Silicone Valley: FDA abre conversaciones de seguridad sobre implantes mamarios

Alrededor de 300,000 mujeres en los Estados Unidos tienen sus senos quirúrgicamente ampliados cada año y en todo el mundo, de 5 a 10 millones de mujeres tienen tales procedimientos de implantes mamarios. En 2006, la FDA aprobó los implantes mamarios rellenos de gel de silicona Allergan y Mentor (a diferencia de la solución salina) para la cirugía reconstructiva mamaria y para la ampliación mamaria en mujeres de 22 años en adelante. Sin embargo, una de cada cinco mujeres que reciben implantes de silicona deben ser removidas por un plazo de 10 años debido a complicaciones, y hasta la mitad de las mujeres que reciben implantes para la reconstrucción después de la cirugía de senos necesitarán que se las extirpen dentro del mismo período de tiempo.
La FDA analizará la mejora de la seguridad de los procedimientos esta semana y actualizará a la comunidad médica.
Los implantes de silicona habían sido prohibidos antes de 2006 debido a las preocupaciones sobre posibles vínculos con varias enfermedades, incluido el cáncer y el lupus. Otras complicaciones comunes incluyen el endurecimiento del área alrededor del implante y la necesidad de cirugías adicionales y la eliminación de implantes. La FDA también señala que otros problemas frecuentes incluyen ruptura de implantes, arrugas, asimetría de los senos, cicatrices, dolor e infección.
La FDA dijo que quiere encontrar formas de mejorar los estudios de seguridad posteriores a la aprobación e identificar nuevos enfoques para los estudios obligatorios y la vigilancia de los implantes de silicona que probablemente brinden información valiosa sobre su seguridad y rendimiento.
La FDA anunció:

"Esta reunión se refiere a la discusión de diferentes enfoques metodológicos innovadores para la realización de estudios posteriores al mercado de los implantes mamarios de gel de silicona. Además, el panel discutirá los principales problemas de seguridad a largo plazo asociados con los implantes mamarios de gel de silicona en el mundo real. "

Dos nuevos estudios importantes plantean preguntas sobre la seguridad a largo plazo de los implantes mamarios. Un equipo de investigadores liderado por Louise Brinton, Ph.D., del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) publicó recientemente estos estudios sobre los efectos a largo plazo en la salud de los implantes mamarios. Uno de los estudios encontró que las mujeres con implantes mamarios tienen más probabilidades de morir a causa de tumores cerebrales, cáncer de pulmón, otras enfermedades respiratorias y suicidio en comparación con otros pacientes con cirugía plástica. El otro estudio encontró un 21% de mayor riesgo de cáncer para las mujeres con implantes, en comparación con las mujeres de la misma edad en la población general.
Estos estudios son los primeros en analizar todos los tipos de cáncer y todas las causas de muerte entre los pacientes con implantes mamarios. Si bien los autores no pudieron determinar si los implantes causaron estas enfermedades, los resultados muestran una duplicación del cáncer cerebral y una triplicación del cáncer de pulmón, el enfisema y la neumonía en las mujeres con implantes. Aunque estos hallazgos se describieron como "inesperados", son consistentes con investigaciones previas que muestran anomalías cerebrales y problemas pulmonares relacionados con los implantes mamarios. También hubo un aumento cuádruple en el suicidio para los pacientes con implantes mamarios, lo que parece contradecir la afirmación de los fabricantes de que los implantes mejoran la sensación de autoestima de una mujer.

Aunque la FDA también ha advertido recientemente que los implantes mamarios podrían estar relacionados con un mayor riesgo de una forma rara de linfoma llamada linfoma anaplásico de células grandes, los funcionarios calificaron esas posibilidades como delgadas.
En la actualidad, la FDA recomienda que las mujeres realicen un seguimiento regular con su médico, que incluye resonancias magnéticas ocasionales para detectar posibles rupturas. También es importante prestar atención a cualquier cambio y notificar a su proveedor de atención médica si observan síntomas inusuales, como dolor, asimetría o hinchazón, e informarse sobre los signos y síntomas de las complicaciones.
Escrito por Sy Kraft