El reemplazo de medicamentos de marca con medicamentos genéricos ha demostrado ser seguro para los destinatarios de trasplantes

La sustitución de un fármaco inmunosupresor de marca por un genérico (fabricado por Sandoz) para prevenir el rechazo de órganos trasplantados parece ser seguro para los receptores de trasplantes según un nuevo estudio publicado en el American Journal of Transplantation. Tacrolimus, un medicamento inmunosupresor, está diseñado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados después del trasplante de órganos. La FDA aprobó un producto de tacrolimus genérico de otra compañía farmacéutica.
Raman Venkataramanan, PhD, de la Universidad de Pittsburgh, Facultad de Farmacia y Facultad de Medicina, y su equipo analizaron los datos sobre las concentraciones de tacrolimus y la evidencia de la función hepática y renal antes y después de la sustitución genérica. En el primer estudio de este tipo, evaluaron a 48 receptores de hígado y 55 trasplantados de riñón.
Al sustituir un producto de tacrolimus de marca con la formulación genérica, descubrieron una reducción promedio del 15,9% (Marca) y del 11,9% (Genérico) en la relación concentración / dosis en pacientes con trasplante de hígado y riñón clínicamente estables. Debido a la función hepática o renal sin cambios y sin episodios de rechazo agudo durante el período de seguimiento, se declaró que la sustitución era segura.
Aunque G.B. Klintmalm del Baylor University Medical Center tiene una opinión diferente, sugiere en un editorial acompañante que la FDA cambia sus requisitos para la aprobación de estos medicamentos para ganar más confianza de la comunidad de trasplantes para depender de medicamentos inmunosupresores genéricos para el tratamiento de los receptores de trasplantes.
Klintmalm comenta:

"Para poder ahorrar de manera segura los dólares en atención médica, es urgente que la FDA se ponga al frente para implementar cambios en su proceso de aprobación de genéricos de medicamentos de dosis crítica".

Venkataramanan agrega en una declaración final:

"Nuestros hallazgos sugieren que los pacientes trasplantados que actualmente toman la formulación de tacrolimus pueden cambiarse de forma segura al producto genérico. Sin embargo, en forma individual, dado que algunos pacientes tuvieron cambios significativos en los niveles sanguíneos de tacrolimus, es necesario un mayor control de los niveles sanguíneos de tacrolimus. la sustitución para asegurar concentraciones adecuadas de medicamentos. El uso a largo plazo de productos genéricos permitirá ahorrar costos ".

Escrito por Petra Rattue