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Zelboraf aprobado por la FDA de Roche lucha contra la variante genética del melanoma

El melanoma ha sido considerado uno de los cánceres más difíciles de tratar, con pocas opciones de medicamentos ... hasta ahora. La FDA aprobó el medicamento de acción única de Roche para el melanoma, la forma más letal de cáncer de piel. Zelboraf (vemurafenib) funciona al dirigirse a un gen mutante que se encuentra en aproximadamente la mitad de los pacientes con melanoma. Esto hace que dos medicamentos aprobados que enfrentan directamente la enfermedad mortal, una forma de cáncer de piel.
Zelboraf estará disponible dentro de dos semanas según Roche.
La Dra. Anna Pavlick, directora del programa de melanoma del Instituto Oncológico de la Universidad de Nueva York y una de las científicas involucradas en la investigación sobre el fármaco afirmó:

"Zelboraf es un gran paso adelante en la lucha contra el melanoma metastásico y el avance del tratamiento para la forma más letal de cáncer de piel".

El melanoma es la forma de cáncer de crecimiento más rápido en términos de nuevos diagnósticos. Los científicos atribuyen la aceleración a una mayor esperanza de vida en los EE. UU. Y un mayor bronceado en interiores por parte de los jóvenes. Alrededor de 68,000 personas en los EE. UU. Fueron diagnosticadas con melanoma el año pasado y murieron 8.700, según la Sociedad Estadounidense del Cáncer.
Zelboraf proporcionará una segunda opción para pacientes con melanoma con una forma mutada de una proteína llamada BRAF que ayuda con el crecimiento celular cuando se trabaja normalmente. Zelboraf ralentiza el crecimiento tumoral al bloquear la forma mutada de la proteína.
Roche estima que aproximadamente la mitad de todos los pacientes con melanoma tienen la mutación BRAF. Las mutaciones en el gen BRAF pueden causar enfermedades de dos maneras. Primero, las mutaciones pueden heredarse y causar defectos de nacimiento. En segundo lugar, las mutaciones pueden aparecer más tarde en la vida y causar cáncer, como un oncogen.

Hal Barron, M.D., director médico y jefe de desarrollo de productos globales de Roche comenta:
"La aprobación de Zelboraf por parte de la FDA marca un importante paso adelante en la personalización del tratamiento del melanoma metastásico, una enfermedad devastadora que hasta este año había limitado las opciones de tratamiento aprobadas. Continuaremos estudiando este medicamento con el objetivo de mejorar los resultados para las personas con melanoma y otros cánceres que son impulsados ??por mutaciones BRAF ".

Las mutaciones heredadas en este gen causan el síndrome cardiofaciocutáneo, una enfermedad caracterizada por defectos cardíacos, retraso mental y una apariencia facial distintiva. También se han encontrado mutaciones adquiridas en este gen en cánceres, incluidos el linfoma no Hodgkin, el cáncer colorrectal, el melanoma maligno, el carcinoma papilar de tiroides, el carcinoma pulmonar no microcítico y el adenocarcinoma de pulmón.

En marzo de 2011, la FDA aprobó un fármaco Bristol-Myers Squibb, Yervoy, que fue el primer fármaco que se demostró que prolongaba la supervivencia en pacientes con cáncer de piel avanzado.
La FDA aprobó el medicamento sobre la base de un estudio de 675 pacientes en el que los pacientes recibieron Zelboraf o un medicamento de quimioterapia anterior. Entre las personas en el estudio en curso, el 77% de Zelboraf están vivos frente al 64% de los que toman el medicamento anterior, dijo la FDA.
A pesar de la mayor tasa de supervivencia, el melanoma se adapta rápidamente, y los pacientes vieron que sus tumores retomaban el crecimiento después de siete meses, en promedio.
Los efectos secundarios con el medicamento incluyen erupciones en la piel, dolor en las articulaciones, fatiga, diarrea y pérdida de cabello. Alrededor del 26% de los pacientes desarrollaron una forma menos grave de cáncer de piel.
Timothy Turnham, director de Melanoma Research Foundation está eufórico por la aprobación:
"La acción rápida de la FDA sobre la aprobación de este medicamento es importante porque ofrece a los pacientes con melanoma una nueva forma de combatir esta enfermedad mortal".

La aprobación se produce meses antes de la fecha estimada previamente del 28 de octubre de 2011.
Escrito por Sy Kraft

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