Reglas de Conflicto de Intereses de los investigadores endurecidas por las autoridades de los EE. UU.

Las autoridades estadounidenses han reducido la cantidad de dinero que constituye un conflicto financiero y han ampliado las divulgaciones requeridas para los investigadores médicos. Para gestionar, identificar y, en última instancia, evitar los conflictos financieros de interés de los investigadores, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. (HHS) ha emitido una Norma definitiva actualizada. El HHS y NIH (Institutos Nacionales de Salud), que también contribuyeron a la regla actualizada, dicen que las regulaciones de 1995 han sido revisadas para "actualizar y mejorar la objetividad e integridad del proceso de investigación".
El reglamento de 1995 estableció la responsabilidad de verificar los conflictos de interés financieros de un investigador en las universidades donde trabajaba. Con la regla actualizada, los investigadores deberán divulgar su conflicto de intereses a sus instituciones (universidades), y las instituciones deberán informar al NIH que se está reduciendo, eliminando o administrando. Los investigadores ahora tendrán que proporcionar detalles sobre el valor y la naturaleza del conflicto, y explicar por qué es un conflicto y qué impacto puede tener en la investigación.
La secretaria del HHS, Kathleen Sebelius, dijo:

"La investigación médica llevada a cabo y financiada por el gobierno federal ha sido durante mucho tiempo el estándar de oro de la investigación científica. Nuestras reglas de conflicto financiero de interés deben mantenerse al día si queremos mantener nuestro papel de liderazgo en la comunidad científica mundial".

SFI (interés financiero significativo) tiene una nueva definición que se ha agregado a las reglas. Otros cambios incluyen el alcance de la divulgación de un investigador, los datos proporcionados a la agencia federal de concesión de subvenciones, qué información se pone a disposición del público y la capacitación del investigador.
E.G., las regulaciones actualizadas:

• Los investigadores deben divulgar a sus instituciones todas sus SFI asociadas con sus deberes institucionales
• El umbral al que se debe divulgar una SFI disminuirá de $ 10,000 a $ 5,000.
• Las instituciones deberán informar a la agencia federal de otorgamiento de subvenciones sobre cualquier información adicional sobre conflictos de intereses financieros identificados, y qué se está haciendo al respecto.
• Las SFI identificadas en poder de personal senior o clave deben divulgarse abiertamente al público *.
• Los investigadores deben haber completado su capacitación relacionada con las regulaciones y la política de conflicto financiero de interés de su institución.

* Las instituciones no tendrán que divulgar información sobre conflictos de intereses en línea. Mantendrán la información fuera de línea y solo la proporcionarán cuando se solicite. Esto es un cambio de las reglas propuestas anunciadas el año pasado.
El director del NIH Dr. Francis S. Collins, dijo:

"El NIH se compromete a salvaguardar la confianza del público en la investigación respaldada por el gobierno federal que se lleva a cabo con los más altos estándares científicos y éticos. Fortalecer las disposiciones clave de las regulaciones con mayor transparencia enviará un mensaje claro de que NIH se compromete a promover la objetividad en la investigación fondos."

HHS agregó:

"Las regulaciones se implementarán a más tardar 365 días calendario después de la publicación de la regla final en el Registro Federal".

El NIH dijo que aproximadamente 2,000 organizaciones que reciben fondos de ciencias de salud pública anualmente y alrededor de 40,000 investigadores que participan en investigaciones financiadas y tienen un SFI se verán afectados.
Haga clic aquí (PDF) para obtener más detalles sobre los principales cambios a las regulaciones.
Escrito por Christian Nordqvist