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Estado de Arkansas y la FDA firman un Acuerdo de Ciencia Reguladora Anticipada

Ayer, el estado de Arkansas y el Centro Nacional de Investigación Toxicológica de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (NCTR) firmaron un acuerdo como parte de la celebración del 40 aniversario del NCTR, para establecer un Centro virtual de Excelencia para la Ciencia Reguladora.
El Memorando de Entendimiento (MOU) entre la FDA y un estado, el primero en establecer un centro conjunto para mejorar la ciencia regulatoria, establece la estructura central para la investigación conjunta, capacitación educativa, colaboraciones y divulgación en apoyo de la misión de la FDA de proteger y promover la salud pública.
El memorándum también elegirá un comité que incluya representantes del gobierno estatal e instituciones académicas como socios de la FDA, que será copresidido por NCTR y el estado de Arkansas.
El memorando fue firmado por la comisionada de la FDA Margaret A. Hamburg, M.D., el gobernador de Arkansas Mike Beebe, y el director de NCTR William Slikker, Ph.D. durante las ceremonias para conmemorar el 40 aniversario de NCTR en Jefferson Laboratories del centro en Jefferson, Arkansas.
Hamburgo dijo:

"Este MOU es una parte importante de la modernización de la FDA a través del aprovechamiento de los recursos intelectuales, humanos y financieros para proteger y promover mejor la salud pública. Aplaudimos al Gobernador Beebe y al estado de Arkansas por asociarse con nosotros".

NCTR, que tiene su sede en Jefferson, Arkansas, brinda liderazgo mundial y soluciones científicas innovadoras que respaldan la misión de salud pública de la FDA. El centro de la FDA brinda capacitación multidisciplinaria y cultiva colaboraciones nacionales e internacionales con científicos del gobierno, el mundo académico y la industria de todo el mundo. Lleva a cabo investigaciones revisadas por pares y desarrolla nuevas herramientas científicas para ayudar a la agencia en los procesos de toma de decisiones regulatorias.

Junto con investigadores del gobierno, la industria y la academia, NCTR desarrolla, refina y aplica tecnologías actuales y nuevas para mejorar las evaluaciones de seguridad de productos regulados por la FDA.
Las investigaciones interdisciplinarias de toxicología revisadas por pares permiten a los investigadores identificar los efectos biológicos de sustancias químicas potencialmente tóxicas, definir mecanismos complejos que rigen la toxicidad y desarrollar formas de mejorar la evaluación de la exposición humana, la susceptibilidad y el riesgo de toxinas y patógenos en productos regulados por la FDA.

El gobernador Beebe declaró:
"Esta firma asegura aún más al NCTR como una de las principales instalaciones de investigación de Arkansas. El centro ha llevado a líderes científicos de todo el mundo a Arkansas durante décadas, y estamos entusiasmados con su misión continua de proteger la salud de todos los estadounidenses".

El MOU permitirá el acceso a capacitación y recursos adicionales a través del recientemente establecido Centro de Excelencia para Ciencia Regulatoria a científicos y reguladores de todo el mundo. Director de NCTR William Slikker, Ph.D. dijo:
"Durante 40 años, científicos dedicados de NCTR han desempeñado un papel fundamental para ayudar a la misión de nuestra agencia", continúa: "Las innovaciones científicas y los nuevos enfoques de investigación desarrollados aquí han ayudado al trabajo de la FDA para predecir la posible toxicidad de los productos regulados por la FDA. Este MOU nos permite aprovechar la investigación y el desarrollo en curso en el estado de Arkansas, lo que realmente nos ayudará a seguir avanzando en la ciencia regulatoria ".

Escrito por Petra Rattue

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