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Los probióticos no ofrecen beneficios de salud para los bebés prematuros

El probiótico Bifidobacterium breve no ayuda a prevenir la sepsis de inicio tardío o la enterocolitis necrosante, sugiere una investigación publicada en La lanceta.
El probiótico no parece prevenir la enfermedad en recién nacidos prematuros, sugiere un nuevo estudio.

Los resultados de un nuevo ensayo controlado aleatorizado de fase 3 contradicen el trabajo previo que muestra los beneficios potenciales de Bifidobacterium breve (BBG-001).

Se han llevado a cabo estudios previos sobre probióticos para el tratamiento de recién nacidos muy prematuros, pero se ha cuestionado el rigor y la generalización de algunos de los ensayos, y los investigadores no están de acuerdo en si deben usarse de forma rutinaria.

El nuevo estudio fue llevado a cabo por la profesora Kate Costeloe, de Barts y la Escuela de Medicina y Odontología de Londres, la Universidad Queen Mary de Londres en el Reino Unido, y colegas.

Los autores se propusieron probar la efectividad del probiótico B. breve en la reducción de la enterocolitis necrotizante, la sepsis de inicio tardío y la muerte en recién nacidos prematuros.

La enterocolitis necrotizante es la enfermedad gastrointestinal más grave en los recién nacidos prematuros. Junto con la sepsis, es una causa creciente de mortalidad ahora que más bebés prematuros sobreviven a la primera semana de vida. Ambas afecciones tienden a progresar rápidamente e implican sistemas de órganos múltiples y una respuesta inflamatoria intensa.

El tratamiento generalmente no es completamente exitoso, y los sobrevivientes pueden experimentar un crecimiento deficiente y retraso en el desarrollo. Por lo tanto, se necesitan con urgencia tratamientos preventivos.

No hay evidencia de que B. breve poder ayudar

B. breve fue elegida como la intervención porque, cuando el ensayo se diseñó en 2005, fue el único probiótico que mostró algún beneficio, aunque solo fue nutricional. Además, se había utilizado habitualmente durante varios años en Japón.

Desde 2010-13, se estudiaron 1,315 bebés, de los cuales 654 recibieron probióticos y 661 placebo.

Las tasas de los resultados primarios no difirieron significativamente entre los grupos probiótico y placebo.

El efecto de B. breve en cada condición fue la siguiente:

  • La enterocolitis necrotizante ocurrió en 61 recién nacidos o en el 9% del grupo probiótico, en comparación con 66 recién nacidos o el 10% del grupo placebo.
  • La sepsis se desarrolló en 73 recién nacidos o en el 11% del grupo de probióticos, en comparación con 77 recién nacidos o el 12% del grupo placebo.
  • La muerte antes del alta ocurrió en 54 lactantes u 8% del grupo probiótico, en comparación con 56 lactantes o 9% del grupo placebo.

No se informaron eventos adversos asociados a los probióticos.

Los autores destacan que, si bien no hubo problemas de seguridad con la preparación probiótica utilizada en este estudio, es posible la contaminación de los productos.

Posible riesgo de contaminación

En 2014, se emitió una alerta de salud luego de un caso en los EE. UU. De infección fúngica fatal en un bebé prematuro debido a la contaminación de un producto utilizado en dos ensayos publicados.

Los investigadores advierten que la mayoría de los productos probióticos no se producen según los estándares farmacéuticos, y que el uso no regulado fuera de un protocolo de prueba podría ser riesgoso.

Señalan que los resultados actuales contrastan con los de un estudio principal anterior, un metaanálisis en el Revisión Cochrane, lo que sugiere una reducción significativa en la enterocolitis necrosante y la mortalidad como resultado de la administración de probióticos.

Los resultados actuales confirman los hallazgos del estudio ProPrems, que B, breve no tiene ningún beneficio para prevenir la sepsis o la muerte. Los investigadores de ProPrems observaron una enterocolitis necrosante reducida, pero en un entorno donde la probabilidad de esta complicación ya era limitada.

Los autores dicen:

"Estos dos ensayos grandes sugieren que, aunque los probióticos son generalmente seguros a corto plazo, no son universalmente efectivos, y que diferentes cepas y combinaciones deben investigarse por separado".

En un comentario vinculado, el Dr. Thomas Abrahamsson, de la División de Pediatría de la Universidad de Linköping en Suecia, insta a los médicos clínicos a utilizar cepas probióticas que han demostrado su eficacia en ensayos clínicos, y enfatiza la necesidad de que todo tratamiento sea precedido por ensayos controlados aleatorios de alta calidad.

Los autores concluyen que el papel de los microbios intestinales en la patogenia de la enterocolitis necrosante es ampliamente aceptado y que, en última instancia, los probióticos pueden ser una terapia efectiva, pero la investigación aún no respalda la administración rutinaria de probióticos a los recién nacidos prematuros.

Noticias médicas hoy informó recientemente que una fórmula probiótica podría ayudar a prevenir la alergia a la leche de vaca.

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