Los suplementos dietéticos retirados todavía contienen sustancias prohibidas

Los investigadores que analizan los suplementos dietéticos convocados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Descubrieron que alrededor de dos tercios de estos productos aún contenían ingredientes farmacéuticos prohibidos al menos 6 meses después de haber sido retirados del mercado.
La FDA inicia la clase I de medicamentos evoca si creen que el consumo de un producto podría tener consecuencias graves para la salud.

El estudio, publicado en JAMA, incluyó un examen de los productos que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) retiró de los mercados de EE. UU. por ingredientes que podrían tener consecuencias graves adversas para la salud, incluida la posibilidad de muerte.

Desde 2004, alrededor de la mitad de todos los retiros de medicamentos de clase I de la FDA han sido para suplementos dietéticos que contienen sustancias prohibidas peligrosas. Sin embargo, estudios previos han encontrado que algunos suplementos dietéticos se pueden encontrar disponibles para su compra en tiendas minoristas, incluso después de la retirada de la FDA.

Lo que los expertos no saben es si estos suplementos dietéticos están libres de los adulterantes que los llevaron a su retiro. El Dr. Pieter A. Cohen, de la Escuela de Medicina de Harvard en Boston, Massachusetts, y sus colegas se propusieron analizar los suplementos dietéticos comprados al menos 6 meses después de un retiro de la FDA, con el fin de averiguar si las drogas prohibidas todavía estaban presentes.

"Hasta donde sabemos", escriben los autores, "este es el primer estudio para determinar si los adulterantes permanecen en los suplementos vendidos después de que la FDA recuerda".

Adulterantes farmacéuticos

Los suplementos dietéticos incluidos en el estudio deben cumplir los siguientes criterios de inclusión:

1. El suplemento tuvo que ser retirado debido a "adulteración con ingredientes farmacéuticos" entre 2009 y 2012.
2. El suplemento tenía que estar disponible para su compra directamente de los fabricantes o minoristas de suplementos específicos en julio o agosto de 2013.
3. El nombre del suplemento, el fabricante y el distribuidor que figuran en el suplemento recién comprado tenían que coincidir con los detalles del producto proporcionados en el retiro de la FDA.

Entre 2009 y 2012, la FDA retiró 274 suplementos dietéticos. De estos, 27 (9.9%) cumplieron los criterios de inclusión para el estudio y fueron analizados por el equipo. Los investigadores utilizaron los mismos métodos que la FDA (cromatografía de gases, espectrometría de masas) para detectar sustancias prohibidas.

Los suplementos se compraron un promedio de 34.3 meses después de su retiro inicial de la FDA. Los fabricantes estadounidenses fueron responsables de producir el 74% de los suplementos evaluados.

Se encontraron uno o más adulterantes farmacéuticos en el 66.7% de los suplementos dietéticos que estaban disponibles para la compra. Los investigadores analizaron esta cifra para los diferentes tipos de suplementos:

• Mejora deportiva: 85% (11 de 13)
• Pérdida de peso: 67% (6 de 9)
• Mejora sexual: 20% (1 de 5)
• Producido por fabricantes estadounidenses: 65% (13 de 20).

Se encontró que un total de 63% de los suplementos dietéticos contienen exactamente el mismo adulterante identificado originalmente por la FDA. Uno o más ingredientes prohibidos adicionales que no fueron identificados por la FDA se encontraron en el 22.2% de los suplementos. Se descubrió que algunos productos no solo contenían el adulterante previamente identificado, sino también adulterantes farmacéuticos adicionales.

La acción de la FDA "no ha sido completamente efectiva"

Los autores reconocen que solo probaron los adulterantes que esperaban encontrar, en función de cómo se comercializaban los suplementos. Como tales, pueden haber olvidado adulterantes que no se habrían encontrado comúnmente en dichos productos, junto con análogos de drogas recientemente introducidos.

Ellos escriben que la FDA tendrá que modificar sus métodos si quieren detener exitosamente la venta de productos potencialmente peligrosos al público:

"La acción de la FDA no ha sido completamente efectiva para eliminar todos los suplementos adulterados potencialmente peligrosos del mercado de los EE. UU. Se requerirá una aplicación más agresiva de la ley, cambios en la ley para aumentar los poderes de aplicación de la FDA o ambas cosas si las ventas de estos productos se deben prevenir en el futuro ".

Este no es el primer estudio en cuestionar la efectividad de la regulación de la FDA. Noticias médicas hoy recientemente informó sobre un estudio que encontró que varios dispositivos médicos implantados habían sido autorizados para su comercialización por la FDA sin datos científicos públicamente disponibles para probar su seguridad.

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