La revisión del registro muestra resultados positivos para el nuevo procedimiento de cirugía cardíaca

Un nuevo informe publicado en el Anales de Cirugía Torácica y el Revista del Colegio Americano de Cardiología revela cómo, 4 años después de su aprobación en los EE. UU., una cirugía de corazón mínimamente invasiva ha ayudado a mejorar los resultados para los pacientes con una de las afecciones de las válvulas cardíacas más comunes y graves.
Los investigadores dicen que su revisión debería asegurar a los pacientes ancianos con estenosis aórtica que se beneficiarán de la TAVR.

El reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR) fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) en noviembre de 2011 para el tratamiento de la estenosis aórtica, una condición en la que la abertura de la válvula aórtica se estrecha, restringiendo el flujo sanguíneo del corazón al resto del cuerpo.

La estenosis aórtica puede poner en peligro la vida; el corazón tiene que trabajar más duro en un intento de bombear suficiente sangre a través de la válvula estrechada, lo que hace que se debilite, lo que puede provocar dolor en el pecho, arritmia, insuficiencia cardíaca y paro cardíaco.

La cirugía a corazón abierto que implica el reemplazo de la válvula aórtica sigue siendo el tratamiento primario para la estenosis aórtica, pero la TAVR ofrece una opción menos invasiva para las personas que tienen un riesgo demasiado alto para recibir el procedimiento estándar.

TAVR implica reemplazar la válvula aórtica por una prótesis. Cuando se aprobó por primera vez el procedimiento, solo pudo completarse mediante la inserción de un catéter a través de la arteria femoral en la ingle (transfemoral). Desde entonces se ha expandido, por lo que el procedimiento puede realizarse a través del ápex del ventrículo izquierdo del corazón (transcavidad), la aorta (transaórtica) o la arteria carótida común derecha (transcarótida).

Poco después de que TAVR recibiera luz verde, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) exigieron que todos los hospitales que realizaran el procedimiento informaran los resultados clínicos a través del Registro de Terapia de Válvulas Transcatéter de la Sociedad de Cirujanos Torácicos / American College of Cardiology (STS / ACC TVT Registro): un requisito para la cobertura de Medicare.

El Registro STS / ACC TVT fue creado por la FDA, CMS, los Institutos Nacionales de Salud y el Instituto de Investigación Clínica de Duke.

Ahora, el Dr. David R. Holmes, de Mayo Clinic en Rochester, MN, y sus colegas han revisado estos datos por primera vez, brindando una visión general de la evolución de la TAVR desde su aprobación y los resultados clínicos del procedimiento.

Los hallazgos "deben asegurar a los pacientes que la TAVR es segura y efectiva"

El Registro incluyó a 26,414 pacientes que se sometieron a TAVR entre el 1 de enero de 2012 y el 31 de diciembre de 2014.

El Dr. Holmes y sus colegas compararon los resultados de los pacientes que se sometieron al procedimiento en 2012-13 con los que se sometieron al procedimiento en 2014, lo que les permitió determinar si los resultados clínicos han cambiado con el tiempo junto con los cambios de procedimiento.

El equipo encontró que la edad promedio de los pacientes sometidos a TAVR en 2012-13 y 2014 fue de 82, y la mayoría eran frágiles, tenían un estado de salud autoinformado y múltiples condiciones de salud.

Al evaluar los resultados clínicos, los investigadores encontraron que los riesgos de complicaciones neurológicas, ataque cardíaco, lesión renal y mortalidad eran similarmente bajos para ambos grupos.

Los problemas vasculares y las hemorragias que requieren transfusión fueron las complicaciones más comunes de la TAVR, aunque los investigadores observan que la tasa de complicaciones vasculares cayó entre 2012-13 y 2014, del 5,6% al 4,2%. Además, las tasas de ictus informadas por el sitio permanecieron iguales, en 2.2%.

Además, el equipo descubrió que el uso de la sedación moderada en lugar de la anestesia general está en aumento, lo que puede acelerar el procedimiento y la recuperación de los pacientes y, a su vez, reducir la duración de las estadías en el hospital.

El coautor del informe, el Dr. Frederick L. Grover, de la Universidad de Colorado, cree que estos resultados deberían dar a los pacientes ancianos con estenosis aórtica la confianza de que el procedimiento TAVR les ayudará:

"Para los pacientes, en particular los que son frágiles o ancianos y tienen múltiples condiciones de salud, los resultados informados hasta el momento deben proporcionar la seguridad de que la TAVR es segura y efectiva para el alivio de los síntomas en el corto plazo.

Esta población de pacientes se preocupa más por la calidad de vida que los resultados a largo plazo, y nuestro informe muestra que la TAVR es una buena opción para ellos ".

Los pacientes continuarán beneficiándose de los datos del Registro

Los datos del Registro también permitieron a los investigadores identificar algunas deficiencias en lo que respecta al uso de TAVR. Por ejemplo, encontraron que el procedimiento está subutilizado entre ciertos grupos raciales / étnicos, con solo 5% de pacientes con estenosis aórtica negra sometidos a TAVR.

"Información como esta nos hubiera sido desconocida antes, pero debido a que los datos del Registro se publicaron, conocemos el problema y podemos abordarlo más fácilmente en la práctica clínica", señala el Dr. Holmes.

En un editorial vinculado al estudio, los Dres. Michael J. Reardon y Neal S. Kleiman, del Metodista de Houston DeBakey Heart & Vascular Center en Texas, señalan la importancia del Registro STS / ACC TVT para proporcionar datos continuos sobre el uso y los resultados clínicos de TAVR.

"Este enfoque multidisciplinario ha demostrado un enorme beneficio en otras áreas, como la oncología", dice el Dr. Reardon. "Creo firmemente que este enfoque 'de equipo' permitirá a los pacientes beneficiarse enormemente de lo mejor de ambas especialidades".

El año pasado, Noticias médicas hoy informado sobre un estudio publicado en el Revista de Cirugía Torácica y Cardiovascular, en el que los investigadores detallaron el primer reemplazo valvular aórtico completamente endoscópico realizado en dos pacientes en Francia.

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