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Los inhibidores de la bomba de protones aumentan el riesgo de diarrea persistente, advierte la FDA

Medicamentos de ácido estomacal, conocidos como PPI (inhibidores de la bomba de protones), están relacionados con un mayor riesgo de diarrea causada por Clostridium difficile, un tipo de bacteria Los pacientes con IBP que desarrollan diarrea persistente deben someterse a pruebas de CDAD (Clostridium difficile diarrea asociada), dice la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).
Si está tomando IBP y tiene diarrea que no desaparece, debe consultar a su médico de inmediato, según informa la FDA.
Los ejemplos de PPI incluyen:

  • Dexlansoprazol (Kapidex, Dexilant)
  • Esomeprazol (Nexium, Esotrex)
  • Lansoprazol (Prevacid, Zoton, Monolitum, Inhibitol, Levant, Lupizole)
  • Omeprazol (Losec, Prilosec, Zegerid, ocid, Lomac, Omepral, Omez)
  • Pantoprazol (Protonix, Somac, Pantoloc, Pantozol, Zurcal, Zentro, Pan, Controloc)
  • Rabeprazol (Zechin, Rabecid, Nzole-D, AcipHex, Pariet, Rabeloc)
Los PPI se usan para el tratamiento de:
  • Dispepsia
  • Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)
  • Reflujo laringofaríngeo
  • Enfermedad de úlcera péptica (PUD)
  • El esófago de Barrett
  • Gastrinomas y otras condiciones que causan hipersecreción de ácido
  • Prevención de la gastritis por estrés
  • Síndrome de Zollinger-Ellison
La diarrea persistente, una que no mejora, es comúnmente causada por Clostridium difficile. Los signos y síntomas pueden incluir dolor de estómago, fiebre y heces acuosas. En ocasiones, pueden aparecer complicaciones intestinales graves.
CDAD puede comenzar en hospitales y diseminarse de una sala a otra.
Las siguientes personas y pacientes son más vulnerables al desarrollo de CDAD:
  • Personas muy ancianas
  • Pacientes con algunas condiciones médicas crónicas
  • Personas con antibióticos de amplio espectro
La FDA dice que está trabajando estrechamente con los fabricantes de PPI para que puedan incluir detalles sobre el riesgo de CDAD relacionado con tomar los medicamentos en sus etiquetas.

Histamina H2 Bloqueadores de receptores

Histamina H2 Bloqueadores de receptores se usan para tratar a pacientes con ciertas condiciones gastrointestinales, como ERGE (enfermedad de reflujo gastroesofágico), úlceras estomacales y úlceras en el intestino delgado, así como acidez estomacal. Entre los ejemplos de medicamentos existentes de la FDA se incluyen cimetidina, ranitidina, famotidina y nizatidina; están disponibles como medicamentos recetados, y también de venta libre (sin receta) a dosis más bajas.

La FDA dice que está revisando estos medicamentos para determinar si también podrían estar relacionados con el riesgo persistente de diarrea.
Consejo de la FDA para los pacientes:
  • Si tiene un IBP y tiene diarrea persistente, busque ayuda médica de inmediato
  • Si sospecha de CDAD, solicite a su profesional de la salud que ordene pruebas de laboratorio
  • Solo deje de tomar su medicamento PPI si su médico así lo indica. No lo hagas sin consultar primero
  • Si no está seguro de tomar IBP, hable con su médico
  • Si tiene un PPI OTC, lea atentamente las instrucciones del paquete y sígalas
  • Si experimenta algún efecto secundario por tomar un PPI, infórmelo al Programa MedWatch de la FDA.
La FDA tiene las siguientes recomendaciones para los médicos:
  • Si un paciente que está en un PPI tiene diarrea que no mejora, se debe considerar un diagnóstico de CDAD.
  • Se debe aconsejar a los pacientes con IBP que busquen ayuda médica si experimentan heces acuosas persistentes, fiebre y / o dolor abdominal.
  • Informe eventos adversos vinculados a PPI al Programa MedWatch de la FDA
Después de revisar los informes de su Sistema de Informe de Eventos Adversos, así como la literatura médica relevante, la FDA dice que muchos casos involucraron a pacientes de edad avanzada, así como a aquellos con afecciones subyacentes crónicas y / o concomitantes. Varias personas que tomaron antibióticos de amplio espectro también desarrollaron CDAD. Estos factores pueden haber aumentado el riesgo de CDAD en las personas. La FDA enfatiza que no puede descartar PPI en los informes que revisó.
En un comunicado de hoy, la FDA escribió:
"Los pacientes que tienen uno o más de estos factores de riesgo pueden tener resultados graves de CDAD con el uso concomitante de PPI".

La Agencia también revisó 28 estudios observacionales de 26 publicaciones diferentes. 23 de ellos demostraron una mayor probabilidad de desarrollar C. difficile infección o enfermedad, incluyendo CDAD, riesgo con el uso de PPI, versus ningún uso de PPI. El aumento del riesgo varió de 1.4 a 2.75 veces más alto entre aquellos con IBP en comparación con aquellos que no lo hicieron. Cinco estudios indicaron un mayor riesgo de colectomías y muertes (poco frecuente).
Escrito por Christian Nordqvist

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