Un régimen de antibióticos más corto y más nuevo muestra la misma eficacia para las infecciones de la piel

Una vez al día, el tratamiento con un nuevo antibiótico llamado fosfato de tedizolid durante seis días resulta tan exitoso como el antibiótico linezolid dos veces al día durante diez días, para pacientes con infecciones bacterianas agudas de la piel y de la estructura de la piel.
Según el nuevo estudio, publicado en JAMA:

"Los antimicrobianos disponibles para el tratamiento de infecciones complicadas de la piel y de la estructura cutánea (SSSI) generalmente son eficaces, pero la resistencia antimicrobiana y los efectos adversos limitan su uso. Linezolid, una oxazolidinona [una clase de antibióticos], es el único medicamento oral aprobado para SSSI complicada por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) ".

Las infecciones bacterianas agudas de la piel y de la estructura de la piel (ABSSSI) pueden ser peligrosas y pueden requerir cirugía y hospitalización. Los ABSSI están vinculados a patógenos resistentes a los medicamentos, y los agentes antimicrobianos generalmente tienen efectos secundarios graves, lo que limita su uso.

El fosfato de Tedizolid es un nuevo antibiótico que se está desarrollando para el tratamiento de estas infecciones.
Philippe Prokocimer, M.D., de Trius Therapeutics Inc., San Diego, y sus colegas investigadores realizaron un estudio que demostró que el fosfato de tedizolid y la linezolid tienen la misma eficacia en el tratamiento de ABSSSI. Los autores compararon la seguridad de ambas drogas.
La fase 3, ensayo aleatorizado se llevó a cabo desde agosto de 2010 hasta septiembre de 2011 en 81 centros en América Latina, América del Norte y Europa. El estudio estuvo compuesto por 667 adultos de 18 años o más, 332 de ellos fueron tratados con fosfato de tedizolid y 335 fueron tratados con linezolid.
A los participantes que recibieron fosfato de tedizolid se les administró 200 mg una vez al día durante seis días, mientras que los que tomaron linezolid recibieron 600 mg cada 12 horas durante 10 días.
En el primer análisis de la intención de tratar (ITT), los niveles de respuesta en el examen de 48 a 72 horas fueron el 79.5 por ciento de 332 pacientes en el grupo de tedizolid y el 79.4 por ciento de 335 pacientes en el grupo de linezolid.

Los niveles sostenidos de respuesta clínica al tratamiento después del tratamiento fueron similares en ambos grupos en el análisis ITT. También similar en ambos grupos, fue la respuesta del tratamiento clínico evaluado por el investigador en la evaluación posterior a la terapia (PTE).
Los autores dijeron: "De particular interés son las tasas de respuesta del tratamiento similares en el grupo de fosfato de tedizolid (78.0 por ciento) y en el grupo de linezolid (76.1 por ciento) en el análisis de sensibilidad que se basó en la Fundación para los Institutos Nacionales de Salud. (? 20 por ciento de disminución en el área de la lesión). "
La tasa de respuesta clínica en el PTE fue alta (85 por ciento) para 178 pacientes con MRSA, y similar en los grupos de fosfato de linezolid y tedizolid.
Los efectos adversos que fueron en su mayoría moderados ocurrieron en 40.8 por ciento de los pacientes en el grupo de tedizolid y 43.3 por ciento de los pacientes en el grupo de linezolid. En general, la ocurrencia de eventos adversos fue baja.
Los autores concluyeron:

"Un curso corto de fosfato de tedizolid no fue estadísticamente inferior a un ciclo de 10 días de linezolid para respuestas clínicas tempranas y sostenidas en pacientes con ABSSSI. Los resultados fueron consistentes para los análisis primarios y de sensibilidad, utilizando criterios objetivos o evaluaciones de los investigadores, y tratamiento las tasas de respuesta fueron concordantes para los puntos temporales tempranos y tardíos ".

Editorial adjunta

En un editorial acompañante, Shira Doron, M.D., y Helen W. Boucher, M.D., del Tufts Medical Center y Tufts University School of Medicine, Boston, hacen algunas sugerencias sobre los hallazgos de este estudio:

"En el estudio de Prokocimer et al, solo el 2.4 por ciento de los que respondieron al tratamiento en la evaluación de 48 a 72 horas en el grupo de tedizolid y el 2 por ciento de los del grupo con linezolid experimentaron fracaso en el tratamiento en puntos posteriores, y solo El 7,2 por ciento y el 8 por ciento, respectivamente, de los pacientes que no responden temprano al tratamiento respondieron con éxito al tratamiento en el momento posterior. Esta notable correlación entre los puntos finales temprano y tardío sugiere que cualquiera es apropiado para ensayos de antibióticos de no inferioridad. se puede extraer de este único estudio, se necesitan estudios futuros para aclarar aún más la elección de los puntos finales ".

Escrito por Kelly Fitzgerald