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Resultados prometedores en la prueba de seguridad de la vacuna del Ébola
Los resultados de un pequeño ensayo de una vacuna experimental contra el Ébola en humanos muestran que parece seguro, produce una respuesta inmune y es bien tolerado, lo que impulsa el apoyo para que su desarrollo sea rastreado rápidamente.
La primera participante, una mujer de 39 años, recibe una dosis de la vacuna experimental contra el Ébola en el NIH Clinical Center.
Crédito de la imagen: NIAID
La vacuna candidata está siendo desarrollada conjuntamente por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), uno de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), y la compañía global de cuidado de la salud GlaxoSmithKline (GSK).
Un informe preliminar sobre el ensayo VRC 207, que probó la seguridad de la vacuna en 20 adultos sanos en el NIH Clinical Center en Bethesda, MD, se publicó en el New England Journal of Medicine.
La escala sin precedentes de la actual epidemia de Ébola en África Occidental ha provocado intensos esfuerzos para desarrollar vacunas seguras y eficaces, no solo para ayudar a frenar la propagación actual, sino también para prevenir futuros brotes.
"En base a estos resultados positivos del primer ensayo en humanos de esta vacuna candidata, continuamos nuestro plan acelerado para ensayos más grandes para determinar si la vacuna es eficaz para prevenir la infección por Ebola", dice el Director del NIAID, Dr. Anthony S. Fauci.La vacuna contiene material genético de dos cepas de Ébola
La vacuna comprende un "virus transportador" inofensivo, que causa un resfriado común en los chimpancés y no causa enfermedades en los humanos, y material genético de dos cepas del virus del Ébola: la cepa Sudán y la cepa Zaire.
La vacuna no contiene el virus del Ébola y no puede causar la enfermedad del Ébola, dicen los desarrolladores.
En total, 20 personas sanas de entre 18 y 50 años se presentaron voluntarias para el ensayo. De estos, 10 personas recibieron una dosis baja, y 10 recibieron una dosis alta de la vacuna por inyección intramuscular.
Los investigadores probaron la sangre de los participantes 2 semanas y 4 semanas después para descubrir si la vacuna había causado que su sistema inmunológico produjera anticuerpos contra el Ébola.
Los resultados mostraron que todos los participantes habían producido anticuerpos anti-Ébola en el punto de 4 semanas. Los niveles más altos de anticuerpos se encontraron en los voluntarios que recibieron la dosis más alta de la vacuna.
La vacuna también provocó la respuesta de células T
Los resultados también mostraron la presencia de células T CD8 en la sangre de dos voluntarios en el grupo de dosis baja y siete en el grupo de dosis alta. Estas células son producidas por el sistema inmune y pueden ser una parte importante de la protección inmune contra el ébola, señalan los investigadores.
La investigadora principal Julie E. Ledgerwood, investigadora del Centro de Investigación de Vacunas del NIAID, explica:
"Sabemos por estudios previos en primates no humanos que las células T CD8 jugaron un papel crucial en la protección de los animales que habían sido vacunados con esta vacuna NIAID / GSK y luego expuestos a cantidades de virus de Ebola que de lo contrario serían letales".
El tamaño y la calidad de la respuesta de células T CD8 que vimos en este ensayo son similares a los observados en primates no humanos vacunados con la vacuna candidata ".
Los investigadores no observaron efectos adversos graves de la vacuna en ninguno de los voluntarios, aunque dos que tenían la dosis más alta tenían fiebre breve el día después de recibir la inyección.
Un ensayo acerca la vacuna contra el Ébola 'un paso más cerca'
Si bien los resultados de los ensayos son positivos y prometedores, aún quedan muchas preguntas por responder antes de que la vacuna se pueda considerar eficaz. Parte del problema es que no está claro qué constituye un nivel efectivo de inmunidad.
Se están llevando a cabo otros ensayos que pueden responder algunas de las preguntas no resueltas, dice Daniel D. Bausch, profesor asociado de la Facultad de salud pública y medicina tropical de la Universidad de Tulane, en un editorial que acompaña el informe del ensayo. Él añade:
"El camino aún es largo y hay muchos desafíos, pero estamos un paso más cerca de una solución".
El Prof. Bausch dice que si bien hay lugar para un optimismo cauteloso ya que la epidemia de Ébola aparentemente se ralentiza en algunas partes de África Occidental, todavía hay focos de transmisión intensa, y los informes muestran que el brote ahora se está extendiendo a Mali.
Estos eventos "nos recuerdan que la batalla por el control aún está en marcha. Este no es el momento de ser complaciente", insta.
Noticias médicas hoy recientemente informó sobre un estudio de una vacuna experimental contra el ébola que puede tomarse en forma inhalada y que se muestra prometedora en ensayos con animales.
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