Olokizumab muestra potencial para artritis reumatoide difícil de tratar

Los investigadores están informando resultados favorables a largo plazo con olokizumab para tratar la artritis reumatoide activa moderada a severa que ha respondido de manera inadecuada a una terapia de uso común.
Una nueva investigación presentada en San Francisco muestra que el olokizumab es efectivo en el tratamiento de la AR de moderada a grave.

Los datos provienen de estudios de extensión abierta (OLE) en pacientes con artritis reumatoidea (AR) occidentales y asiáticos que completaron dos estudios controlados aleatorizados de fase 2 que probaron el uso de olokizumab en pacientes con AR en metotrexato que había fallado el factor de necrosis antitumoral (TNF) terapia

Olokizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado de investigación que es específico para la interleucina-6. La interleucina-6 es una citocina proinflamatoria que participa en múltiples procesos inmunológicos que contribuyen a la inflamación articular en la AR.

El Dr. Mark C. Genovese, codirector de la División de Inmunología y Reumatología del Centro Médico de la Universidad de Stanford en Palo Alto, California, presentó los hallazgos en la Reunión Anual del Colegio Estadounidense de Reumatología de 2015.

El análisis incluyó a todos los sujetos en los estudios OLE que habían recibido al menos una dosis de olokizumab y que tenían al menos una medida de eficacia.

En los dos estudios OLE, los pacientes recibieron olokizumab subcutáneo 120 mg cada 2 semanas más metotrexato. El protocolo para el uso de metotrexato fue ligeramente diferente en los dos estudios.

Olokizumab bien tolerado, con reducciones en la actividad de la enfermedad

En los pacientes con AR que responden inadecuadamente a los medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad, a menudo se agregan inhibidores del TNF y generalmente en combinación con metotrexato, señaló el Dr. Genovese. Sin embargo, casi la mitad de los pacientes que reciben inhibidores de TNF también responden inadecuadamente a este tratamiento.

"Los datos muestran que el olokizumab fue bien tolerado, con un perfil de seguridad esperado para esta clase de agente, y las reducciones en la actividad de la enfermedad se mantuvieron hasta la semana 48", observó el Dr. Genovese.

En general, 36 (18.9%) pacientes en el estudio OLE, conocido como RA0057, y 7 (6.8%) pacientes en el estudio OLE, conocido como RA0089, discontinuaron el tratamiento debido a eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE). A lo largo de los OLE, los TEAE con mayor frecuencia implican infecciones e infestaciones.

La eficacia observada con olokizumab en los ECA se mantuvo o mejoró ligeramente durante el período de observación más prolongado en los estudios OLE.

Específicamente, la proteína reactiva C media de la enfermedad de la enfermedad de 28 semanas (DAS28 [CRP]) cambia desde el inicio en los pacientes que completaron RA0057 fue -1.76 en pacientes tratados con placebo y -0.60 en pacientes tratados con olokizumab. En los pacientes que completaron el estudio RA0089, los cambios medios fueron -2,70 para el placebo y -0,68 para el olokizumab.

El Dr. Genovese dijo que los resultados respaldan el desarrollo continuo de olokizumab para la AR. De hecho, un programa de fase 3 conocido como CREDO (Desarrollo de Artritis Reumatoide Clínica para Olokizumab) se encuentra actualmente en las etapas de planificación.

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