aterosclerosis (estrechamiento de las arterias).

Escribiendo como fundador del brazo de investigación en salud del grupo de consumidores Public Citizen, el Dr. Sidney Wolfe dice que espera que la posición de Crestor como el medicamento de marca más prescrito en los EE. UU. En 2014 "disminuya", porque, dice el artículo de opinión El BMJ, la evidencia del beneficio clínico ha "caído" junto con "más evidencia de riesgos".

El Dr. Wolfe sugiere que el éxito anual multimillonario de Crestor se explica por la rosuvastatina que tiene, miligramo por miligramo, la mejor potencia para reducir el colesterol de todas las estatinas, un "hecho explotado en las campañas publicitarias".

A pesar de su éxito, el fármaco debería haber sido retirado, argumenta el artículo, cuando Public Citizen pidió por primera vez a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) que considerara "problemas serios [que] se identificaron antes de la aprobación de la rosuvastatina [FDA]".

El Dr. Wolfe expresa su exasperación ante el uso persistente de la marca de estatina, que tiene licencia para la prevención de enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares, así como para reducir los niveles altos de colesterol.

Él pregunta: "Dada la evidencia de riesgos más graves y menos beneficio clínico que otras estatinas, ¿cómo le fue tan bien a la droga durante tanto tiempo?"

La licencia de la FDA para Crestor especifica la prescripción preventiva para "ralentizar la progresión de la aterosclerosis" además de tratar la hiperlipidemia primaria y otros trastornos de los niveles de colesterol. En los EE. UU. En 2014, se obtuvieron alrededor de 22,3 millones de recetas para el medicamento.

La licencia de la FDA se actualizó a fines de 2010 para incluir un uso preventivo adicional, pero esta "aprobación posterior para prevenir ataques cardíacos en un grupo muy selecto de personas se basó en los resultados de un estudio que se detuvo temprano", dice El BMJ en un comunicado de prensa, "lo que provocó la preocupación de que los efectos del tratamiento pueden haber sido sobreestimados".

"También hay una creciente evidencia de que el medicamento conlleva un mayor riesgo de efectos adversos graves en comparación con otras estatinas, como un mayor riesgo de desarrollar diabetes".

Campañas de marketing en la 'guerra de estatinas'

El Dr. Wolfe cree que las preocupaciones de seguridad no se han tenido en cuenta en las actividades de comercialización de la droga en medio de una llamada guerra de estatinas.

Él describe una fila que se desarrolló en otra revista médica líder, La lanceta, sobre si AstraZeneca, la compañía farmacéutica responsable de Crestor, "empujó su máquina de marketing demasiado fuerte y demasiado rápido".

Ese editorial fue en 2003, y el Dr. Wolfe cita una advertencia de 2004 de la FDA contra el marketing de AstraZeneca, específicamente, una aclaración sobre la precisión de un anuncio que la compañía sacó en respuesta a la campaña de Public Citizen contra la droga, dice .

La FDA se preocupó en esa ocasión sobre hasta qué punto la compañía afirmaba que su estatinas era más segura que las otras drogas de la clase, y luego advirtió a la compañía nuevamente, escribe el Dr. Wolfe, sobre la forma en que hizo un reclamo en otras promociones para la comparativa eficacia de Crestor.

El Dr. Wolfe concluye su argumento en contra de la rosuvastatina diciendo que espera que "las desventajas de la droga den lugar a una fuerte disminución en su uso" antes de que expire la patente de AstraZeneca para la rosuvastatina en 2016.

Le preocupa que, sin que los puntos que plantea sean escuchados ampliamente, la droga pueda continuar disfrutando del éxito de la misma manera que lo han hecho otras estatinas después de haber salido de la patente. El Dr. Wolfe dice:

"Cuando expiraron las patentes de simvastatina, pravastatina y atorvastatina, el aumento en las prescripciones genéricas rápidamente igualaron o excedieron las fuertes disminuciones en las prescripciones de marca".

El Dr. Wolfe termina El BMJ Destaca el artículo con la esperanza de que debido a que "la necesidad de AstraZeneca de promover" el fármaco se detuviera en 2016 con la pérdida de la patente, la campaña contra la rosuvastatina tendría un efecto "por el bien de la salud pública".

MNT pidió a un vocero de AstraZeneca que respondiera al artículo del Dr. Wolfe. La compañía dijo: "Crestor es un tratamiento eficaz para reducir el colesterol LDL y elevar el colesterol HDL, en comparación con otras estatinas, y se ha demostrado que ralentiza la progresión de la aterosclerosis".

La compañía agregó que tomó su compromiso con la seguridad del paciente "extremadamente en serio" y que Crestor "tiene un perfil de seguridad bien establecido". AstraZeneca también respondió que Crestor "está aprobado por las autoridades sanitarias en más de 109 países y es utilizado por decenas de millones de pacientes en todo el mundo".

En otras noticias sobre medicamentos para reducir el colesterol esta semana, un nuevo tipo de tratamiento, un anticuerpo monoclonal, podría ser más efectivo que las estatinas. El fármaco, evolocumab, ha sido enviado a la FDA y a los reguladores de la UE y la UE en solicitud de licencias de comercialización.

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