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Comienza la prueba de la fase 3 de la osteoporosis posmenopáusica, dicen Amgen y UCB

La osteoporosis afecta a más de 75 millones de personas, y las mujeres tienen cuatro veces más riesgo de desarrollar la enfermedad que los hombres. La osteoporosis es una enfermedad crónica, progresiva y sistémica, por la cual el tejido óseo se deteriora, perdiendo masa y fuerza, lo que hace que los huesos sean más frágiles y aumenta el riesgo de fracturas. Debido a la deficiencia de estrógenos, la enfermedad se acelera durante y después de la menopausia de la mujer a medida que la función ovárica disminuye durante la menopausia, mientras que el riesgo de fractura aumenta progresivamente con la edad.
Un programa de ensayo clínico de fase 3 del anticuerpo de esclerostina (CDP7851 / AMG 785) para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica (PMO) acaba de ser anunciado por UCB y Amgen.
CDP7851 / AMG 785 es un anticuerpo monoclonal humanizado que se une a la esclerostina y la inhibe. La esclerostina es una proteína secretada por las células óseas, que inhibe la formación de hueso. Al unirse y bloquear la esclerostina, el anticuerpo está diseñado para aumentar la cantidad de hueso en el esqueleto. Existe una gran necesidad de diseñar una terapia adecuada en la lucha contra la osteoporosis debido a la gran prevalencia mundial de la enfermedad, y Amgen y UCB están colaborando para desarrollar CDP7851 / AMG 785 para el tratamiento de afecciones relacionadas con los huesos, incluidas PMO y fracturas curación.
Sean Harper, M.D., vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo en Amgen declaró:

"Esperamos con interés trabajar con UCB en el programa CDP7851 / AMG 785 fase 3. A pesar de las terapias disponibles para la osteoporosis, sigue habiendo una gran necesidad de opciones de tratamiento adicionales que formen hueso nuevo en las mujeres diagnosticadas con osteoporosis posmenopáusica".

Prof. Dr. med. Iris Loew-Friedrich, directora médica de UCB y vicepresidenta ejecutiva de Proyectos y Desarrollo Globales agregó:

"Nuestro proyecto de anticuerpos contra esclerostina con Amgen es uno de los programas de tuberías más interesantes en la cartera de UCB. Los datos recopilados hasta ahora indican la posibilidad de un cambio en los paradigmas de tratamiento en PMO. Estamos encantados con el inicio del programa de fase 3. El progreso realizado hasta la fecha nos alienta y motiva a medida que trabajamos para proporcionar una nueva opción de tratamiento para los millones de mujeres que viven con osteoporosis posmenopáusica ".

El ensayo de Fase 3 se realizará como un estudio multicéntrico, internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, de dos años que involucrará a más de 5,000 mujeres posmenopáusicas con osteoporosis. Se determinó que el punto final primario del estudio establece la incidencia de nuevas fracturas vertebrales a los 12 meses. Los primeros resultados del ensayo de fase 3 se pueden esperar para fines de 2015.
Petra Rattue

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