Spray-On Skin ayuda a sanar heridas

Se encontró que rociar las células vivas de la piel directamente sobre la herida sana las úlceras venosas de la pierna mejor que la atención estándar, según los resultados de un ensayo publicado en línea primero en La lanceta el viernes.
El ensayo clínico de fase 2b probó una "piel en aerosol" que está en desarrollo para el tratamiento de las úlceras venosas de la pierna. Contiene dos tipos de células cutáneas, queratinocitos y fibroblastos detenidos por crecimiento.
El tratamiento, que se describe como una "bioformulación de células vivas alogénicas" está siendo desarrollado por Healthpoint Biotherapeutics de Fort Worth, Texas.
La bioformulación, llamada HP802-247, contiene una combinación particular de queratinocitos y fibroblastos, que se cree que interactúan con las propias células del paciente para promover la curación de heridas y la regeneración de tejidos.

Los resultados de experimentos previos en cultivos de laboratorio sugieren que liberan varios factores de crecimiento y citoquinas en el entorno de la herida, dijo la compañía en un comunicado.
Alrededor de 2,5 millones de estadounidenses sufren de úlceras en las piernas, una afección cada vez más común donde la circulación en las piernas es tan escasa, generalmente debido a venas o válvulas dañadas o ambas, que provoca heridas abiertas o úlceras que tardan en sanar y que a menudo se repiten. , convirtiéndose en heridas crónicas no curativas.
El ensayo, que tuvo lugar en 28 centros en los EE. UU. Y Canadá, probó la efectividad de dos concentraciones y frecuencias de dosificación del tratamiento cuando se combinó con la atención estándar, en comparación con el control más atención estándar, en la curación de úlceras venosas de la pierna durante 12 semanas período.
228 pacientes fueron asignados aleatoriamente de forma doble ciego para recibir una de cuatro dosis (5 · 0 x 10 millones de células por ml cada 7 días o cada 14 días, o 0 · 5 x 10 millones de células por ml cada 7 días o cada 14 días), o la formulación de control (vehículo solo cada 7 días). (Doble ciego significa que ni los pacientes ni los profesionales que administraron el tratamiento sabían si estaban usando el agente activo o el control).
Cada paciente tenía hasta tres úlceras venosas de la pierna, con diagnóstico confirmado por ultrasonido, y con al menos una úlcera que medía entre 2 y 12 centímetros cuadrados de área, que había persistido entre 4 y 104 semanas.
La medida principal de éxito fue el cambio promedio en el área de la herida para el final de la semana 12.
En general, la piel pulverizada logró una mejoría estadísticamente significativa, en comparación con el control más la atención estándar.
Los autores escriben que hubo una "reducción media significativamente mayor en el área de la herida asociada con el tratamiento activo", con "0 · 5 x 10 millones de células / ml cada 14 días que muestra la mejora más grande en comparación con el vehículo".

Los eventos adversos informados con mayor frecuencia fueron úlceras cutáneas, celulitis, infección de la herida e irritación de la piel. Estos fueron muy similares en todos los grupos.
Los autores concluyen que a la dosis adecuada, "las úlceras venosas de la pierna se pueden curar con una formulación en aerosol de queratinocitos y fibroblastos neonatales alogénicos sin la necesidad de ingeniería tisular".
En un comentario acompañante, Matthias Augustin, de la Universidad de Hamburgo, y Wolfgang Vanscheidt, de Dermatologische Praxisgemeinschafts en Freiberg, Alemania, señalan que:
"En un ensayo clínico bien hecho en La lanceta, Robert Kirsner y colegas han demostrado claramente que una terapia celular específica para las úlceras venosas de la pierna puede conducir a una tasa de curación significativamente mayor que para el vehículo solo en heridas [venosas] difíciles de curar para las cuales se ha aplicado el tratamiento de compresión sin éxito ".
Escrito por Catharine Paddock PhD

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