Fuera de la etiqueta de prescripción de medicamentos común, se encontró un nuevo estudio

Un informe publicado Archivos de Medicina Interna, como parte de la serie Health Reform Reform, revela que en Canadá, la prescripción de medicamentos no aprobados en una red de atención primaria parece ser una práctica común, aunque varía según la medicación, el médico y las características del paciente.
La información de respaldo en el informe explica que prescripción fuera de etiqueta significa usar medicamentos recetados para indicaciones que no tienen aprobación regulatoria. Según los autores, la prescripción off-label podría ser un factor contribuyente para algunos eventos médicos adversos que de otro modo podrían evitarse.
Tewodros Eguale, MD, M.Sc., de la Universidad McGill en Montreal, Canadá, y su equipo utilizaron la Oficina Médica del programa de investigación de redes de registros médicos digitales de atención primaria del Siglo XXI en Quebec para examinar el uso no aprobado y descubrieron que a partir de enero 2005 hasta diciembre de 2009, un total de 113 médicos de atención primaria escribieron 253,347 recetas electrónicas para 50,823 pacientes.
Descubrieron que el 11% de todas las prescripciones se prescribieron para indicaciones no indicadas en la etiqueta y que los resultados mostraron que el 79% del uso no indicado en la etiqueta carecía de evidencia científica sólida. Los autores señalan que las recetas fuera de etiqueta eran más bajas que las de un estudio de EE. UU.
Eguale y su equipo descubrieron que el porcentaje más alto de prescripciones no marcadas eran para medicamentos del sistema nervioso central (26.3%), con 17.1% para agentes antiinfecciosos seguido de 15.2% para medicamentos de nariz y oído.
Los hallazgos revelan que los medicamentos con tres o cuatro indicaciones aprobadas se relacionaron con un uso no aprobado menor que aquellos con una o dos indicaciones aprobadas y que los medicamentos aprobados después de 1995 también se relacionaron con un uso no aprobado más bajo, en comparación con los aprobados previamente hasta 1981. Además, los médicos con puntajes altos en la práctica basada en la evidencia tendieron a prescribir menos medicamentos no aprobados, en comparación con aquellos con puntajes más bajos.
Los autores resumen:

"En conclusión, nuestros hallazgos indican que la prescripción off-label es común en la atención primaria y varía según la clase de fármaco, la cantidad de indicaciones aprobadas para el medicamento, la edad del medicamento, el sexo de los pacientes y la actitud de los médicos hacia la medicina basada en evidencia Los registros electrónicos de salud se pueden utilizar para documentar la indicación del tratamiento en el momento de la prescripción y pueden allanar el camino para una mejor evaluación posterior a la comercialización de los medicamentos si están relacionados con los resultados del tratamiento ".

Editorial: ¿Qué significa la prescripción sin etiqueta?

Patrick G. O'Malley, M.D., M.P.H. de la Universidad de Ciencias de la Salud de Servicios Uniformados en Bethesda, Md. estados en un editorial vinculado:

"Los principios y los objetivos del etiquetado son dignos porque buscan identificar sistemáticamente los beneficios y los daños asociados con las drogas para permitir que el público optimice el equilibrio entre el riesgo y el daño de la droga. Sin embargo, hay un espacio sustancial para crecer. La realidad es que cuando se enfrentan con síndromes de síntomas difíciles que no responden a los tratamientos disponibles, los médicos recurren a intentar lo que parece razonable para aliviar el sufrimiento ".

Él concluye:

"Aquí está mi punto de vista sobre un camino a seguir en este tema. Primero, el discurso debe enfocarse menos en el uso excesivo o bajo uso o fuera de etiqueta y más en evolucionar hacia una mejor medición del uso, una mejor evaluación del uso apropiado basado en la vinculación a resultados clínicos y mejores procesos para optimizar el uso ".

Escrito por Petra Rattue